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亘喜生物宣布与龙沙集团(Lonza)签署关于在美国生产基于FasTCAR 平台CAR-T候选产品的协议

亘喜生物 医麦客 2021-10-20

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亘喜生物宣布针对复发/难治性B-ALL的供者来源异基因CAR-T细胞疗法GC007g的I/II期注册性临床研究完成首例患者入组亘喜生物基于FasTCAR平台开发的针对复发或难治性B-ALL成年患者的GC019F CAR-T获得IND批准进入注册临床研究


2021年4月3日/医麦客新闻 eMedClub News/--中国苏州、美国加利福尼亚州帕罗奥图亘喜生物科技集团(简称亘喜生物一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生制药公司近日宣布已与龙沙集团达成一项生产服务协议MSA)。根据协议,龙沙集团将会为亘喜生物在美国生产基于FasTCAR平台开发的CAR-T细胞疗法临床候选产品


目前,亘喜生物正在全球范围内推进其针对难治性癌症的创新型CAR-T产品管线,包括其主导候选产品GC012F,一款用于治疗多发性骨髓瘤的BCMA/CD19双靶向CAR-T细胞产品。这款自体CAR-T产品,通过亘喜生物独有的FasTCAR专利技术平台进行制备,能将生产时间从行业传统的2到6周大幅缩短至次日完成。亘喜生物将充分利用龙沙集团在CAR-T产品生产领域的综合服务能力,建立起具有国际领先水准的cGMP流程,为亘喜生物在美国的IND申请及开展各项新药临床试验提供关键的保障。


“亘喜生物已成功开发多个高度创新的CAR-T技术平台,其中FasTCAR平台能够实现次日完成生产自体CAR-T细胞产品。龙沙集团在CAR-T疗法生产领域具有丰富的经验和卓越的口碑,是帮助我们将开创性的、自主研发的FasTCAR平台技术推向全球的理想合作伙伴,”亘喜生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫博士表示。


亘喜生物首席医学官Martina Sersch博士补充道:“我们很高兴能与龙沙集团达成合作。目前,我们正在全球范围内拓展业务,包括开展临床运营,推进多款候选产品的临床开发,力求惠及更多全球患者。展望未来,我们希望能与龙沙集团紧密协作,加速扩展我们的临床开发项目,也期待能与龙沙集团进一步构建深远的战略合作,以助力亘喜生物在美国推动新药IND申请及临床研究项目的顺利开展。”


关于FasTCAR

临床前研究显示,通过亘喜生物具有知识产权的FasTCAR平台技术生产的CAR-T细胞表型更年轻、耗竭程度更低,并且扩增能力、持久性、骨髓迁移能力以及肿瘤细胞清除活性均得到增强。凭借“次日完成生产”的优势,FasTCAR平台技术能大幅提高细胞生产效率,从而显著降低生产成本,使细胞疗法能够惠及更多的癌症患者。

 

关于亘喜生物

亘喜生物科技集团(简称“亘喜生物”)是一家致力于发现和开发突破性细胞疗法的全球临床阶段生物制药公司。利用其开创性FasTCAR和TruUCAR技术平台,亘喜生物正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症治疗产品管线。这些产品有望攻克传统CAR-T疗法持续存在的重大行业挑战,包括生产时间长、生产质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤缺乏有效治疗等。如需进一步了解亘喜生物,请访问www.gracellbio.com / 关注领英账号@GracellBio


关于前瞻性陈述的警戒性声明

该新闻稿中针对未来预期、计划、前景以及其他非历史事实的声明可能包含根据《1995 年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)下定义的“前瞻性声明”。这些声明包括但不限于与本次发行的预计交易及完成时间相关的声明。这些声明可能但不一定包含下列词汇以及相对应的否定形式或相似的词汇:目的为、预期、相信、 估计、预计、预测、打算、可能、前景、计划、潜在、推想、拟定、寻求、可能、应该、将。由于各种重要因素的影响,实际结果可能与前瞻性声明有重大差异,也无法确保任何前瞻性声明会实现。这些重要因素包括与市场情况、基于预测条款完成公开发行的不确定性,以及向美国证监会提交的最终募股说明书中《风险因素》章节所提到的其他风险因素。任何本声明中的前瞻性声明仅反应当前的预期,亘喜生物并无责任公开更新或回顾任一前瞻性声明,无论是基于新信息、未来事件或是其他原因。请读者不要在本新闻稿出版日之后依赖前瞻性声明。


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