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2028年全球干细胞市场达到184亿美元,如何解决干细胞治疗仍然存在的艰难挑战丨医麦猛爆料

医麦客 2021-05-30
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2021年4月5日/医麦客新闻 eMedClub News/--近年来,随着干细胞技术在各个领域逐渐显示出越来越强劲的潜力,引起了越来越多的机构/企业关注,也随之引发了干细胞研究热潮。


根据Grand View Research最新报告,到2028年全球干细胞市场规模预计将达到184亿美元,2021年到2028年的预计复合年增长率为8.8%,亚太地区将以9.0%的最快复合年增长率增长。全球范围内,干细胞库的数量在不断增加。


10多年来,世界范围内的科学家对干细胞的热度不减,而我国也在积极探索该领域的技术创新。截至2020年11月,干细胞临床研究备案机构增至111家,备案项目达100个。


同时根据国家药监局药品审评中心(CDE)官网信息,CDE已经受理十几项干细胞治疗产品的IND申报,涉及适应症包括慢性牙周炎,难治性急性移植物抗宿主病,膝关节炎,糖尿病足溃疡,炎症性肠病,早、中期特发性肺纤维化,缺血性脑卒中,类风湿性关节炎,慢加急性(亚急性)肝衰竭等。


赛默飞世尔科技作为科学服务领域的世界领导者,一直致力于推动生命科学领域的发展,潜心研究,力求创新。

同时,在干细胞研究领域中,赛默飞具有一系列从研发到临床的多能干细胞治疗解决方案,有助于细胞治疗开发者解决在生产工艺中所面临的挑战。


干细胞治疗的挑战


目前,干细胞领域制造业发展体系中的一些痛点,例如包括干细胞的诱导效率、临床转化工艺探索、安全性问题(致瘤性、免疫原性和异质性)、市场与监管、专利期限、专利混乱及研发成本高等,都进一步限制了细胞治疗的发展。


此外,细胞治疗的制备过程中,通常以人工手动操作为主,导致了效率较低,产品稳定性难以维持,以及人工费用的增加导致的成本上升。其中,如何保持产品的一致性始终是重要问题。


工业界提出的解决办法是,以封闭式的自动化生产过程取代传统手工工艺,理想情况下,自动化可以缩短细胞处理和分析的时间并提高效率。此外,自动化减少了人员接触,节省劳动力的同时也使跟踪过程更容易。


幸运的是,关于封闭式制造系统的开发和一次性使用技术(Single Use Technology,SUT)已经取得较大的成果,SUT的发展则减少了污染的风险,其缩短了设备的周转时间,从而加快开发速度,显著降低成本并提高效率。


例如赛默飞开发的Gibco™ CTS™ Rotea™逆流离心系统和Gibco™ StemScale™ PSC悬浮培养基。


Gibco™ CTS™ Rotea™逆流离心系统是Thermo Fisher Scientific(赛默飞世尔科技)开发的一款专门用于细胞治疗生产的全封闭、模块化的多功能细胞处理系统Gibco™ CTS™ Rotea™逆流离心系统。

①开放式全人工操作
②封闭式整合型全流程自动化处理体系
③模块化、封闭式集中培养的自动化处理体系

Gibco™ CTS™ Rotea™逆流离心系统是一个紧凑的台式系统,具有灵活性,并具有用户可编程的软件,可创建和优化用于细胞分离、浓缩、洗涤、缓冲液更换和冷冻保存的各种方案,极大的节省了空间和成本,在C级制造工厂中运行的封闭式系统可以将开放式处理系统所需的B级实验室空间缩小90%。

Gibco™ StemScale™ PSC悬浮培养基是Thermo Fisher Scientific(赛默飞世尔科技)开发的一款培养基,可以轻松地从当前的贴壁培养过渡到悬浮培养,从而实现优于标准单层培养的一系列优势。该培养基每次传代可实现5-10倍扩增,简单的培养基更换和传代方案可用于多种容器规模 ,维持多能性和细胞活力的同时实现可靠且一致的球状体形成 。

尽管目前Gibco™ StemScale™ PSC悬浮培养基还是RUO(研究用级别),但行业在不断发展的当下,为了实现从RUO向CTS的转化,赛默飞也在不断创新进步,希望尽快推出更符合细胞治疗市场需求的悬浮培养基。

在即将展开的2021 生物药创新技术大会(BPIT),赛默飞将通过现场展台及主题演讲的形式共襄盛会,第三届国际干细胞产业转化领袖峰会现场,将邀请赛默飞细胞生物学资深产品技术专家江倩,为现场观众就多能干细胞治疗技术创新与生产解决方案进行现场报告。

01

赛默飞展台位置


我们在此,恭候大驾



会议二层D27展台


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赛默飞主题报告


多能干细胞治疗技术创新与生产解决方案第三届国际干细胞产业转化领袖峰会4月10日  10:00-10:30江倩  赛默飞世尔科技生命科学事业部细胞生物学资深产品技术专家


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