重磅！我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》发布，为临床研究与临床实践提供规范和指导丨医麦猛爆料

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2021年4月13日/医麦客新闻 eMedClub News/--日前，由中华医学会感染病学分会、中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会主办，国家感染性疾病临床医学研究中心承办的干细胞治疗新型冠状病毒肺炎临床专家共识研讨会在北京会议中心举行。与会专家经过充分研讨，正式定稿并发布了我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》（以下简称《专家共识》），为国内间充质干细胞治疗新冠肺炎的临床研究和临床实践提供了规范和指导。

与会人员合影

此次研讨会由国家感染性疾病临床医学研究中心主任、解放军总医院感染病医学部主任王福生院士牵头，来自全国多家单位的20余名临床医学、基础医学和治疗监管方面的专家参加会议。

王福生院士

中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）所院长程涛教授和解放军总医院第五医学中心主任李铁军分别致辞。

程涛教授

李铁军主任

自新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情暴发以来，我国率先开展了干细胞治疗新冠肺炎的临床研究，随后全球多个团队也相继开展并完成了多项相关研究。综合当前研究结果，间充质干细胞（MSC）治疗COVID-19安全性良好，在缩短病程、减轻肺部损伤、降低炎症因子水平等方面显示出一定的临床疗效，有望为治疗重型、危重型新冠肺炎提供新的手段。

为了促进这项技术的进一步研究和规范化推广，王福生院士组织国内病毒学、免疫学、感染病学、呼吸病学、流行病学、医学影像学、药理毒理学和干细胞治疗等领域的专家共同起草，经过多次修改完善形成了《专家共识》初稿，并提交此次会议讨论。与会专家围绕《专家共识》的内容细节，从各自专业领域的角度进行了深入研讨，形成了专家共识。这也是国内外首个干细胞治疗新冠肺炎临床研究方面的指导性意见。

《专家共识》系统总结了干细胞治疗COVID-19相关的最新临床研究进展，内容包括MSC治疗COVID-19的科学依据、临床研究进展、MSC治疗COVID-19的建议以及实施要求等方面，具有很强的可操作性，为应用该技术治疗新冠肺炎提供了科学指导。

研讨会上，王福生院士介绍了《专家共识》的起草背景和研究进展。他指出，截至目前，国际上干细胞治疗新冠肺炎的临床注册有70多项，美国、欧洲等国家III期临床试验正在加紧推进，我国也有多个团队开展了临床研究，在世界上处于第一梯队。在国务院联防联控机制科技攻关组的领导下，国内多家单位开展了“间充质干细胞治疗新冠肺炎患者临床研究”。目前已顺利完成I期和II期临床试验，验证了这项技术的安全性和有效性。《专家共识》凝聚了国内专家的集体智慧，有助提升我国在该领域的学术影响力；同时也强调了下一步深入开展干细胞治疗新冠肺炎大样本临床研究的必要性。

此次会议也体现了产学研医的良性互动，有助于推动整个干细胞产业的发展成长。中源协和细胞基因工程股份有限公司董事长龚虹嘉表示，将继续加大在干细胞领域的投入力度，推动干细胞临床研究与应用。

龚虹嘉董事长

有关监管部门的领导也肯定了《专家共识》发布的重要意义，希望这项技术能够更好地惠及患者。与会专家表示，在政府部门的指导和支持下，我国干细胞产业一定能够做大做强，为提升人民健康发挥更大的作用。

阅读延伸
2月10日，国家感染性疾病临床医学研究中心主任、解放军总医院感染病医学部主任王福生院士团队在Nature子刊Signal Transduction and Targeted Therapy上发表了关于《人脐带间充质干细胞对COVID-19重症患者肺损伤的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验》研究的文章。

该项试验表明，脐带间充质干细胞（UC-MSC）加速了COVID-19重症患者肺实性病变的消退，改善了肺的综合储备能力，并证实了良好的耐受性和安全性，干细胞治疗可为COVID-19肺损伤患者提供了一种安全、且潜在有效的治疗选择。这也是继I期临床研究之后，再次证明间充质干细胞在治疗新冠肺炎方面的突出应用价值。

此前，王福生院士团队开展的干细胞治疗新冠肺炎I期临床研究结果也刊登在Nature子刊上，初步证实脐带间充质干细胞(UC-MSC)对于普通型和重型新冠肺炎患者的安全性和临床益处。该研究获得了国家科技部公共安全风险防控与应急技术装备应急科研攻关重大专项（2020YFC0841900，2020YFC0844000）支持，先期在Clinicaltrials.gov上注册（NCT04252118）并获得了军队新冠疫情紧急研究备案支持（BWS20J006）。

此项研究中，中源协和细胞基因工程股份有限公司全程提供了间充质干细胞制剂，保障了研究的顺利进行。作为一家生命科技创新型企业，中源协和深耕干细胞产业二十载，在干细胞技术研发和医药转化领域积累了强大实力。由中源协和公司参与申报并完成国家卫健委的干细胞临床研究备案项目达到了6个，涵盖间充质干细胞治疗包括肝、肾等重要代谢器官的多种疾病。
此次新冠疫情暴发之初，中源协和即迅速相应，与王福生院士团队合作开展了由国家科技部立项的应急攻关重大专项和中央军委后勤保障部卫生级紧急备案的“人干细胞用于治疗2019-nCoV感染肺炎的临床研究”、“应对新冠肺炎的间充质干细胞治疗研究”。公司成立专门领导小组，快速协调天津、武汉两地的研发、生产、质控、运输各部门，将制备合格的干细胞制剂安全运输到武汉，为挽救危重患者的生命赢得了时机。2021年1月，中源协和收到国家科技部感谢信，感谢中源协和在参与疫情防控应急科研项目中所做的工作和付出的努力。基于前期已完成的临床前和I期，II期临床研究成果，中源协和将积极探索干细胞治疗COVID-19药物注册申报工作，大力推动科技成果的进一步转化。

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