重磅！CD7靶向CAR-T新里程碑，首例患者完全缓解时间长达一年丨医麦猛爆料丨医麦猛爆料
2021年4月28日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，由博生吉医药科技（苏州）有限公司研制，郑州大学第一附属医院张明智主任领导的自体CD7-CAR-T细胞治疗难治复发T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL）的临床试验取得了新的研究成果，首例完全缓解长达一年的受试者被确认。
该患者（女，45岁）在入组前确诊T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病已3年。PET-CT显示全身多发淋巴结肿大及脾大，代谢弥漫性增高。骨髓流式示异常早期T细胞占有核细胞84.47%。给予“VP、DVCP、CAM、DVLP、EA”等方案治疗后发现全身多发肿大淋巴结及皮肤结节，疾病复发。因此该患者被筛选入组CD7 CAR-T治疗临床试验。2020年3月26日，患者进行CAR-T回输，剂量为1×106 CAR-T细胞/kg。回输后患者仅出现不同程度的发热，应用退烧药及物理降温后缓解，未应用托珠单抗及类固醇激素，CRS I级，未出现CRES。细胞回输后第10天出现了明显的扩增，表现出优异的药物动力学特性，细胞因子检测发现仅IL-10出现了明显的增高，但是水平没有超过85pg/mL。患者在细胞回输后第2个月进行了疗效评估，达到完全缓解。令人惊喜的是，患者近期到院进行细胞回输后1年的随访，患者仍然处于完全缓解状态，且在持续中，其它实验室检查项目指标正常，CD7-CAR-T细胞表现出了良好的安全性和优异的持续性疗效（图1）。
与CD19-CAR-T治疗B-ALL或者B-NHL不同，CD7-CAR-T治疗T-ALL/LBL面临诸多技术和临床挑战。更为严峻的是，难治复发T-ALL/LBL不仅疾病进展快、易复发，而且还面临无药可用的窘困，临床意义巨大。随着CD7-CAR-T细胞治疗在临床上不断取得突破，尤其是获得了长达一年仍能保持完全缓解的优良疗效，这为难治复发T-ALL/LBL患者带来了新的希望。
图1：患者细胞回输前后影像学评估对比图。红色圈代表病灶部位