ImmunityBio冷冻保存的NK细胞疗法获得美国FDA授权，即将启动1期临床研究丨医麦猛爆料
2021年5月19日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，临床阶段免疫疗法公司ImmunityBio，Inc.宣布，已经获得美国FDA授权，可以进行一项1期临床研究以评估m-ceNK™平台结合其IL-15超激动剂Anktiva（N-803）用于患有局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性和初步有效性。
m-ceNK™（memory cytokine-enriched Natural Killer）是一种冷冻保存的富含细胞因子的自体NK细胞治疗，同时IFN-γ表达增加，具有识别和杀死肿瘤细胞的能力。
在独立审查委员会批准的一项自愿研究中，有20名受试者（包括15名健康供者和5名癌症患者）参与了m-ceNK细胞的生产和输注，研究结果初步表明：来源于健康供体和患者的m-ceNK细胞在临床前模型中均以相同的效力杀死了NK抗性肿瘤细胞；单次抽血可以实现m-ceNK细胞超过3000%的扩增，每个剂量为100-200亿个细胞。
m-ceNK™首先对患者/供体进行单采，然后利用N-803刺激获得的单核细胞，以富集初级NK细胞。第三周，激活的NK细胞扩增到2-3倍，然后将这些NK细胞短暂暴露于专有的细胞因子混合物当中，以赋予其关键记忆表型，在静息期后具有更高的效应子反应。m-ceNK™产品的特征是CD56+细胞携带了NK细胞激活增殖所需的表面受体，归巢和肿瘤识别与结合。
根据新闻稿，这项获得美国FDA授权的1期开放标签研究将于2021年第二季度开始招募患有转移性实体瘤的参与者。
ImmunityBio创始人兼执行董事长Patrick Soon-Shiong（黄馨祥/陈颂雄）博士表示：“仅今年一年，就有将近200万美国人（包括儿童）被诊断出患有局部晚期或转移性实体瘤，其中多种类型肿瘤难以治疗。我们的m-ceNK细胞是在简单的抽血程序后进行分离富集的，其特征在于细胞表面标志物谱，具有高度理想的免疫记忆特性以及明显的标记性，能够持续数周至数月的抗肿瘤活性。这些独特的特性使这些记忆NK细胞成为十多年来的研究重点，并且是对实体瘤具有治疗潜力的候选免疫疗法。”
前段时间，ImmunityBio宣布已经超过一百名患者接受了该公司的NK细胞治疗。值得一提的是，2020年12月，两家由生物技术企业家黄馨祥创办的NantKwest和ImmunityBio进行了合并。
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参考资料：
1.https://www.biospace.com