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mRNA疫苗优势显著,赛诺菲合作开发的流感疫苗进入1期临床丨医麦猛爆料

罗山 医麦客 2021-10-20
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2021年6月24日/医麦客新闻 eMedClub News/--2021622日,赛诺菲的疫苗全球业务部门赛诺菲巴斯德和一家临床阶段的信使RNA(mRNA)疗法公司Translate Bio合作启动了一项评估mRNA疫苗治疗季节性流感的1期临床试验。

 


甲型H3N2(A/H3N2)流感是一种由粘病毒引起的呼吸系统疾病,北半球为冬季流行,以该种毒株循环活动为主的流感季节往往更为严重,尤其老年人和幼儿等被认为有风险的人群更容易患病。试验中的mRNA疫苗是针对甲型H3N2流感病毒株血凝素蛋白的单价流感疫苗。该试验将评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,同时也是在评估结合了mRNA技术和流感疫苗开发专业知识的新一代流感疫苗的潜力。

 

本次1期临床试验将在多达280名受试人员中评估单价(单株)基于mRNA的流感疫苗候选产品的安全性和免疫原性(免疫反应)。该试验将评估给予18-49岁健康成年人的两种疫苗制剂的几种剂量水平。

 

赛诺菲和Translate Bio将在该1期临床试验中中评估两种疫苗配方(MRT5400MRT5401)。这两种制剂中包含mRNA的脂质纳米颗粒 (LNP)不同。

 

赛诺菲巴斯德全球研发主管Jean-François Toussaint:“这是评估季节性mRNA流感疫苗的首次临床试验,也是我们寻求下一代流感疫苗的一个激动人心的里程碑。我们都见证了在这次新冠肺炎疫情期间mRNA技术的前景,现在正期望能将这种前景扩大到年度疫苗的选择中。”

 

Translate Bio首席执行官Ronald Renaud表示:“我们很高兴能与我们的合作伙伴赛诺菲巴斯德合作第二个mRNA疫苗项目。我们相信mRNA技术用于季节性流感的治疗是有多项优势的。”

 

早先,在2020年11月举行的第八届年度mRNA医疗保健会议(International mRNA Health Cinference)上就分享了该疫苗的临床前研究的数据结果,验证了该mRNA疫苗的安全性和免疫原性,展现出这一疫苗充满希望的前景,支持了此次1期临床试验启动。

 

该试验预计2021年底可以展示中期数据,其结果将为基于mRNA的流感疫苗计划和战略的下一步提供信息。


疫苗的发展史

 

疫苗是人类医学发展史上的里程碑,也是如今人类控制传染病的一个重要手段。200多年间疫苗家族不断扩大发展,目前用于人类疾病防治的疫苗有20种以上,各种疫苗新药研究数不胜数,其制造方式也不断推陈出新。


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后新冠肺炎疫情时代,mRNA疫苗以其精彩的表现和突出的优点为这个赛道聚焦了更多的目光。在肿瘤治疗疫苗也不断突破的当下,mRNA疫苗的高适应性让它注定要成为下一代疫苗的热门候选。


参考资料:

1.https://www.biospace.com/article/releases/sanofi-and-translate-bio-initiate-phase-1-clinical-trial-of-mrna-influenza-vaccine/


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