2021年7月18日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，平安健康险i药保（升级版）在基础药品清单原18种药品目录基础上，免费增加CAR-T治疗，这也是国内保险业首个将CAR-T治疗纳入被保项目的健康险产品。CAR-T细胞疗法，是近年来备受瞩目的癌症治疗疗法之一。目前，国际上已经有多个国家获批了CAR-T细胞治疗，验证了CAR-T细胞的有效治疗效果。而我国最近也是迎来了第一款商业化CAR-T细胞治疗产品。但是，近前一则网络消息报道称复星凯特的奕凯达的售价可能为120万元，再次引发了广大议论——这个药患者真的用得起吗？如今，平安保险作为国内第一个将CAR-T纳入目录的商业保险，代表着商业保险正式入局CAR-T细胞市场，有望提高CAR-T在患者中的可及性。2021年6月23日，国家药品监督管理局正式批准复星凯特公司靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）的新药上市申请，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品。但高价特效药在给癌症治疗带来光明的同时，其相对较高的定价也降低了患者的可及性。吉利德CAR-T疗法Yescarta定价37.3万美元（约合人民币235万元），其余的相关海外产品价格显示，除日本CAR-T定价30.5万美元外，其余均处于36.5-47.5万美元之间。创新药物定价涉及的因素较多，特别是CAR-T细胞治疗目前有着个性化制作方案以及复杂的制作工艺。其次，价值基础也是药物定价的重要参考依据。除了商业保险的覆盖，业内专家也在分析，随着技术的发展，未来CAR-T细胞的价格也会降低，有望进一步造福患者。CAR-T治疗作为新药，其价格趋势可以参考PD-1/L1单抗，从最初的十数万/年到现在几万元/年，获得医保后进一步推动了药品降价。所以我们相信CAR-T细胞治疗的价格将会从高价逐步降低，最终在各方共同努力下让患者能够承受负担。随着国内厂家的发展，技术得到快速完善和成熟，可以预见到国产生产设备、试剂与材料部分取代进口，CAR-T制备的成本有可能将进一步降低。
目前，CAR-T细胞（已经商业化的产品）还属于自体细胞治疗，从提取患者T细胞到工程化设计，从细胞扩增到安全回输到患者体内，这一生产过程不可避免的造成大量的人力成本和工艺环节。现在有不少的公司正在开发进行全自动的CAR-T生产，如果在未来获批，CAR-T的成本将再一次降低。加上已经有企业进行同种异体CAR-T的开发，从单对单批次实现单对多批次，在未来能够克服个性化CAR-T治疗产品的挑战，大幅度降低成本。此外，非病毒载体CAR-T也是当下CAR-T细胞治疗的热门研究方向，有望在未来解决CAR-T细胞对病毒载体的依赖，直接减少成本。作为免疫治疗中最火热的一种疗法，CAR-T细胞疗法的发展相当迅速。截至目前，中国的CAR细胞疗法的临床研究数目为433项，美国为288项，中国的临床研究数目是美国的1.5倍。我们相信市场将逐步迎来其他的CAR-T细胞治疗产品，在这些潜在竞争对手的刺激下，各大开发商都会提高自身的产品竞争力，提高产品的临床受益，改进产品的生产成本，以更合适的价格更优质的疗效推向患者群体，从而在市场竞争中赢得一席之地。诺华首款CAR-T疗法的价格刚爆出时曾受到质疑，为了解决“天价药物”的可及性问题，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）同意将CAR-T疗法纳入医保报销，并且提出了按疗效付费的策略：患者只有在第一个月对CAR-T治疗有应答，诺华才可能在月末获得CMS医保补偿。有了先例，加拿大、英国、日本等国也纷纷将CAR-T纳入医保，极大的推动了其可及性。按疗效付费是一种风险共担模式，周期一般为两年，值得注意的是，方案最终的支付需要在项目确认后等待数月。在此期间，医疗机构能否收到足够的资金来支撑CAR-T治疗活动的持续开展，成了一个悬而未决的问题。这种医保方案未来也有可能会在国内得以实现，但由于我国人口基础众多且CAR-T疗法上市不久案例较少，短期内不可能为细胞治疗支付，更稳妥的办法可能是观察美国医保新措施的实施情况，借鉴与吸取他国经验，为后期出台新CAR-T医保政策做准备。在这种情况下，为了使更多癌症患者受益，商业医保领域就显得尤为重要，CAR-T疗法的商业化保险在国外已有先例：吉列德推出的Yescarta就在商业医保领域进行了探索，吉列德高层表示其商业支付可能占Yescarta用户的50％至60％，大多数商业保险愿意支付治疗费用，其商业医保与患者间的赔付条款是基于个体合同，是保险公司行为，这意味着在符合条件的情况下保险公司有可能承担患者全部治疗费用。国外商业化保险公司一直在努力覆盖CAR-T疗法，例如Aetna、Anthem、Cigna和UnitedHealthcare等大型私人保险公司的业务都已经覆盖了CAR-T疗法。国内CAR-T疗法商业化保险也紧跟步伐，平安险可以说是国内商业保险中第一个吃螃蟹的人，也代表着商业保险入场CAR-T细胞治疗领域。
随着时间发展，未来CAR-T技术和市场都将得到进一步完善，让CAR-T成为真正惠及更多患者的疗法。
参考资料：
1.https://www.sohu.com/a/477559164_121160314
2.https://med.sina.com/article_detail_103_2_63143.html
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