2021年7月22日/医麦客新闻 eMedClub PR News/--7月21日，沃森生物在中国临床试验中心（ChiCTR）登记了即将在国内启动的mRNA新冠疫苗的3期临床研究信息。
此次国内三期临床计划入组2000例，其中1500例接种mRNA疫苗，剂量为15ug，另外500例接种安慰剂。该三期临床主要在广西和云南边境地区进行。此前，沃森生物/艾博生物mRNA新冠疫苗海外三期临床已经与5月份启动。
该mRNA疫苗（ARCoV）由艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制，这是一种具有高热稳定性的mRNA疫苗，同时剂量显著低于Moderna的100ug和BioNtech的30ug。
mRNA，即Messenger RNA（信使核糖核酸），是把遗传信息从DNA传递到蛋白质的信使，为人体细胞提供指令，产生靶标蛋白（即抗原），从而激活人体免疫反应，抵抗相应的病毒。目前，全球共有两款mRNA疫苗获批，分别为德国BioNTech、辉瑞和复星医药共同合作开发的BNT162b2与美国Moderna公司的mRNA-1273。7月14日，药监局对已对复星医药mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成，专家评审已经通过，目前正在加紧进行行政审批阶段。这两款mRNA疫苗在临床试验中展现出的保护率均超过90%，是目前国际上保护率数据最高的新冠疫苗。但两者均面临着冷链运输的挑战。
艾博生物是中国最早从事mRNA药物研发的公司之一，2019年初创建于苏州工业园区，2020年联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物成功研发了首个中国进入临床的新冠ARCoV疫苗。英博曾表示：“不管是动物体内实验还是临床实验，从我们拿到的结果来看，国产ARCoV疫苗产品与海外两个mRNA疫苗完全可比。”与传统的生物技术相比，mRNA在疫苗中的应用优势是灵活和快速，传统的疫苗研发技术往往需要较长时间才能生产和纯化蛋白质并生产疫苗，而向遗传基因插入人工合成的mRNA来改变其靶标，可使其产生特定的抗体。此外，和其他类别的疫苗相比，ARCoV mRNA疫苗最大的优势在于生产环节及研发周期短，工艺相对简单，可以快速推进生产。目前，全球疫情异常复杂，由于病毒的不断变异，全世界各国和新冠病毒的斗争陷入持久的斗争中。由于数据不足，目前对于打两种疫苗“交叉接种”，国际舆论尚有争议。但英博认为，mRNA疫苗除了单独使用有很好的预防效果，还可以跟现有疫苗形成一个良好的互补。比如，为灭活病毒疫苗增加细胞免疫；给腺病毒载体的疫苗进行第二针的接种。mRNA疫苗对变异毒株的研发和生产的速度是最快的。交叉使用是1+1>2的功效。这样可以快速有效的抵抗变异的新冠疫情。据2020年12月消息，ARCoV工业化方面由沃森生物主要负责，沃森生物用于生产mRNA新冠疫苗的生产车间在云南玉溪开工，投资2.8亿元，预计产能每年1.2亿剂。参考资料：
Armstrong生物药资讯《2000例：沃森/艾博mRNA新冠疫苗启动国内三期临床》
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