诺华2021半年报新鲜出炉：营收达254亿美元，基因疗法Zolgensma销售涨幅69%达到6.34亿美元丨医麦猛爆料
2021年7月23日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，跨国制药巨头诺华公布了2021上半年财报，上半年净销售额为254亿美元，同比增长7%；净收入为50亿美元，同比增长23%。诺华在财报中预测，随着新冠稳定后医疗系统的正常运转，2021年下半年销售核心的增长将加快速度。
创新药物是诺华营收的重点，上半年创新药物净销售额为207亿美元，同比增长9%。而创新药物分为两个板块：制药BU和肿瘤BU，销售额分别增长了6%和4%。仿制药业务由Sandoz负责，2021上半年销售收入为47亿美元。
具体到产品上，制药BU销售额来源于风湿免疫科重磅炸弹Cosentyx（22.28亿美元），心衰新药Entresto（16.75亿美元）以及基因疗法Zolgensma（6.34亿美元）；而肿瘤BU4%的增幅得益于障碍性贫血药物Promacta/Revolade（9.76亿美元）、乳腺癌药物CDK4/6抑制剂Kisqali（4.2亿美元）、血癌药物酪氨酸激酶抑制剂Jakavi（7.61亿美元）、FDA批准的首个CAR-T疗法Kymriah以及抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist（8.18亿美元）。
从单品营收来看，风湿免疫科重磅炸弹Cosentyx和心衰新药Entresto成为驱动诺华业绩增长的关键药物。
细胞与基因疗法，诺华布局未来
2017年，诺华获得首个CAR-T细胞疗法的批准引起了巨大的轰动，也让诺华加快了细胞与基因疗法的脚步。目前，诺华有研究和开发潜在转化细胞和基因疗法的三个重点领域：CAR-T细胞疗法、基于AAV的基因疗法和基因编辑技术。
1、CAR-T细胞疗法
自Kymriah获批以来，CAR-T细胞疗法目前已被各种监管机构批准用于治疗某些形式的晚期B细胞血癌。2021年数据显示，尽管受到COVID-19的严重影响，KymriahFDA批准的首个CAR-T疗法Kymriah以及抗癌组合疗法Tafinlar+Mekinist销售额仍然达到8.18亿美元。诺华目前在全球有290家合格的CAR-T治疗中心，有27个国家批准了Kymriah至少一项适应症。
未来诺华将扩大细胞疗法在肿瘤学中的影响，有可能覆盖其他血液癌症和实体瘤的患者，并研究专注于新靶点和利用新技术的潜在下一代CAR-T。
2、基因疗法
Zolgensma2021年上半年实现了6.34亿美元的营收，虽然尚未成为诺华的核心药品，但从强劲增长势头及对某些疾病的治愈潜力上看，大概率会成为诺华未来业绩的最有力支撑。
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诺华治疗脊髓性肌萎缩（SMA）的基因疗法Zolgensma于2019年5月获FDA批准上市，2020年总销售额9.2亿美元。此外，Zolgensma还获得了欧洲、日本和其他国家/地区的销售许可。
▲Zolgensma2020年Q1到2021年Q2各季度销售额（图片来源：诺华官网）
在Zolgensma成功的基础上，诺华基因治疗公司将负责进行基于腺相关病毒(AAV)载体的创新基因疗法的研发、生产和商业化。诺华基因治疗公司还将为诺华其他部门开展的基因治疗工作提供生产支持。
3、基因编辑技术
基于CRISPR的快速发展和疾病治愈潜力。诺华正在对血液学和眼科使用基于CRISPR的技术进行早期研究，以通过纠正遗传缺陷来潜在地治疗疾病。
OTQ923/HIX763就是诺华与Intellia Therapeutic合作开发的一种基于CRISPR/Cas9基因组编辑的造血干细胞（HSCs）疗法，用于治疗镰状细胞病（SCD）。该疗法将表达胎儿血红蛋白的基因导入患者造血干细胞，目前正处于1/2期临床试验研究。
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此外，Inclisiran已经在国内启动3期临床。试验由复旦大学附属华山医院的李勇主任医师负责。因此，inclisiran也将有可能成为未来诺华的销售主要驱动力。
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中国成为诺华最关注的市场之一
在新兴市场方面，中国成为诺华最关注的地区之一，诺华的明星产品早已在国内布局。在2020年的财报中，诺华在中国市场的总销售达到25.73亿美元，同比增长16%。而在2021年上半年，诺华在中国市场的营收已达到15.55亿美元。
2017年7月，心衰新药Entresto获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市，用于治疗射血分数下降心衰（HFrEF）患者。2021年6月3日，NMPA又批准Entresto（沙库巴曲缬沙坦，诺欣妥）新适应症，用于治疗原发性高血压。由于Entresto进入医保后的放量，中国市场2020年增幅达到200%，对Entresto全年的营收增长起到了不可忽视的作用。
2019年4月1日，Cosentyx也获得中国国家药品监督管理局正式批准，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。Cosentyx初供货50天受众即突破千人，这个放量速度对于治疗慢性病的创新生物制剂来说不可谓不快。
其余诺华的产品在国内的销售也处于稳步增长的状态，据诺华制药全球总裁Marie-France Tschudin称，诺华肿瘤和诺华制药2021年预计在中国还会有7个新产品获批，中国区将成为诺华极具潜力的新兴市场。
参考资料：
1.https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q2-2021-investor-presentation.pdf
2.https://mp.weixin.qq.com/s?src=11×tamp=1626918028&ver=3205&signature=y4Nebu68HEEKHZW532v9F9g*6koB5ZzloZ5tJBSPYg5jDs4h2Qiu1RCV*kGs7Ar5ZCc1Zmg0d3n*YHlV1JGlcAOGsGHxrTe66IvNq5fgNyy2D4fJnbHweC-Z*vwe1by0&new=1