8月·上海丨溶瘤病毒药物开发论坛即将开幕

溶瘤病毒(oncolytic virus，OVs)是优先感染并杀死肿瘤细胞的一类病毒。包括基因工程或天然存在的病毒，可选择性地感染并裂解肿瘤细胞而对健康细胞无损害，或诱导肿瘤内强烈的免疫反应，从而改变肿瘤内的免疫抑制的微环境而激活免疫细胞杀伤肿瘤。早在一百多年前科学家就提出了病毒治疗肿瘤的概念，随着近几年基因工程技术的进步以及对肿瘤免疫疗法的深入研究，开发热度进一步提升。溶瘤病毒通过对肿瘤细胞直接裂解、产生细胞毒性或间接诱导旁观者效应（包括破坏肿瘤血管等）对肿瘤产生免疫治疗。

当前，溶瘤病毒已经发展至第三代，具有在肿瘤细胞内更强的复制能力和更高的抗肿瘤活性，基因修饰的溶瘤病毒逐渐成为肿瘤免疫治疗的热点之一。多种病毒被提出可作为载体用于溶瘤病毒免疫治疗，也有很多工作通过衰减病毒致病性并提供免疫源性，对病毒载体进行优化。目前，腺病毒、痘病毒、HSV-1、柯萨奇病毒、脊髓灰质炎病毒、麻疹病毒、新城疫病毒（NDV）、呼肠孤病毒等都已进入了早期临床试验。

加速创新药物研发已经成为全球共识，国家不断出台政策鼓励创新药研发，提高药品审批质量，加快创新药的审评审批，将创新药、临床急需用药等药品列入国家重点研发计划。在政策推动下，包括溶瘤病毒药物在内的生物医药行业不断发展，技术研究和临床应用研究持续深入。加上患者群体人数的逐年上升，中国溶瘤病毒药物市场规模将以16.2%的年复合增长率继续保持增长，到2024年，市场规模有望超过20亿元。最近几年，国内涌现出大批溶瘤病毒研发机构/企业，正在快速推动国内溶瘤病毒行业的发展。

如何推动溶瘤病毒的产业化，提高溶瘤病毒在临床研究阶段的用药质量，是确保更多临床试验顺利进行的关键。目前我们知道不同溶瘤病毒具有不同的生物学特点，如病毒粒径、有/无囊膜等，这就要求制定生产策略时必须针对各个病毒分别开发，而无血清培养条件的优化、病毒产量的提高、可放大纯化策略的开发以及可保证长期稳定性的制剂方法等在其它生物制品中的挑战，也适用于溶瘤病毒。临床级溶瘤病毒的制备大致会经历生产、纯化以及鉴定三个阶段，不同病毒所选择的生产细胞、培养条件、下游纯化方法以及检测技术的建立都有显著差别。

为了推动越来越多的溶瘤病毒走向临床，促进溶瘤病毒药物尽早惠及更多患者，医麦客联合亦诺微医药、和元生物即将在上海于2021年8月20-21日举办2021 溶瘤病毒药物开发论坛（点击查看往届论坛），本次论坛以溶瘤病毒药物工艺优化、大规模生产为切入点，探讨众多临床突破的关键成果，期待与各位同行现场互动交流。

指导单位：上海市生物医药技术研究院

主办单位：医麦客-生物医药产业知识赋能平台

联合主办：亦诺微医药、和元生物

大会主题：工艺优化·临床突破

大会规模：500-800人

大会时间：2021年8月20日-21日

大会地点：上海长荣桂冠酒店宴会厅

会议日程：

8月20日-2021 溶瘤病毒药物开发论坛

上半场：抗肿瘤药物临床研究监管和发展现状

主持人：谭茜，HLT首席医学官

08:30-08:45

溶瘤病毒产业纪录片

08:45-08:55

领导开幕致辞

上海市科委领导（待定）

08:55-09:25

上海生物创新药的发展策略

傅大煦，上海市生物医药技术研究院

09:25-09:55

以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则

领导，CDE药品监管部门

09:55-10:25

溶瘤病毒在肺癌治疗中的应用进展

陆舜，上海市胸科医院肿瘤科主任（拟邀请）

10:25-10:40

茶歇

10:40-11:10

溶瘤病毒治疗恶性肿瘤临床应用上海专家共识

许青，同济大学附属第十人民医院主任医师

11:10-11:40

溶瘤病毒产品临床进展（T3011）

季冬梅，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科副主任医师

11:40-12:10

溶瘤病毒产品的中美临床试验差异

待定

12:10-13:45

午餐与休息

下半场：创新型溶瘤病毒药物的研发

主持人：贾为国，复诺健

13:45-14:30

圆桌论坛：临床问题推动溶瘤病毒药物创新研发

贾为国 主持人，复诺健生物联合创始人兼首席科学家

许青，同济大学附属第十人民医院主任医师

倪东耀，亦诺微医药首席研发官

李恭楚，杭州功楚生物创始人

胡敏杰，苏州般若生物董事长、CEO

沈炜炜，行深生物联合创始人

边峰，辉瑞全球研发新兴科学与创新合作中国负责人

张红英，天津凯诺医药新药事业部项目执行总监

14:30-15:00

基于VSV溶瘤病毒的广谱抗肿瘤药物的研发

沈炜炜，行深生物联合创始人

15:00-15:30

溶瘤痘苗病毒的药物开发

袁明，华药康明生物药业董事长

15:30-16:00

溶瘤痘苗病毒改造技术

李恭楚，杭州功楚生物创始人

16:00-16:15

茶歇

16:15-16:45

溶瘤病毒的药效非临床评价解决方案

待定

16:45-17:15

下一代溶瘤病毒药物研发和评价溶瘤病毒的新型动物模型

王尧河，玛丽女王伦敦大学 肿瘤细胞与基因治疗首席教授，中国国家细胞与基因治疗国际联合研究中心主任

17:15-17:45

调控代谢炎症微环境的溶瘤病毒免疫治疗进展

魏继武，南京大学医学院教授

17:45-18:15

溶瘤病毒疫苗标靶肿瘤细胞，改变肿瘤治疗需要筛选靶点的游戏规则

周国庆，荣瑞医药CEO

18:30-21:00

闭门晚宴

8月21日-2021 溶瘤病毒药物开发论坛

上半场：溶瘤病毒大规模生产工艺与质量控制

主持人：贾国栋，和元生物

08:45-09:15

待定

贾为国，复诺健生物联合创始人兼首席科学家

09:15-09:45

溶瘤病毒产品生产的质量方法研究

待定

09:45-10:15

基因治疗产品的质量体系建设

待定

10:15-10:25

茶歇

10:25-10:55

溶瘤病毒药物安全评价

常艳，益诺思总经理

10:55-11:25

溶瘤病毒产品大规模生产的工艺考量要素

贾国栋，和元生物总经理

11:25-11:55

溶瘤病毒产品大规模生产的创新工艺

待定

11:55-12:25

溶瘤病毒产品IND申请开发策略

张红英，天津凯诺医药新药事业部项目执行总监

12:25-13:45

午餐与休息

下午：溶瘤病毒的临床研究与产业化

主持人：周国瑛，亦诺微

13:45-14:15

溶瘤病毒治疗血液肿瘤的最新进展

钱文斌，荣谷生物创始人、总经理

14:15-14:45

重组溶瘤 II 型单纯疱疹病毒OH2联合单抗药物治疗的临床研究

刘滨磊，滨会生物创始人

14:45-15:15

与CAR-T细胞药物联用的溶瘤病毒实体瘤治疗研发进展

陈晓庆，亦诺微药物研发副总裁

15:15-15:45

溶瘤病毒药物的研发、药代与CMC开发

章康健，元宋生物联合创始人、董事兼总经理

15:45-15:55

茶歇

15:55-16:25

溶瘤病毒的工业化生产解决方案

待定

16:25-16:55

溶瘤病毒产业的全球现状与发展趋势

毛化，弗若斯特沙利文大中华区合伙人兼董事、总经理

16:55-17:00

溶瘤病毒白皮书-2021版 发布仪式（中国首发）

毛化，弗若斯特沙利文大中华区合伙人兼董事、总经理

贾国栋，和元生物总经理

王海峰，医麦客创始人、图翎生物CEO

17:00-17:45

圆桌论坛：溶瘤病毒药物中国市场的产业化之路

周国瑛 主持人，亦诺微创始人兼首席执行官

贾为国，复诺健生物联合创始人兼首席科学家

刘滨磊，滨会生物创始人、董事长

贾国栋，和元生物总经理

毛化，弗若斯特沙利文大中华区合伙人兼董事、总经理

章康健，元宋生物联合创始人、董事兼总经理

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