国内首款1类CAR-T新药！药明巨诺瑞基奥仑赛即将上市丨医麦猛爆料

医麦客近期热门报道

点击图片，立即报名

2021年8月1日/医麦客新闻 eMedClub News/--7月29日，NMPA官网显示，药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛（JWCAR029）的上市申请已完成审评，进入待审批状态。瑞基奥仑赛预计获批在即，适应症为：经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。

这意味着国内即将迎来首个1类CAR-T疗法，也是继复星凯特阿基仑赛（商品名：奕凯达）之后第二款获批上市的CAR-T疗法。

药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司，由药明康德集团和美国巨诺（Juno）公司在2016年共同创建。药明巨诺已建立起开发、制造和商业化的突破性细胞免疫疗法的一体化平台，涵盖血液肿瘤及实体瘤的全面且差异化的细胞治疗产品管线。

瑞基奥仑赛（JWCAR029）是在美国Juno公司JCAR017基础上，由药明巨诺自主开发的CAR-T产品。药明巨诺在2020年6月30日提交了瑞基奥仑赛治疗大B淋巴瘤的上市申请。目前，JWCAR029也正在其他血液肿瘤（包括滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤）的患者中进行2期临床试验；同时，公司也正在研究中探索这款CAR-T的更多治疗适应症。

除瑞基奥仑赛以外，药明巨诺的管线中还有另外两款治疗血液肿瘤的CAR-T，分别是靶向BCMA的CAR-T疗法JWCAR129，以及第二代CD19 CAR-T疗法Nex-G。BCMA CAR-T疗法JWCAR129的临床试验申请已在本月初（2021年7月6日）获得NMPA受理。实体瘤方面，药明巨诺布局了靶向AFP的TCR-T疗法，以及靶向GPC3的新型T细胞疗法；同时还在基于Lyell公司技术，开发这两款实体瘤T细胞疗法的升级版。

推荐阅读：药明巨诺靶向BCMA CAR-T申报临床丨医麦猛爆料

▲ 药明巨诺管线图

（图片来源：jwtherapeutics.com）

2020年6月，药明巨诺宣布完成了对Syracuse Biopharma（香港）有限公司的收购，并获得Eureka Therapeutics（优瑞科生物）专有的针对实体瘤的ARTEMIS antibody TCR技术在中国及东南亚国家的授权许可。本次收购价值为1.05亿美元。

2020年8月，药明巨诺获得Lyell Immunopharma的技术授权，其技术可以提高T细胞的活性，并延缓T细胞的“衰竭”。

推荐阅读：药明巨诺宣布完成Syracuse的并购，获得Eureka Therapeutics旗下实体瘤技术在中国的授权许可丨医麦猛爆料

参考资料：

1.http://sq.nmpa.gov.cn/datasearch_nmpa/schedule/search.jsp?tableId=43&tableName=TABLE43&columnName=COLUMN464,COLUMN475&title=%D2%A9%C6%B7%D7%A2%B2%E1%BD%F8%B6%C8%B2%E9%D1%AF

2.Insight数据库《国内第 2 款 CAR-T 即将获批！药明巨诺「瑞基仑赛注射液」进入待审批状态》

医麦客始终致力于生物创新药的前沿技术、行业动态、产业洞察等原创新闻报道，全媒体高端矩阵用户达16万+，其中工业用户占比超50%，科研与临床用户约为30%，投资机构用户超过5%。为促进产业细分领域的互动交流，我们组建了多个专业微信群，欢迎扫码加群。

点击“阅读原文”，立即报名！