打造mRNA原料全线供应体系，凯莱英与近岸蛋白质签署战略合作

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2021年8月28日/医麦客新闻 eMedClub News/--2021年8月27日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ，以下简称“凯莱英”） 与苏州近岸蛋白质科技股份有限公司（以下简称“近岸蛋白质”）在上海签署协议，达成战略合作。双方将共同开展mRNA国内业务拓展开发，共同打造mRNA体外转录、加帽修饰、LNP等一站式原料供应体系。

近年来，mRNA药物在传染病预防、癌症及罕见病治疗等方面展现出了广阔的应用前景。凯莱英与近岸蛋白质在mRNA合成原料与高效mRNA设计、脂类等递送系统合成与大分子药物CDMO领域强强联合，就凯莱英现有的阳离子脂质体和PEG脂质体，以及近岸蛋白质现有的全系列mRNA合成酶和修饰酶等展开合作，双方将共同打造⼀体化mRNA原料及服务平台。凯莱英在mRNA药物的临床开发及商业化生产阶段为客户提供综合CDMO服务，提供可靠的cGMP级别mRNA药品生产服务以及cGMP级LNP原材料。近岸蛋白质为客户提供mRNA设计与开发服务，并提供一系列满足GMP规范的mRNA生产用酶，为客户提供从设计到体外合成全流程的解决方案。本次凯莱英与近岸蛋白质的合作将共同加速国内mRNA药物的研发及商业化进程，解决mRNA疫苗原料“卡脖子”的问题。

8月27日，凯莱英首席运营官杨蕊女士、近岸蛋白质董事长朱化星博士等双方代表共同出席了签约仪式，双方将展开全面深入合作，携手肩负起国内mRNA疫苗原料供应链安全的时代使命。

凯莱英首席运营官杨蕊女士表示，凯莱英近两年加速布局以mRNA为代表的生物制药领域的战略规划，依托在小分子CDMO领域积累的项目经验和质量管理体系，充分发挥CXO企业的服务优势。此次合作基于凯莱英与近岸蛋白质在CDMO以及CRO等方面的经验积累，未来双方将携手共同打造⼀体化mRNA服务平台，为国内生物制药领域做出应有的贡献。

凯莱英将凭借二十余年CDMO领域的深耕经验，持续积累的技术优势及丰富经验，为更多国内外客户提供覆盖药品全生命周期的服务，做全球制药产业可靠的首选合作伙伴！

近岸蛋白质董事长朱化星博士表示，近岸蛋白质专注重组蛋白质技术与应用研发，凭借领先的研发平台与规模化生产能力，为客户提供mRNA生产用酶和mRNA设计与开发服务。本次与凯莱英达成战略合作，将实现优势互补，互利共赢。

未来，近岸蛋白质将以完备的mRNA原料酶供应链以及多年CRO项目的经验积累与技术沉淀，为国内外更多客户提供可靠的产品与服务，快速推动mRNA项目进程，助力mRNA转化与产业发展，立志为生物医药与大健康领域企业提供最优质的产品与技术支持！

关于凯莱英

凯莱英是一家全球领先、技术驱动型的CDMO一站式综合服务商。通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式CMC服务、高效和高质量的研发与生产服务，加快创新药的临床研究与商业化应用。根据Frost&Sullivan按2020年收入的统计数据显示，公司是全球第五大创新药原料药CDMO公司和中国最大的商业化阶段化学药物CDMO公司。公司凭借深耕行业二十余年积累的深厚的行业洞察力、成熟的研发生产能力以及良好的客户声誉，成为创新药物全球产业链中不可或缺的一部分。从“每个人，每个产品，每次服务开始”，提供贯穿药物研发至商业化的药物全生命周期的卓越CDMO服务及解决方案，致力于成为全球制药产业可靠的首选合作伙伴。

关于近岸蛋白质

苏州近岸蛋白质科技股份有限公司，是一家专注于生物医药领域重组蛋白质技术与应用研发的高新技术企业。公司建立了蛋白质研发、抗体发现、酶的分子进化和结构设计平台，以及在诊断、疫苗、药物等蛋白质应用领域的综合技术平台，为生命健康行业提供从蛋白质原料到应用技术开发的全产业链支持。

近岸蛋白质具备50亿人份mRNA原料酶生产能力，可供应mRNA合成与修饰所需的符合GMP规范，无动物源等高标准的全部酶原料。公司在mRNA原料酶领域布局多年，2020年新冠疫情中利用规模优势，为三家国内mRNA疫苗企业及时解决了新冠疫苗临床申报原料供应问题，为中国mRNA疫苗快速推进打下基础。公司将进一步利用上万种蛋白表达设计经验，为客户提供mRNA设计、优化与验证的整体CRO服务，为mRNA药物领域的发展做出自己应有的贡献。