TCR疗法获批在即！治疗眼科肿瘤疗效显著丨医麦猛爆料
2021年8月27日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日（8月24日），Immunocore公司宣布FDA和EMA均已受理Tebentafusp（IMCgp100）治疗HLA-A*02:01阳性、不可手术切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）成人患者的上市申请。FDA已授予该BLA优先审评资格；而EMA也将在加速评估程序中对Tebentafusp的MAA进行评估。
Tebentafusp是一款“first-in-class”新型双特异性蛋白，由工程化改造的T细胞受体（TCR）以及抗CD3的单链抗体片段（scFv）组成。Tebentafusp特异性靶向gp100（一种在黑色素细胞和黑色素瘤中表达的谱系抗原），旨在重定向和激活T细胞，以识别和杀死肿瘤细胞。
此次获得的监管建议基于Tebentafusp 3期研究IMCgp100-202的积极结果。研究数据显示，与其他疗法（包括帕博利珠单抗、伊匹木单抗、达卡巴嗪）相比，Tebentafusp单药在总生存期（OS）方面具有显著优势，将死亡风险降低了49%。
▲ 图片来源：Immunocore官网
除了Tebentafusp之外，Immunocore公司基于ImmTAX™布局开发了多款治疗药物，关注肿瘤学、传染病两大疾病领域。除了Tebentafusp之外，Immunocore公司基于ImmTAX™布局开发了多款治疗药物，也赢得了Genentech、GSK等制药巨头的青睐和合作。
▲ 图片来源：Immunocore官网
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TCR市场持续升温
TCR-T疗法在国际上已经成为恶性肿瘤治疗研究的热点，基于TCR的策略也受到诸多企业布局，包括Ziopharm Oncology、Adaptimmune Therapeutics、TCR2 Therapeutics、Immunocore、Medigene、Adaptive Biotechnologies、葛兰素史克(GSK)、罗氏旗下Genentech、吉利德旗下Kite、Bluebird bio等。
不久前，BioNTech收购了吉利德旗下的Kite公司的TCR-T细胞疗法研究项目，此外还在美国获得了细胞疗法的制造空间。
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全球TCR-T目前尚未有产品上市，但市场在快速升温。TCR在中国的市场仅次于美国。相比于CAR-T，TCR-T对于实体瘤拥有值得期待的效果。近几年，随着技术的不断进步，以及对肿瘤领域未满足需求巨大医疗背景下，越来越多的企业开始将目光转向TCR-T领域。
▲ 图片来源：labiotech.eu
香雪精准的高亲和TCR-T新药TAEST16001已获得国内首个TCR-T临床试验许可。
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可瑞生物于2015年开始专注TCR-T研究，6年深耕，可瑞生物也即将进入临床试验阶段。
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另外，国内布局TCR-T的企业还有优瑞科、复星凯特、药明巨诺、宾德生物、深圳因诺免疫、广州来恩生物医药等。
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参考资料：
1.https://ir.immunocore.com/news-releases/news-release-details/immunocore-announces-us-food-and-drug-administration-and
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