群雄争霸，患者坐收渔翁之利！

从古至今，肿瘤界看似风平浪静，实则暗涛汹涌，内斗厉害着呢！

举个例子，科学家们经过多年研究，将靶向药多吉美、索坦放在肾癌一线治疗的位置上。那么卡博替尼、乐伐替尼、帕唑帕尼、阿西替尼……等等这些靶向药就能甘心被摆在三四线位置吗？

“都是抗血管生成的药物，凭什么我不可以”，于是各大门派纷纷开展各种临床试验和头对头的PK，争取在一线称霸。

终于，卡博替尼成功了！

近日，美国药品监督管理局宣布，批准卡博替尼用于中危和高危的晚期肾癌患者的一线治疗。舒尼替尼（索坦）曾经作为晚期肾癌一线治疗的若干年霸主地位，将不保了。卡博替尼将在肾癌一线治疗位置与索坦平起平坐，或取而代之，因其临床数据优于索坦。

一、卡博替尼PK索坦

此次获批是基于一个入组了157名患者的二期临床试验数据。

1.试验设计：在157名晚期肾癌患者中，一组接受卡博替尼60mg每天治疗（79人），另一组接受索坦50mg每天（吃4周休息2周）（78人）。

入组的病人主要是中危的患者，两组年龄、性别、分期、组织分级等其他可能影响治疗药物的参数是平衡的。

2.试验结果：卡博替尼VS索坦

有效率是20% vs 9%

疾病控制率为75% vs 47%

中位疾病无进展生存时间是8.6个月 vs 5.3个月

中位总生存时间为26.6个月 vs 21.2个月

通过这个直观的对比，不难看出：卡博替尼PK索坦，卡博替尼胜！

3.副作用方面：两个药各有不同表现，索坦组的副作用主要是血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少等不良反应发生率更高。

而卡博替尼组，腹泻、高血压、肝酶升高、体重下降、手足综合征等不良反应发生率更高。

当然与索坦PK的药物不止卡博替尼一个，而卡博替尼也不单是PK了索坦一个，在去年卡博替尼被批准用于肾癌的二线治疗时，就与同为二线的治疗药物依维莫司做了临床试验对比，也证明了自己的实力：总生存期相比依维莫司延长了近5个月。

二、卡博替尼PK依维莫司

这也是一项国际多中心的、大型III期临床试验，纳入了658名患者。

1.试验结果：卡博替尼VS依维莫司

肿瘤明显缩小的比例：21%vs5%

平均疾病无进展生存时间：7.4个月vs3.9个月

预估的死亡风险降低了42%

平均总生存期：21.4个月vs16.5个月

相比依维莫司，卡博替尼将肾癌患者总生存期延长了近5个月。

2.副作用方面：卡博替尼的副作用发生率是68%，而依维莫司是58%。卡博替尼主要的副作用是乏力、恶心、腹泻和高血压等。

卡博替尼的实力我们是看到了，但是当今肿瘤界大半个江山都被免疫治疗霸着，患者们的注意力也都集中在这方面，尤其关心PD-1抗体对于肾癌的效果。

那么PD-1抗体能取代索坦用于一线治疗吗？

三、免疫治疗PK索坦

两三个月前，BMS公布了PD-1抗体+CTLA-4抗体（强强联合），挑战索坦的三期临床试验数据，PD-1抗体联合CTLA-4抗体这一组，大获全胜。

1.试验结果：双免疫联合治疗组VS索坦

有效率：41.6%vs26.5%

中位疾病无进展时间：11.5个月vs8.38个月（也延长了总生存时间）

目前PD-1抗体O药联合CTLA-4抗体伊匹木，已经提交了上市申请，如果FDA等监管机构批准了，将取代索坦，成为晚期肾癌新的首选治疗之一。

不过，除了双免疫靶点的单抗联合，另外一个热门的组合方式PD-1抑制剂联合抗血管生成药物，近日也传出了好消息：罗氏宣布，PD-L1抗体T药联合贝伐单抗，PK索坦的三期临床试验，也大获成功；相关的数据，2018年将正式公布。

群雄争霸，其实最大的赢家是患者，PK这么多，也是为了让患者们能有个更好的选择。更多更好的选择，意味着离成功更近了！

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