KRAS基因靶向药物Antroquinonol肺癌II期临床数据将在今年ASCO发布
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KRAS在肺癌患者中突变频率高达25%左右，高于EGFR、ALK等。针对肺癌驱动基因之一的KRAS基因突变研究，一直以来为学术界关注热点之一。
KRAS突变存在于不少的癌症当中，在不同的癌症当中，突变的比例也有所差异：胰腺癌（90%）、结肠癌（50%）、甲状腺癌（50%）、肺癌（3%-30%）、卵巢癌（15%）、膀胱癌（6%）……其在系统性红斑狼疮（SLE）、乳腺癌、肝癌、皮肤癌、类风湿性关节炎（RA）、肾癌及白血病（Leukemia）中都有较高的突变水平。
Antroquinonol是一种萃取自台湾特有珍稀物种牛樟芝的天然小分子。其可针对KRAS基因，抑制癌细胞内特定酵素的活性，使酵素无法对KRAS进行修饰作用，间接抑制KRAS蛋白的活性，同时抑制癌细胞生长。临床上，Antroquinonol除可抑制KRAS突变的癌细胞外，对于KRAS正常的癌细胞也有抑制作用。在一期临床试验中发现，晚期KRAS基因突变的肺癌患者在连续口服药物三个月后，癌细胞缩小近60%。
2019年5月，国鼎生技于ASCO(美国临床肿瘤医学会)官网发布Antroquinonol (Hocena)治疗肺癌的临床结果论文摘要，并将于2019年5月31日ASCO年会期间发表完整论文。
本次研究的目的是评估Antroquinonol对两种抗癌治疗失败后的IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。该研究的主要终点是从治疗开始到第12周的无进展生存期（PFS），疾病控制率和总生存期（OS）是关键的次要终点。
试验共纳入31例患者，可评估人群30例，其中15例为KRAS阳性，15例为KRAS阴性。73％的患者至少接受过两次化疗。
试验结果表明，7例先前化疗过2次的患者的中位PFS为22.9周（95％置信区间[CI]：5.0，31.1）; 11例先前化疗超过2次的患者的中位PFS为11.9周（95％置信区间[CI]：6.0，14.1），总人群1年PFS为11.4％。在接受过2次以上化疗的11例患者中，中位OS为47.3周（95％CI：14.1， - ），总人群1年OS为39.3％，总体疾病控制率为72.7%，其中，KRAS阴性为100%，KRAS阳性为50%。在安全性方面，口服Antroquinonol没有观察到任何全身毒性的案例。
与历史数据相比，Antroquinonol单药治疗可提高疾病控制率，延长无进展生存期和总生存期。虽然KRAS阴性组明显优于KRAS阳性组，但Antroquinonol仍然是KRAS 阳性患者唯一有效的药物。
参考资料：
https://www.asco.org
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