【2019 ASCO】非小细胞肺癌联合治疗新选择：吉非替尼+培美曲塞+卡铂
笑对人生 照亮黑暗
2019年ASCO年会上公布了一项非小细胞肺癌的临床数据，评估了吉非替尼+培美曲塞+卡铂联合治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。
试验共入组350名ⅢB期且不适合根治性治疗或Ⅳ期EGFR突变的非小细胞肺癌患者，随机分为两组，一组每次接受吉非替尼250mg，每日一次，且每21天接受一次培美曲塞500mg/m2+卡铂AUC5，持续4个周期，之后每21天接受一次培美曲塞，每次500mg/m2（Gef+C组）；另一组每次接受吉非替尼250mg，每日一次（Gef组）。
本次试验主要观察终点为无进展生存期（PFS），次要观察终点为总生存期（OS）、客观反应率（ORR）。
Gef+C组患者的人群特征为：中位年龄54岁，51%的患者为男性。83%的患者从未吸烟，11%的患者以前吸烟，6%的患者现在吸烟。1%的患者ECOG评分为0，79%的患者ECOG评分为1，21%的患者ECOG评分为2。98%的患者为腺癌，2%的患者为腺鳞癌，1%的患者为鳞癌。98%的患者为Ⅳ期，2%的患者为ⅢB期。17%的患者有脑转移，4%的患者有肺栓塞。
Gef组患者的人群特征为：中位年龄56岁，53%的患者为男性。85%的患者从未吸烟，12%的患者以前吸烟，3%的患者现在吸烟。4%的患者ECOG评分为0，74%的患者ECOG评分为1，22%的患者ECOG评分为2。97%的患者为腺癌，2%的患者为腺鳞癌，1%的患者为鳞癌,1%的患者为肉瘤样癌。97%的患者为Ⅳ期，3%的患者为ⅢB期。19%的患者有脑转移，1%的患者有肺栓塞。
试验结果表明，两组患者（Gef+C组 VS Gef组）的ORR为75.3% VS 62.5%，CR为2.9% VS 0.6%，PR为72.4% VS 61.9%。中位药物响应深度为-56.4 VS -43.5。
两组患者（Gef+C组 VS Gef组）的中位PFS为16个月 VS 8个月，中位OS为NC（not clear 不清楚） VS 17个月。
Gef+C组的血液学不良反应
1级：贫血（43%）、血小板减少（42%）、嗜中性粒细胞减少（21%）。
2级：贫血（34%）、嗜中性粒细胞减少（18%）、血小板减少（10%）。
3级：贫血（18%）、嗜中性粒细胞减少（14%）、中性粒细胞缺乏伴发热 (FN, Febrile Neutropenia )（6%）、血小板减少（4%）。
4级：中性粒细胞缺乏伴发热 (FN, Febrile Neutropenia )（5%）、嗜中性粒细胞减少（2%）、贫血（1%）、血小板减少（1%）。
5级：中性粒细胞缺乏伴发热 (FN, Febrile Neutropenia )（1%）。
Gef+C组的胃肠道不良反应
1级：转氨酶升高（51%）、厌食（49%）、恶心/呕吐（33%）、便秘（28%）、腹泻（24%）、粘膜炎（22%）、胆红素升高（11%）、打嗝（7%）。
2级：厌食（20%）、腹泻（18%）、恶心/呕吐（15%）、粘膜炎（12%）、转氨酶升高（11%）、便秘（5%）、胆红素升高（4%）、打嗝（2%）、胰腺炎（1%）。
3级：腹泻（13%）、恶心/呕吐（6%）、转氨酶升高（5%）、粘膜炎（2%）、打嗝（1%）。
4级：腹泻（1%）。
Gef+C组的皮肤不良反应
1级：皮肤干燥（60%）、皮肤瘙痒（55%）、皮疹（49%）、色素沉着（45%）、皮肤龟裂（19%）、甲沟炎（14%）。
2级：皮肤干燥（17%）、皮疹（16%）、甲沟炎（12%）、皮肤瘙痒（8%）、色素沉着（7%）、皮肤龟裂（2%）、溃疡（1%）。
3级：皮疹（4%）、溃疡（1%）。
4级：皮疹（1%）。
Gef+C组的眼部不良反应
1级：溢泪症（13%）、结膜炎（9%）、视力下降（4%）、眼睫毛变化（1%）。
2级：结膜炎（2%）、眼睫毛变化（1%）。
Gef+C组的整体不良反应
1级：疲劳（44%）、体重下降（23%）、眼花（17%）、足部水肿（16%）。
2级：疲劳（34%）、体重下降（15%）、足部水肿（6%）、眼花（4%）。
3级：疲劳（5%）、体重下降（4%）、眼花（1%）。
1、吉非替尼+培美曲塞+卡铂联合治疗使PFS从8个月增加到16个月；
2、吉非替尼+培美曲塞+卡铂联合治疗使达到18个月OS的患者比例从48.7%增长到78.3%；
3、吉非替尼+培美曲塞+卡铂联合治疗使临床相关的严重毒性反应增加了一倍，从25%增加到51%；
4、吉非替尼+培美曲塞+卡铂联合治疗为EGFR突变型NSCLC提供了一种新的一线治疗方案。
参考资料：
https://www.asco.org
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