查看原文
其他

【免费临床】雷莫芦单抗招募晚期肝细胞癌患者

笑对人生  照亮黑暗


雷莫芦单抗是一种VEGFR-2拮抗剂,可特异性结合VEGFR-2,阻断VEGFR配体、VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的结合。雷莫芦单抗抑制配体刺激的VEGFR-2活化,从而抑制配体诱导的内皮细胞增殖和迁移,抑制肿瘤血管生成。


研究药物:雷莫芦单抗(III期)


试验类型:对照试验(雷莫芦单抗 VS 安慰剂)


试验题目:在既往索拉非尼治疗无法耐受或出现疾病进展的晚期肝细胞癌患者中比较雷莫芦单抗与安慰剂的总生存时间的III期研究


适应症:既往索拉非尼治疗无法耐受或出现疾病进展的晚期肝细胞癌


申办方:美国礼来亚洲公司上海代表处


主要入选标准


1. 被诊断为HCC。


2. 患者曾接受过索拉非尼治疗至少14天,并于随机分组前≥14天终止索拉非尼治疗。


3. 患者在索拉非尼治疗期间或停药之后或尽管接受适当的管理和支持治疗,但仍因不耐受而终止索拉非尼治疗之后,发生经影像学证实的疾病进展。


4. 患者曾接受索拉非尼作为晚期HCC唯一的全身性治疗。


5. 据实体瘤疗效评价标准(RECIST)版本1.1(Eisenhauer et al. 2009),患者具有≥1处既往未接受过局部治疗的可测量病灶。对于既往采用局部疗法治疗病灶的患者,如果在进行局部治疗后病灶出现已证实的进展并且可测定,则也有资格入选。


6. 患者年龄≥18岁或根据当地法规年龄合适(以年龄较大者为准)。


主要排除标准


1. 患者目前患有或曾经患有纤维板层癌或混合型肝细胞胆管细胞癌。


2. 患者具有其他恶性肿瘤既往病史或当前伴发有其他恶性肿瘤。患任一来源原位癌的患者和既往患恶性肿瘤目前处于缓解状态且经研究者判定,复发可能性非常低的患者,在咨询礼来公司CRP并获批准后可能有资格参加本研究。


3. 患者既往曾记录有脑转移、软脑膜病变或未得到控制的脊髓压迫。


4. 患者有肝性脑病(任一等级)或具有临床意义的腹水病史或目前患上述疾病。具有临床意义的腹水定义为因肝硬化所导致的CTCAE >1级腹水。接受稳定医学治疗方案(≥3个月)控制腹水的患者,如果经临床检查证明没有需要进一步干预的腹水证据,则有资格参加本研究。


5. 患者持续存在或近期出现(随机分组前≤6个月)肝肾综合征。


6. 患者既往接受过肝移植。


研究中心


北京


具体启动情况以后期咨询为准


报名方式


扫描下方二维码添加管理员发送“姓名+年龄+电话+城市”或点击“阅读全文”登记信息。工作人员将会在72小时内(工作日)与您电话联系,请保持手机畅通!



【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考,具体治疗谨遵医嘱



◀越努力 越幸运▶



如果你想了解更多全球新药资讯,如果你想加入正能量战友群,请添加暖暖(17858967718);如果你是健健康康的,可以将这篇文章分享出去,让更多无助迷茫的病友,找到可以互助交流的导师和战友!



▼推荐阅读▼


AK105招募不可切除肝细胞癌患者

雷莫芦单抗(肝癌)临床数据不良反应

雷莫芦单抗(肺癌)临床数据不良反应



2019 不忘初心 砥砺前行

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存