【免费临床】沃利替尼招募局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者
笑对人生 照亮黑暗
沃利替尼是一种小分子新型靶向治疗药物，是c-MET受体酪氨酸激酶的高选择性抑制剂，在一系列临床前疾病模型中已证明其可有效地抑制肿瘤生长，尤其对c-MET基因扩增或c-MET蛋白过渡表达等c-MET信号传导异常的肿瘤具有明显的抑制作用。
研究药物：沃利替尼(II期)
试验类型：单臂试验
试验题目：评价沃利替尼治疗晚期或转移性肺肉瘤样癌患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、开放的II期临床研究
适应症：含有MET外显子14突变的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌或其他非小细胞肺癌
申办方：和记黄埔医药（上海）
主要入选标准
1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书。
2.年龄 > 18岁。
3.含有MET外显子14突变，既往标准治疗（含铂化疗方案）失败（疾病进展或毒性不耐受），或者临床上不适合进行化疗的，经组织学诊断的局部晚期或转移性肺肉瘤样癌或其他非小细胞肺癌。
4.受试者应有可测量病灶（根据RECIST 1.1标准）。
5. ECOG评分体能状态为0或1分。
6.预期生存超过12周。
7.有生育能力的男性或女性患者必须同意在研究期间和末次研究用药90天内使用有效的避孕方法，例如双重屏障式避孕方法，避孕套，口服或注射避孕药物，宫内节育器等。
主要排除标准
1.有对EGFR、ALK、ROS1靶向药物敏感的基因变异。
2.肝肾功能严重受损，凝血功能障碍者，血常规严重异常者。
3.现在罹患其它恶性肿瘤，或过去5年内患浸润性恶性肿瘤。患有I期恶性肿瘤经过根治至少3年，研究者认为复发可能性小的除外。患有经根治过的原位癌（非浸润性）及除恶性黑素瘤以外的皮肤癌患者可以入选。
4.研究治疗开始前3周内进行过抗肿瘤治疗，包括化疗，放疗，激素治疗，生物治疗或免疫治疗，或者研究治疗开始前2周内接受过小分子酪氨酸激酶抑制剂（例如EGFR-TKI）治疗。
5.研究治疗开始前2周内接受过针对骨转移灶的姑息性放疗。
6.曾经接受过或正在接受任何针对c-Met的治疗（例如，但不限于克唑替尼，Onartuzumab）。
7.有严重并发症者，如脑膜转移，脊髓压迫，或活动性脑转移（既往未接受适当的放疗、稳定时间小于4周）；入选前6个月内有急性心肌梗死、不稳定心绞痛，中风，或短暂性缺血性发作等疾病史。
研究中心
北京
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江苏苏州
天津
具体启动情况以后期咨询为准
报名方式
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