【免费临床】雄激素受体拮抗剂SHR3680招募前列腺癌患者
笑对人生 照亮黑暗
SHR3680是一种雄激素受体（AR）拮抗剂，通过阻断AR信号通路的正常激活，达到治疗前列腺癌的目的。
研究药物：SHR3680 (III期)
试验类型：对照试验（SHR3680 VS 比卡鲁胺）
试验题目：SHR3680对比比卡鲁胺治疗激素敏感性前列腺癌的多中心、随机、开放的III期临床研究
适应症：激素敏感性前列腺癌
申办方：江苏恒瑞医药
主要入选标准
1.年龄≧18岁，男性。
2.体力状况ECOG评分0～1分。
3.经组织学或细胞学确定患有前列腺腺癌，无神经内分泌或小细胞特征。
4.不能耐受或不愿意接受多西他赛化疗的患者。
5.器官的功能水平必须符合下列要求：ANC≧1.5×109/L；PLT≧100×109/L；Hb≧90 g/L；TBIL≦1.5×ULN；ALT和AST≦2.5×ULN；BUN（或UREC）和Cr≦1.5×ULN；LVEF≧50%。
6.经研究者判断，能遵守依从试验方案。
7.自愿参加本次临床试验，理解研究程序且愿意签署知情同意。
8.未接受第一代抗雄激素或者接受第一代抗雄激素治疗3个月内。
主要排除标准
1.既往接受过针对前列腺癌的化疗、手术、放射线外照射、近距离照射、放射性药物或试验性局部治疗（如射频消融、冷冻、高能聚焦超声等），但以下情况允许入组：在C1D1之前，接受经尿道前列腺切除术或最多一个疗程的姑息性放疗或手术治疗，以治疗转移性疾病导致的症状（如脊髓压迫或骨疼痛），但必须在C1D1至少4周前施行。
2. 既往使用过或计划在研究治疗期间使用第二代雄激素受体拮抗剂（如恩扎鲁胺、ARN-509、ODM-201）、酮康唑、雄激素合成抑制剂醋酸阿比特龙或其他抑制雄激素合成的在研药物（如TAK-700）治疗前列腺癌。
3. 在C1D1前4周内，接受过以下治疗：5-还原酶抑制剂（如非那雄胺、度他雄胺）；雌激素、孕酮类药物、雄激素、类固醇全身治疗（除外抗过敏目的的临时使用）；已知有抗前列腺癌或降低PSA水平作用的植物药（如锯棕榈）。
4. 经影像学确诊，存在中枢神经系统肿瘤病灶，有脑转移。
5. 计划本试验期间接受其他任何抗肿瘤治疗。
6. 已知对SHR3680片或比卡鲁胺片组分有过敏史者。
7. 存在无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻、或影响药物服用和吸收的其他因素。
8. 有癫痫病史，或在C1D1前12个月内发生可诱发癫痫发作的疾病（包括短暂脑缺血发作病史，脑中风、脑外伤伴意识障碍需住院）。
9. 在C1D1前6个月内存在活动性的心脏疾病，包括：重度/不稳定性心绞痛、心肌梗死、有症状的充血性心力衰竭和需药物治疗的室性心律失常。
10. 在C1D1前5年内患有其他任何恶性肿瘤（已完全缓解的原位癌及研究者判定进展缓慢的恶性肿瘤除外）。
11. 有活动性HBV、HCV感染者（HBV病毒拷贝数≧104拷贝/mL，HCV病毒拷贝数≧103拷贝/mL）。
12. 有免疫缺陷病史（包括HIV检测阳性，其他获得性、先天性免疫缺陷疾病）或器官移植史。
13. 在整个研究治疗期间及末次给药后30天内不愿意采取有效避孕措施的患者。
14. 根据研究者的判断，存在严重危害患者安全、可能混淆研究结果、或影响患者完成本研究的伴随疾病（如控制不佳的高血压、严重的糖尿病、神经或精神疾病等）或其他任何情况。
研究中心
北京
上海
天津
重庆
浙江杭州
湖北武汉
江西南昌
湖南长沙
安徽合肥
辽宁沈阳
江苏（南京、无锡、扬州）
山东（济南、烟台）
河南郑州
陕西西安
四川成都
广东广州
甘肃兰州
吉林长春
浙江温州
云南昆明
福建（厦门、福州）
河北（石家庄、保定）
山西太原
具体启动情况以后期咨询为准
报名方式
扫描下方二维码添加管理员或点击左下角“阅读原文”登记信息。工作人员将会在72小时内（工作日）与您电话联系，请保持手机畅通！
【重要提示】本公号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！
如果你想了解更多全球新药资讯，如果你想加入正能量战友群，请添加暖暖（17858967718）；如果你是健健康康的，可以将这篇文章分享出去，让更多无助迷茫的病友，找到可以互助交流的导师和战友！