EGFR-TKI耐药？或许这个方案是突破口！
通用名：Volitinib（沃利替尼）
研发代号：AZD6094，HMPL-504
靶点：c-MET
厂家：阿斯利康+和记黄埔医药（上海）
美国首次获批：未获批
中国首次获批：未获批
TATTON研究是一项多臂、多中心、开放标签Ib期研究（NCT02143466），共有四个队列（A：剂量爬坡队列；B：剂量扩增队列；C：日本患者剂量扩增队列；D：沃利替尼300mg队列）。本次公布的是TATTON研究B和D队列最新的中期分析结果。
该研究纳入了年龄≥18岁，局部晚期或转移性EGFR敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者经EGFR-TKIs治疗后出现疾病进展伴MET扩增。
B队列由三组患者组成：
B1为既往接受过第3代EGFR-TKI治疗的患者；
B2为既往未接受过第3代EGFR-TKI治疗且T790M阴性的患者；
B3为既往未接受过第3代EGFR-TKI治疗且T790M阳性的患者。
B队列患者接受奥西替尼（每天口服80mg）和沃利替尼（每天口服600mg）。经过方案修订（2018年3月12日）后，体重不超过55kg的患者接受300mg每天一次的剂量。
D队列患者为：既往未接受过第三代EGFR-TKI治疗且T790M突变阴性的患者。接受奥西替尼（每天口服80mg）和沃利替尼（每天口服300mg）。
主要研究终点是安全性和耐受性；次要终点为客观缓解率（ORR）。
B队列：共纳入144例患者，其中138例患者接受了奥西替尼和沃利替尼：130例接受奥西替尼80mg+沃利替尼600mg治疗；8例接受奥西替尼80mg+沃利替尼300mg治疗（600mg，n = 130；300mg，n = 8）。
B队列患者分为三个亚组：B1组69例，B2组51例，B3组18例。沃利替尼和奥西替尼的实际平均治疗时间分别为7.1个月和8.5个月。
D队列：纳入42例患者，接受奥西替尼联合沃利替尼300 mg治疗。沃利替尼和奥西替尼的实际平均治疗时间分别为4.9个月和6.1个月。
两个队列（B队列 VS D队列）的客观缓解率（ORR）为48％VS 64％；疾病稳定（SD）为36% VS 28%；疾病进展（PD）为7% VS 3%；中位无进展生存期（PFS）为7.6个月VS 9.1个月；6个月PFS率为53% VS 66%；1年PFS率为30% VS 21%；中位缓解持续时间（DOR）为9.5个月VS 8.0个月。
其中B队列中三个亚组（B1 VS B2 VS B3）的ORR为：30% VS 65% VS 67%；SD为45% VS 24% VS 33%；PD为10% VS 6% VS 0%：中位PFS为：5.4个月 VS 9.0个月 VS 11个月；6个月PFS率为43% VS 58% VS 77%；1年PFS率为18% VS 35% VS 49%；DOR为：7.9个月 VS 9.0个月 VS 12.4个月。
图注：奥西替尼联合沃利替尼在MET扩增的EGFR突变NSCLC患者的PFS
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