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【免费临床】血糖控制不好？选择新药苏帕鲁肽！
2型糖尿病（T2DM）原名叫成人发病型糖尿病，多在35～40岁之后发病，占糖尿病患者90%以上。
2型糖尿病患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，有的患者体内胰岛素甚至产生过多，但胰岛素的作用效果较差，因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏，可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌。但到后期仍有一些病人需要使用胰岛素治疗。
研究药物：苏帕鲁肽注射液 (II期)
试验类型：对照试验（苏帕鲁肽注射液 VS 安慰剂）
试验题目：苏帕鲁肽在中国2型糖尿病患者中重复给药的安全性、有效性、药代动力学和药效学特征的随机双盲安慰剂对照II期研究
适应症：2型糖尿病
申办方：上海银诺医药技术有限公司、昆明银诺医药技术有限公司
入选标准
1、确诊为2型糖尿病至少3个月，并且（1）至少近3个月仅通过饮食或运动干预，未接受任何降糖药物治疗的患者（适用于第一部分研究）；或（2）至少近3个月仅通过饮食或运动干预或至少近3个月仅接受稳定剂量二甲双胍单药治疗的患者（适用于第二部分研究）
2、筛选时糖化血红蛋白HbA1c：7.0%≤HbA1c≤10.0%。
3、年龄为18-65周岁（包含临界值，以签署知情同意书时间为准）的男性或女性受试者。
4、体重指数为≥20kg/m2，且≤40kg/m2（包括临界值）。
5、受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并签署知情同意书。
6、能够按照方案要求完成试验者。
排除标准
2、空腹C肽<0.81ng/mL。
3、筛选前1个月内发生过可能影响血糖控制的严重外伤、严重感染或手术。
4、在筛选前3个月内献血或大量失血（>450mL）或接受过输血。
5、筛选前有严重的、可能会影响本试验结果的疾病史，包括严重的心血管疾病、胃肠道疾病、血液系统疾病、胰腺炎病史、恶性肿瘤史等。
6、筛选前6个月内治疗剂量未稳定的甲状腺功能异常者（如硫脲类、甲状腺激素类药物）；伴有控制较差的甲状腺功能减退或有甲状腺功能减退病史。
7、乙肝表面抗原（HBsAg）、丙肝抗体（HCV-Ab）、免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）或梅毒螺旋体抗体（TPAb）阳性者。
8、有严重精神疾病患者。
9、两年内有药物滥用史或酗酒史。
10、有器官移植史，或患有其它获得性、先天性免疫系统疾病。
11、已知对试验药物的活性成分或辅料过敏。
12、其他实验室检查结果异常且经研究者判断有临床意义者。
13、筛选前3个月内参加过药物临床试验者。
14、其他任何研究者认为可能影响受试者提供知情同意或遵循试验方案的情况，或受试者参加试验可能影响试验结果或自身安全的情况。
研究中心
具体启动情况以后期咨询为准
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