ORR达75%！国产PD-L1抑制剂CS1001联合化疗一线治疗肺癌数据优异！

CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，CS1001是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4 （IgG4）单抗药物。
与同类药物相比，CS1001在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得CS1001在安全性方面具有独特的优势。

通用名：CS1001

厂家：基石药业

靶点：PD-L1

美国首次获批：未获批

中国首次获批：未获批

临床数据CS1001-101研究是一项针对晚期实体瘤或淋巴瘤患者开展的旨在评估CS1001的安全性、耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效的Ⅰ期研究。
2020年5月25日，基石药业公布的是CS1001-101研究中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）Ⅰb期队列的疗效验证（POC）数据。该队列研究的目的是评估CS1001 联合含铂化疗一线治疗NSCLC的疗效和安全性。
截至2019年7月1日，两队列（非鳞NSCLC，n=21例 VS 鳞状NSCLC，n=20例）的中位随访时间为5.4个月 VS 3.9个月；客观缓解率（ORR）为47.6% VS 58.8%，达到部分缓解（PR）的患者各10例；中位持续缓解时间(mDoR)和中位疾病无进展生存期（mPFS）均未达到。
截至日期2020年2月19日，两队列（非鳞NSCLC VS 鳞状NSCLC）的中位随访时间为13.4个月 VS 11.3个月；ORR为47.6% VS 75%；PFS为6.5个月 VS 8.4个月；mDoR为8.7个月 VS 6.4个月。

图注：CS1001-101研究中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）Ⅰb期队列临床数据

不良反应截至2019年7月1日，在非鳞NSCLC队列，18例（85.7%）报告患者报告了CS1001相关不良反应；6例（28.6%）患者报告了≥3级CS1001治疗相关不良反应；5例患者报告了免疫相关不良反应。最常见为天门冬氨酸转氨酶(AST)升高(4例，≤2级)、丙氨酸转氨酶(ALT)升高(3例，≤2级)。
在鳞状NSCLC队列，18例 (90.0%) 患者报告了CS1001相关不良反应；5例（25%）患者报告了≥3级CS1001治疗相关不良反应。3例患者报告了免疫相关不良反应，最常见为皮疹(2例，≤2级)。


小结CS1001联合含铂化疗显示了优异的抗肿瘤活性和良好的安全性数据，这一最新数据再次支持CS1001联合化疗在晚期一线NSCLC的探索。
参考来源：www.cstonepharma.com

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