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肝癌一线靶向免疫联合方案众多！该方案率先获批！
阿特珠单抗是一种单克隆抗体，可与PD-L1结合并阻断其与PD-1受体的相互作用，通过抑制PD-L1，可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。
商品名：Tecentriq（特善奇）
通用名：atezolizumab（阿替利珠单抗/阿特珠单抗）
厂家：Roche（罗氏）
美国首次获批：2016年5月
中国首次获批：2020年2月
规格：840mg/14ml、1200mg/20ml
获批适应症：三阴性乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌（中国）、肝癌
肝癌推荐剂量： 1200 mg每次，每3周静脉注射一次，每次60分钟以上，随后在同一天给予15mg /kg贝伐珠单抗，直到疾病进展或不可接受的毒性。
价格：1200mg/20ml：32800元
贝伐珠单抗是一种单克隆抗体，可以结合VEGF，阻止VEGF与内皮细胞表面的受体相互作用，从而抑制内皮细胞增殖和新血管生成，使肿瘤组织血氧供给不足，延缓肿瘤的生长和转移，最终发挥抗肿瘤的作用。
商品名：Avastin（安维汀）
通用名：Bevacizumab（贝伐珠单抗）
靶点：VEGF
厂家：Roche（罗氏）
美国首次获批：2004年
中国首次获批：2015年
获批适应症：结直肠癌（中国）、肾癌、卵巢癌、肺癌（中国）、肝癌
规格：100 mg/4 mL或400 mg/16 mL
肝癌推荐剂量：给予15mg /kg贝伐珠单抗，联合1200 mg阿特珠单抗，每3周静脉注射一次，每次60分钟以上。
价格：100mg/4ml：1935元（已入医保）
该研究共纳入501例患者，按照2:1的比例分别接受阿特珠单抗联合贝伐珠单抗治疗或索拉非尼（400mg口服，每日两次）治疗。
入组人群特征为：中位年龄为65岁（范围：26~88）；83%的患者为男性；大多数患者是亚洲人（57%）或白人（35%），40%来自亚洲(不含日本)；大约75%的患者出现大血管侵犯和/或肝外扩散；37%的患者基线AFP≥400 ng/mL；ECOG评分为0（62%）或1 （38%）；患肝癌的危险因素为：48%的患者有乙型肝炎，22%的患者有丙型肝炎，31%的患者有非病毒性肝病；82%的患者为BCLC C期，16%的患者为B期，3%的患者为A期。
研究的主要疗效评价指标为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），次要疗效指标为客观缓解率（ORR）。
阿特珠单抗联合贝伐珠单抗组 VS 索拉非尼组的中位总生存期（OS）为NE（无法评估） VS 13.2个月；中位无进展生存期（PFS）为6.8 个月VS 4.3个月。
根据实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.1）评估的客观缓解率（ORR）为28% VS 12%，完全缓解（CR）为7% VS 0%，部分缓解为21% VS 12%；中位反应持续时间（DOR）为NE（无法评估）VS 6.3个月。
根据修改后RECIST（mRECIST）评估的客观缓解率（ORR）为33% VS 13%，完全缓解（CR）为11% VS 1.8%，部分缓解为22% VS 11%；中位反应持续时间（DOR）为NE（无法评估） VS 6.3个月。
阿特珠单抗联合贝伐珠单抗组常见的3~4级不良反应有：高血压（15%）、蛋白尿（3%）、输液相关反应（2.4%）、疲劳/虚弱（2%）、腹泻（1.8%）、食欲减退（1.2%）。
阿特珠单抗联合贝伐珠单抗组常见的所有等级实验室异常数据有：AST升高（86%）、碱性磷酸酶升高（70%）、血小板减少（68%）、淋巴细胞减少（62%）、ALT升高（62%）、低白蛋白（60%）、血红蛋白减少（58%）、胆红素升高（57%）、低钠（54%）、葡萄糖升高（48%）、白细胞减少（32%）、低钙（30%）、低磷（26%）、高钾（23%）、中性粒细胞减少（23%）、严重低血镁（22%）。
阿特珠单抗联合贝伐珠单抗组常见的3~4级实验室异常数据有：AST升高（16%）、淋巴细胞减少（13%）、低钠（13%）、葡萄糖升高（9%）、ALT升高（8%）、胆红素升高（8%）、血小板减少（7%）、低磷（4.7%）、碱性磷酸酶升高（4%）、白细胞减少（3.4%）、血红蛋白减少（3.1%）、中性粒细胞减少（2.3%）、高钾（1.9%）、低白蛋白（1.5%）、低钙（0.3%）。
靶向治疗联合PD-1/PD-L1抗体药物是目前肝癌治疗的趋势之一，下图为靶向联合免疫一线治疗肝癌方案数据汇总。
参考来源：https://www.gene.com
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