【免费临床】AK104联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌
临床推荐
本临床为免疫联合靶向治疗方案；经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌患者可参加；不适合根治性手术和/或局部治疗或经过手术和/或局部治疗后进展患者可参加；既往接受过任何免疫治疗或抗VEGF和/或VEGFR、FGFR、PDGFR-α、RET、KIT等信号通路的靶向治疗的患者不可参加；治疗后稳定4周以上的脑转移患者可参加；全国多中心。
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具体启动情况以后期咨询为准
AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台自主研发，全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。
研究药物：AK104注射液 (IB/II期)
试验类型：单臂试验
试验题目： 评估抗PD-1和CTLA-4双特异性抗体AK104联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌的有效性和安全性的单臂、开放、多中心IB/II期临床研究
适应症：晚期肝细胞癌
申办方：中山康方生物医药有限公司
入选标准
1、ECOG体力状态评分0或1分。
2、器官功能良好。
3、预期生存期≥12周。
4、经组织学/细胞学确诊的肝细胞癌。
5、巴塞罗那临床肝癌分期为C期；不适合根治性手术和/或局部治疗或经过手术和/或局部治疗后进展无法根治的B期。
6、受试者必须至少有一个可测量病灶。
7、采取有效的避孕措施。
8、自愿签署知情同意书。
1、既往经组织学/细胞学确诊的含纤维板层肝细胞癌、肉瘤样肝细胞癌、胆管癌等成分。
2、肝性脑病病史或肝移植病史。
3、有临床意义的胸腹水、心包积液。
4、存在中枢神经系统转移或脑膜转移。
5、存在任何出血风险的情况；严重出血倾向或凝血功能障碍，或正在接受溶栓治疗。
6、首次给药前6个月内发生动、静脉血栓栓塞事件。
7、肿瘤体积＞50%肝脏体积；门静脉癌栓、下腔静脉癌栓。
8、不可控制的高血压。
9、症状性充血性心力衰竭或超声心动图左室射血分数（EF）值＜50%，先天性长QT综合征病史。
10、既往和当前存在间质性肺疾病或需要激素治疗的间质性肺疾病。
11、处于活动期或临床控制不佳的严重感染。
12、既往接受过任何免疫治疗或抗VEGF和/或VEGFR、FGFR、PDGFR-α、RET、KIT等信号通路的靶向治疗。
13、首次给药前4周内接受过其他临床试验的治疗。
14、受试者无法行增强的肝脏CT或MRI扫描检查。
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