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FDA 批准可以用于失眠、焦虑、抑郁的脑刺激器

大话精神 大话精神 2019-06-30

美国食品和药物管理局(FDA)日前批准了一种用于治疗焦虑、抑郁和失眠的颅电疗刺激器(Cervella,一种创新的神经系统设备)。



Cervella需要处方,它能在大脑中传递微小的电流脉冲,在临床试验中可以降低焦虑、失眠和抑郁情绪。cerella是第一款拥有专有导电治疗电极的颅电疗刺激仪(CES),该电极已无缝集成到蓝牙耳机中,可以消除噪音。

 


这也是首款通过智能设备上的应用程序管理的CES设备,它允许自动记录治疗数据、提醒和分析,旨在改善患者的治疗结果。

 

多年来,CES装置已被临床证实是一种安全有效的替代药物疗法,不会像使用抗抑郁药物那样产生副作用。研发者希望通过将治疗电极植入降噪耳机,显著提高患者的依从性,从而改善治疗结果。

 

由于Cervella设备看起来像普通的耳机,患者将可以在引发焦虑的情况下自由使用,而不会受到旁观者好奇的目光。并且,专有的Cervella应用程序提供的自动数据聚合功能,可以使患者轻松地与医疗提供者共享治疗数据,以便更好地管理治疗计划。

 

Cervella将以695美元的初始价格在美国上市,有关该设备的更多信息可以在网上获得(https://cervella.us)。


来源: FDA OKs Brain Stimulator for Insomnia, Anxiety. Medscape,Mar 27, 2019.


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