3年生存率提升近3倍！电场搭配免疫疗法强强联手，肺癌患者重燃长生存希望！

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戴个“头套”，通上电就能治疗癌症，你可能会嗤之以鼻，别开玩笑了！这岂不是天方夜谭？当然不是！这就是黑科技“肿瘤电场疗法”的治疗手段！

电场疗法（TTFields）最早是有以色列理工学院的荣誉教授尤兰姆·帕耳提医生(Dr. Yoram Palti)在2001年研发出的，一种用低强度电场治疗脑瘤的新疗法。 这种疗法是利用交替的低强度电场，摧毁肿瘤细胞，同时减少健康组织损伤，可很好地避免副作用影响患者生活质量。

2023年6月7日，在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，再鼎医药发布了一项评估TTFields联合标准治疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）的 LUNAR 临床III 期研究的阳性结果。

1.与标准治疗相比，肿瘤电场治疗联合标准治疗显著提供了具有显著临床意义和统计学意义的3个月中位总生存期的改善，且未增加系统性毒性。

2.电场疗法联合免疫检查点抑制剂（PD-1）在中位总生存期上实现前所未有的8个月的提升。

Novocure公司此次公布的研究结果划破了七年之痒，据该公司称，其研究是第一个3期临床试验，至少能够详细说明该疗法能够显著提高铂耐药、转移性非小细胞肺癌患者的生存率。

Novocure 的执行主席 William Doyle在接受采访时说，肿瘤电场技术于2011年获得FDA批准用于治疗胶质母细胞瘤，已经开发了20多年。“令人兴奋的是23年后，我们现在已经超越了大脑，并在身体的其他部位显示了第一个积极的3期结果”，他说：“目前已证明，这不仅适用于大脑的局部、特殊情况，而且能够帮助肺癌患者，甚至是其他躯干实体瘤！”

电场搭配免疫疗法强强联手，肺癌患者重燃长生存希望！

肺癌是中国最常见的癌症类型，也是导致死亡的主要原因。众所周知，非小细胞肺癌占肺癌的85%，约70%的非小细胞肺癌在初步诊断时为局部晚期或转移。对于在一线使用含铂方案治疗后进展的患者，预后往往非常差。肺癌患者在经历过一线治疗后，身体往往不耐受化疗、化疗联合PD-1抑制剂，这使得二线治疗可选方案少之又少，寻求新的治疗变革迫在眉睫。

Novocure 的最新研究被称为LUNAR试验，研究人员在全球范围内招募了 276名铂类疗法失败的晚期非小细胞肺癌患者。他们被随机分配接受当前的标准护理治疗（免疫检查点抑制剂或化疗药物多西紫杉醇或其中一种药物）与 TTFields的组合。

此次研究的结果显示：

各队列之间患者基线特征达到了很好的平衡：

1. 接受TTFields联合标准治疗的患者的1年生存率为53%，而仅接受标准治疗的患者为42%（P=0.04）。

2. 一项具有里程碑意义的分析表明，接受过TTFields联合标准治疗的患者3年生存率提高了近3倍，达到18%，而仅接受标准治疗的患者为7%(P=0.015)。

3.接受TTFields联合标准治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为4.8个月，而单独接受标准治疗的患者为4.1个月。

由于免疫检查点抑制剂单药治疗要求患者的PD-L1是高表达，但是PD-L1高表达的患者毕竟比较少。而肿瘤电场治疗联合标准治疗的分组则是比较均衡，PD-L1表达的高低状态在四个组的患者分配均衡。这表明，各种PD-L1表达的肺癌患者均可受益。

值得一提的是，这款创新疗法预计在2023年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交上市申请，向国家药品监督管理局（NMPA）提交上市许可也将在下半年开始，让我们拭目以待！

抗癌“黑科技”电场疗法在肝癌、脑癌、间质瘤领域大展拳脚

电场疗法自问世以来就得到了医疗界的广泛关注，不仅是因为其原理前所未闻，还因为这样一种天方夜谭般的技术并不是大忽悠，而是凭着一轮又一轮真实有效的振奋人心的临床试验有效率，获得了美国FDA的批准进入临床应用。

2011年，FDA批准电场疗法用于复发的胶质母细胞瘤；

2016年，FDA批准电场疗法用于新诊断的胶质母细胞瘤；

2019年，FDA批准电场疗法用于间皮瘤。

2020年5月，美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune正式登录中国，获得我国药监局批准用于治疗组织学证实的复发性多形性胶质母细胞瘤（GBM）的成年患者（22岁或以上），以及与替莫唑胺联合治疗新诊断胶质母细胞瘤。同时，它也有了自己掷地有声的中文大名--爱普盾！

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相比美国的电场疗法，日本作为医疗技术发达的国家之一，依据电场原理引进另一种设备，称为ECCT，经济条件有限的患者可以考虑。

需要特别提醒大家的是，美国的电场疗法称为TTF，是被FDA批准的以及获得众多临床试验数据的权威肿瘤治疗方式。而日本的电场疗法称为ECCT依据电场的原理研发的，目前暂时没有大型的临床试验数据，在日本被再生医疗法批准，作为癌症的辅助治疗设备，预防癌症复发，延长生存期。通常ECCT被用于恶性胶质瘤（GBM）的患者，在手术后完成放化疗治疗后联合化疗使用。

目前除了上述已被FDA批准用于治疗的癌种外，目前六大实体肿瘤包括非小细胞肺癌、非小细胞肺癌脑转移、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌的临床试验中都取得了惊人的数据，由于其原理是靶向杀灭所有快速有丝分裂的癌细胞，因此理论上适用于所有实体肿瘤。

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生存期翻倍！电场疗法成为肺癌新兴治疗方式！

瑞士温特图医院癌症中心的医学肿瘤学主任Miklos Pless曾在欧洲医学肿瘤协会(ESMO)上发表了重要数据：在瑞士的四个中心进行一项单臂二期临床研究，招募了42名患有局部晚期和转移性的NSCLC(IIIb-IV期)患者，这些患者先前化疗失败，每天接受TTF治疗12个小时，并联合使用培美曲塞(爱宁达，礼来公司)，结果显示当TTF联合培美曲塞治疗，无进展的存活时间增加了一倍多，达到了22~28周，单独培美曲塞治疗仅为12周！

近日，美国电场疗法的研发公司Novocure宣布与制药巨头默沙东达成合作，将抗癌“黑科技”电场疗法与曾“治愈”了美国前总统卡特的抗癌“神药”Keytruda联合起来，电场能够用调节到特定频率的电场来破坏细胞分裂，抑制肿瘤生长并导致癌细胞死亡，而Keytruda则能够解除体内的免疫抑制，让T细胞重新识别杀伤肿瘤细胞，以期这两种疗法强强联合，给肺癌患者带来更长的生存期和更高的生活质量。

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国内首例患者入组电场疗法！胰腺癌有望迎来新选择！

2022年1月12日，国内传来喜讯，国内首例患者成功入组电场疗法治疗胰腺癌的3期关键研究。这意味着，抗癌黑科技电场疗法已经在国内全面推进各类实体瘤的临床研究及上市！

PANOVA试验是一项前瞻性的单臂研究，测试电场疗法对晚期胰腺癌患者的可行性，安全性和初步疗效，这些患者的肿瘤无法通过手术切除，并且在先前未接受化疗或放射治疗。

40例胰腺癌患者分为：（1）电场治疗+吉西他滨（20例）；（2）电场治疗+吉西他滨+nab-紫杉醇（又叫白蛋白结合型紫杉醇）

【临床试验结果显示】

1. 电场疗法+吉西他滨组的中位无进展生存期为8.3个月、中位总生存期为14.9个月；在2013年一项单独使用吉西他滨的历史对照中，分别为3.7个月和6.7个月。

也就是说，电场疗法的加入让胰腺癌患者的无进展生存期和总生存期均延长两倍多。

2. 电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇组的中位无进展生存期为12.7个月，1年生存率为72%；

而2013年的临床试验中，nab-紫杉醇+吉西他滨的中位无进展生存期为5.5个月，1年生存率为35％。

通俗来说，联合电场疗法，胰腺癌患者的无进展生存期和1年生存率翻了一倍多。

正式基于卓越的临床数据，电场疗法已经在全球开展了代号为PANOVA-3研究，这是一项全球性、开放标签、随机临床III期研究，以评估肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇作为一线治疗不可切除的局部晚期胰腺癌的疗效。该研究预计招募约556名患者，中国也在积极进行此项研究，我们期待早日获得积极数据。

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疾病控制率高达91%！电场疗法成功挑战肝癌带来新曙光！

2021年7月1日，Novocure公司宣布，其肿瘤电场疗法联合索拉非尼，在治疗肝癌患者2期临床试验HEPANOVA中获得了积极结果。

值得一提的是，此次所选的晚期肝细胞癌患者均是临床上极为难治的类型，52%的患者伴有严重肝功能不全，甚至还有22%的患者预计生存期不足3个月。

试验结果表明，在21例可评估的预后不良患者中，疾病控制率为76%（历史对照组为43%~52%），客观缓解率为9.5%；

在完成至少12周肿瘤电场疗法治疗的患者中，疾病控制率为91%，客观缓解率为18%，均高于历史对照组。

最后，由于这款设备在美国的费用十分昂贵，我们也希望这款突破性的疗法在中国上市后，能尽快纳入医保，让更多的病友能接受这款有效的疗法，战胜癌症！关于电场疗法的更多信息及申请，大家可以致电无癌家园医学部（400-626-9916）进行咨询。

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本文为无癌家园原创，转载需授权

参考文献

1.https://www.cancernetwork.com/view/tumor-treating-fields-plus-soc-may-benefit-os-in-metastatic-nsclc2.https://www.evaluate.com/vantage/articles/events/conferences-trial-results/asco-2023-novocure-sinks-lunars-limitations

无癌家园提醒癌友们

国内细胞免疫治疗技术，包括CAR-T细胞（除上市的三款CAR-T外）、树突细胞疫苗、NK细胞、TILs细胞、TCR-T细胞治疗、癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，无癌家园网不推荐患者冒然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

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