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愁!晚期肺癌治疗无望怎么办?别慌!2024年多款肺癌新药物新疗法招募来袭!

无癌家园 无癌家园
2024-11-17
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目前,肺癌已成为我国发病率和死亡率均居于首位的癌症,被称为“癌王之王”。而肺癌作为我国恶性肿瘤发病之首,人数高达78.7万,约每4名男性癌症患者中就有1名是肺癌,每5名女性癌症患者中就有1名是肺癌。预计到2025年,我国每年的新发肺癌人数将超过100万。
庆幸的是,随着免疫疗法及靶向疗法的兴起,多个新药物新疗法如雨后春笋般出现,带给肺癌患者新的治疗希望。虽然目前肺癌尚无法彻底治愈,但随着越来越多抗癌药物、抗癌技术的出现,通过长期治疗控制肿瘤进展,将不治之症变成“慢性病”已成为可能。
今天无癌家园小编就给各位癌友们盘点下无癌家园2024年正在招募肺癌患者的临床试验,以供大家甄选。


【01肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验

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适应症:经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统(CNS)肿瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

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药物介绍:ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂,可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。



【02肺癌】甲磺酸伏美替尼III期研究

01适应症:术后辅助,携带EGFR敏感突变(Ex19del或L858R,伴或不伴其他EGFR突变)02药物介绍:是一种不可逆、选择性的第三代EGFR抑制剂,对EGFR T790M+敏感突变具有显著的抑制活性。其独特性体现在四个方面:第一是具有双活性的差异化特征,主要活性代谢产物AST5902与原型药AST2818,均可强效抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变;第二是高选择性,即只对EGFR敏感突变起作用,对野生型几乎无抑制作用;第三是安全,即与药物相关的严重不良反应少;第四是强效缩瘤,已在多项临床试验中得以验证。

【03非小细胞肺癌】一项评估SKB264单药对比培美曲塞联合铂类治疗EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌的III期研究

01适应症:经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的非鳞NSCLC(二线及以上)。02

药物介绍:注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达)的抗体偶联药物(ADC)药物,其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权,拟用于恶性实体瘤的治疗。



【04非小细胞肺癌|经治】DAJH-1050766片在晚期非小细胞肺癌患者中的I/II临床研究

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适应症:经EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变的非鳞NSCLC(二线及以上)。

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药物介绍:注射用SKB264是靶向人滋养层细胞表面抗原2(TROP-2,在多种上皮来源肿瘤中高表达)的抗体偶联药物(ADC)药物,其偶联方式和毒素小分子具有自主知识产权,拟用于恶性实体瘤的治疗。



【05一线初治 EGFRm+伴 MET+肺癌】赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFRm+/MET+的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究

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适应症:一线初治 EGFRm+伴 MET+ 的晚期非小细胞肺癌(需要已知EGFR L858R/19外显子缺失,可盲筛C-MET蛋白表达阳性)。

02药物介绍:赛沃替尼(Savolitinib)可选择性抑制MET激酶的磷酸化,对MET突变变的肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用。如何寻求新药及新疗法>>

有意向参加临床新药/细胞疗法寻求质子治疗及日本出国就医等事宜的癌症患者可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部(400-626-9916)进行初步评估。




【06肺癌】甲磺酸哆希替尼EGFR 突变阳性非小细胞肺癌二线及二线后

01适应症:EGFR突变非小细胞肺癌(二线及以上)。02药物介绍:哆希替尼为治疗非小细胞肺癌重磅药物奥希替尼的优化产物,结构高度相似,根据临床前研究结果显示,该药物可通过减少现有药物的有毒代谢物的产生,有望通过改善用药安全性而显示其临床优势。

【07初治肺癌】评估YK-029A片对比含铂双药化疗一线治疗 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或 转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、开放、多中心的Ⅲ期临床研究

01适应症:携带EGFR 20ins,初治肺癌02药物介绍:YK-029A是一种口服的、不可逆的第三代EGFR-TKI,为奥希替尼类似药。该药是由苏州浦合医药控股的子公司海南越康生物医药有限公司开发的,最早于 2017年8月17日在国内首次递交临床申请,次年1月获批临床,2022年9月,拟纳入突破性治疗药物,用于未经系统治疗的EGFR 20 ins的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

【08免费输液口服】D-1553联合治疗在KRAS G12C突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌新药招募

01适应症:非小细胞肺癌,肺鳞癌,肺腺癌,KRAS G12c突变阳性02药物介绍:D-1553是由益方生物自主开发的一药理优势款新型、高效且口服的KRAS G12C抑制剂。在2022年美国肿瘤研究协会(AACR) 年会上,益方生物首次公布了其门服KRAS G12C抑制剂D-1553在癌症患者中的临床I期数据,这使得D-1553成为了首个公布临床数据的国产KRAS抑制剂。

【09非小细胞肺癌】JAB-21822用于KRAS p.G12C与STK11共突变且KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌的Ib/II期临床研究

01适应症:队列 A:组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、未接受过系统性治疗的、有 KRAS p.G12C 与 STK11 共突变且 KEAP1 野生型的非 小细胞肺癌受试者; 队列 B:组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、至少经 1 线标准治疗后疾病进展的、有 KRAS p.G12C 与 STK11 共突变且 KEAP1野生型的非小细胞肺癌受试者。02药物介绍:JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上,使KRAS G12C锁定在非活化状态,从而阻断KRAS依赖的信号转导,抑制肿瘤细胞的增殖,并诱导细胞凋亡。




【10肺癌】一项JDQ443治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的Ib/II期、开放性、多中心、剂量递增研究

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适应症:携带KRAS G12C经治肺癌,化疗+免疫,不能超过三线,排除多西他赛。

02药物介绍:JDQ443正是一款KRAS G12C共价抑制剂。根据2022年4月在Cancer Discovery杂志上发表的临床前研究结果,JDQ443具有独特的结构,通过与KRAS G12C的“switch II 袋”结合,抑制KRASG12C的活性。此外,在临床前动物模型中JDO443与SHP2抑制剂TNO155联用显示出协同效应,可以在更低的剂量达到更好的效果。




【11肺癌】评估GST-HG161在晚期非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性I期临床研究

01适应症:c-Met异常的非小细胞肺癌,c-Met基因14突变。02药物介绍:GST-HG161是一款广生堂自主创新结构全口服的小分子化药,拥有其全球知识产权。该药是独特的专一性靶向c-Met抑制药物。




【12肺癌】谷美替尼治疗PD-1/PD-L1和化疗耐药后肺癌患者

01适应症:MET过表达非小细胞肺癌(二三线)。02药物介绍:谷美替尼(SCC244)是一款口服强效、高选择性小分子MET抑制剂。临床前研究显示谷美替尼可强效和特异性靶向抑制MET激酶活性,并可以选择性抑制MET异常的NSCLC肿瘤模型的生长。此外,临床研究结果显示,谷美替尼具有优良的药代动力学特性以及良好的安全性和耐受性,并且在具有MET改变的晚期NSCLC人群中显示了明确疗效。

【13非小细胞肺癌|经治】CT-3505 胶囊治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的I/II 期临床试验

01适应症:携带ALK融合,阿来替尼/克唑+阿来/色瑞+阿来 后经治肺癌。02药物介绍:CT-3505(SY-3505)是一款第三代ALK抑制剂,可有效抑制野生型ALK激酶和几个关键耐药突变体的激酶活性,阻断其信号传导通路,最终实现有效抑制突变型肿瘤生长的效果。

【14免费口服】TL139治疗携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤患者的I/II期临床试验

01适应症:非小细胞肺癌02药物介绍TL139胶囊为一款NTRK、ALK、ROS1靶向抑制剂,此次主要评估TL139治疗携带NTRK、ROS1或ALK融合基因阳性的局部晚期或转移性肿瘤患者的有效性和安全性。

【15TILS细胞】HS-IT101自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)注射液治疗晚期实体瘤的安全性和有效性的临床研究

01适应症:组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者:a.晚期非小细胞肺癌患者(男女皆可);排除神经内分泌肿瘤或>10%肿瘤细胞的混合神经内分泌肿瘤;02药物介绍:TIL疗法是一种过继性免疫细胞疗法,通过从患者自身的肿瘤组织中分离出肿瘤浸润淋巴细胞(TIL),通过在体外培养扩增达到一定数量级再回输到患者体内,达到消灭肿瘤的目的。

【16肺癌,宫颈癌细胞疗法】自体肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GT201)治疗晚期实 体瘤的单臂 I/II 期临床研究

01适应症:肺癌,宫颈癌,病灶要有2个,一个可手术切除,一个进行肿瘤评估。02药物介绍:GT201为沙砾生物自主研发的表达膜结合细胞因子的下一代基因编辑型TIL产品。临床前研究中对比和选择了最优化的结构设计,并通过为工程化TIL疗法量身定做的逆转录病毒系统StaViral®实现在多批次、不同瘤种来源的TIL细胞上的稳定表达。

【17癌症疫苗】EGF疫苗注射液±特瑞普利单抗治疗肺癌

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适应症:非小细胞肺癌(二线及以上)。

02药物介绍:EGF(表皮生长因子)疫苗以reRNATM技术为载体,直接在体内表达EGF疫苗序列,这样能保证疫苗与天然的EGF序列一致,结构相同,诱导的抗体能特异性的识别EGF,从而降低体内EGF含量,使EGF不能与EGFR结合,不能诱导EGFR二聚化而导致的磷酸化,肿瘤细胞不能得到EGF/EGFR信号通路的激活信号,从而不能诱导下游RAS/PI3K等蛋白激活。特瑞普利单抗(商品名:拓益)是一款以PD-1为靶点的已上市国产单抗药物,可通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1结合,解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。




【18实体瘤】A018抗体偶联剂在晚期实体瘤患者中的I期招募

01适应症:经组织学或细胞学确诊的、无法根治的局部晚期或转移性上皮来源的恶性肿瘤患者,经标准治疗失败、或无标准治疗方案、或现阶段不适用标准治疗,包括 但不限于以下瘤种:①三阴性乳腺癌(研究中心确认为雌激素受体(ER),孕 激素受体(PR)和人类表皮因子生长受体2(HER2)均阴性);②非三阴性乳 腺癌;③尿路上皮癌,包括膀胱癌;④非小细胞肺癌;⑤小细胞肺癌;⑥子宫 内膜癌;⑦胃腺癌;⑧食道癌;⑨卵巢上皮癌;⑩结直肠癌(注:TROP-2评估 不会在入组前进行,入组前无需通过免疫组织学或其他方法确认TROP-2表达水平,但是申办者要求收集活检或存档肿瘤组织样本来测定TROP-2表达水平)。02药物介绍:FDA018为一款针对Trop-2(人滋养层细胞表面糖蛋白抗原)靶点的抗肿瘤ADC药物。Trop-2的高度表达在肿瘤生长过程中起到关键作用,在多种肿瘤中的表达水准都会显著升高,如乳腺癌、肺癌、胃癌等。




【19肺癌】Tusamitamab ravtansine+信迪利单抗

01适应症:CEACAM5表达阳性非鳞非小细胞肺癌(一线),既往未接受过用于治疗晚期或转移性疾病的系统性治疗,无 EGFR 敏感突变,BRAF 突变或 ALK/ROS 改变;PD-L1 TPS ≥ 1%02药物介绍:Tusamitamab ravtansine(代号:SAR408701/IBI126)是赛诺菲(Sanofi)引进ImmunoGen的另一款新型抗体偶联药物(ADC),是目前针对CEACAM5靶点研究进展最快的同类首创药物。由人源化单克隆抗体(SAR408377)和DM4通过ImmunoGen开发的可切割链接子(SPDB)偶联而成。

【20肺癌】ACT001增强肺癌脑转移放疗

01适应症:非小细胞肺癌:仅限驱动基因阴性者。二线治疗及以上且合并脑转移 的患者既往做过全脑放疗的患者(既往做过颅内肿瘤病灶局部治疗,研究者认为可 以再次接受全脑放疗者允许入组)。合并脑膜转移的患者,存在 EGFR、ALK、ROS1、NTRK、MET 等驱动基因阳性的患者受试者在接受一线治疗过程中或治疗后,若出现新发脑转移病灶或原脑转移 病灶进展,可允许入组。02药物介绍:ACT001是一种对癌症干细胞具有选择性杀灭效果的抗脑胶质瘤药。它由最初提取自小白菊和山玉兰等植物的小白菊内酯合成得到,通过STAT3和NF-κB信号通道对肺癌脑转移病灶和放疗部位组织微环境的调节作用直接诱导癌细胞凋亡的治疗作用,对正常组织的选择性保护作用。

【21实体瘤】注射用FZ-AD004抗体偶联剂治疗晚期实体瘤安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效的I期临床试验

01适应症:1.EGFR野生型非小细胞肺癌需要经过含铂化疗+免疫;2.EGFR突变的非小细胞肺癌,需要经过EGFR TKI治疗失败,要求患者需经过TKI+化疗治疗失败的,其他中心无要求化疗;不要有脑转移,不要有胸水治疗线数: 2-4线。02药物介绍:新一代抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC),由针对人滋养层细胞表面糖蛋白抗原(TROP-2)靶点的单克隆抗体与BB05偶联组成。TROP-2在人体正常组织中有不同水平的表达,但在如乳腺癌、肺癌、胃癌等多种肿瘤中的表达水平都会显著升高。该药物可通过与TROP-2 高表达的肿瘤细胞结合并内吞,在溶酶体内通过蛋白酶剪切定向释放小分子细胞毒药物(拓扑异构酶I抑制剂),杀伤肿瘤细胞。该药物拟用于治疗晚期实体瘤,包括但不限于肺癌、乳腺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、尿路上皮癌、膀胱癌和子宫内膜癌等。



需要特别提醒病友们的是,临床试验并不适合极晚期的患者,比如进展期的脑转移患者,体力评分不佳或卧床不起,肝肾功能低下和贫血较严重者通常无法入组,需要提升免疫,调整身体状态后再进行评估,可以通过无癌家园营养免疫的相关专家寻求改善晚期状态的方案。此外,正在接受正规治疗的早期患者也要多关注新药进展,一旦病情进展,可以寻求新药的临床试验。




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