洗牌！多部门严查防疫物品出口！阿里、eBay等平台严格限制售卖口罩！

外跨研究中心外航运 2021-01-15

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4月来临，全球疫情继续蔓延，防疫物资的出口依然是大家热议的话题。率先控制住疫情的中国成为全球抗疫急需医疗物资的主要供应地，然而近日不止一个国家爆出中国产品存在质量不达标的问题。

为保证产品质量安全、规范出口秩序，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布医疗物资出口新规。

另外，阿里巴巴国际站、eBay等多个平台开始限制口罩的上架售卖。防疫物资出口洗牌已经开始了。

报关必须向海关提供书面或电子声明

商务部，海关总署，国家药品监督管理局，发布公告，要求：自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

商务部通知

国家药品监管局通知

出口医疗物资声明模板

据了解，目前，我国出口产品已取得医疗器械产品注册证书的企业数量如下：

国家药监局新型冠状病毒检测试剂注册信息（共23家）
国家及省级药监部门国产呼吸机注册信息（共62家）
省级药监部门医用防护服注册信息（共301家）
省级药监部门医用防护口罩注册信息（共150家）
省级药监部门医用外科口罩注册信息（共523家）
省级药监部门一次性使用医用口罩注册信息（共752家）
省级药监部门红外体温计（含耳温计、额温枪）注册信息（共236家）

具体信息，可点击下面网址进入国家食品药物监督管理局官网查看。

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2582/

必须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，才能向海关报关。这更加严格要求各企业出口防疫物资，同时保证了出口时，物资的质量。

阿里国际出口防疫物资新要求

阿里巴巴国际站作为重要的贸易出口方式，是很多外贸人的选择，近日，阿里巴巴详细说明了防疫物资行业准入的资格条件，其中营业执照注册，修改时间必须早于12月1日，这条引起大家的关注。

1.需要同时符合以下条件，才可以申请防疫物资产品行业准入资格。

1）生产型企业：

• 付费会员，即阿里巴巴国际站出口通、全球宝、金品诚企服务中的商家会员；

• 2020.3.30 之前主营类目是 Personal Protective Equipment 类目（非医用类防疫物资产品）或 Medical Consumable（医用类防疫物资产品）或 2020 年 3月 31 日及之后的新签会员；

• 会员国际站主账号违规累计扣分小于 24 分；

• 不得有知识产权严重违规、虚假交易违规；

• 不得有工商或税局状态异常；

• 不得有法院失信，海关失信；法人刑事涉案记录；

• 不得有阿里平台金融产品逾期。

2）贸易型企业：

• 付费会员，即阿里巴巴国际站出口通、全球宝、金品诚企服务中的商家会员；

• 营业执照经营范围包含劳保用品或医疗器械；

• 注册资本大于或等于 100 万人民币；

• 公司注册时间和经营范围修改时间（如有）早于 2019 年 12 月 01 日；

• 2020 年 3 月 30 日之前主营类目是 Personal Protective Equipment 类目（非医用类防疫物资产品）或 Medical Consumable（医用类防疫物资产品）或 2020年 3 月 31 日及之后的新签会员；• 会员国际站主账号违规累计扣分小于 24 分；

• 不得有知识产权严重违规、虚假交易违规；

• 不得有工商或税局状态异常；

• 不得有法院失信，海关失信；法人刑事涉案记录；

• 不得有阿里平台金融产品逾期。

2. 需要申请行业准入资格的防疫类物资产品有哪些？

目前需要申请准入资格的防疫类物资包括：口罩、防护服和护目镜。

3. 如何判断主营类目是否符合要求？

主营类目的判断以商家店铺 2020 年 03 月 30 日之前的数据为准，行业准入资格以最终审核结果为准。

4. 如果要发布防疫类物资产品需要哪些资质和材料？

医用类防疫物资产品：

生产型企业：

1）在“认证中心-监管许可证书”提供一类或二类医疗器械相关资质：医疗器械生产许可证（生产范围含二类或一类医疗器械）；或会员所在国/地区法律规定的相关产品生产资质文件；

2）在申请准入资格页面（本页面）上传：

A. 产品质量标准认证：CE 或 FDA 或 YY 0469-2011 或 YY/T 0969-2013 或 GB 19083-2010

B. 生产能力证明（例如提供库存、仓储环境的照片）：

- 库存凭证：需要有口罩批量出镜；

- 生产环境：生产环境必须是无尘、无菌的；

- 照片需清晰可辨，每张照片需与任一申请行业准入资格的资质文件一起拍摄出镜。

贸易型企业：

1）在“认证中心-监管许可证书”提供贸易型医疗器械企业资质：提供《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》（经营范围含一类或二类医疗器械）、生产商《医疗器械生产许可证》（生产范围含一类或二类医疗器械）以及授权书和购销合同；或会员所在国法律规定的相关产品经营资质文件。

2）在申请准入资格页面（本页面）上传：

A. 上游生产企业的产品质量标准认证：CE 或 FDA 或 YY 0469-2011 或 YY/T 0969-2013 或 GB 19083-2010

B. 经营能力证明（例如提供库存、生产环境的照片）：

- 库存凭证需要有口罩批量出镜

- 存储环境必须满足口罩存储的条件- 照片需清晰可辨，每张照片需与任一申请行业准入资格的资质文件一起拍摄出镜。

C. 授权书

D. 购销合同

非医用类防疫物资产品：

生产型企业：在申请准入资格页面（本页面）上传

1）营业执照，且营业执照经营范围包含生产劳保产品；或会员所在国/地区法律规定的相关产品经营资质文件；

2）生产能力证明（例如提供库存、生产环境的照片）：

- 库存凭证：需要有口罩批量出镜；

- 生产环境：生产环境必须是无尘、无菌的；

- 照片需清晰可辨，每张照片需与任一申请行业准入资格的资质文件一起拍摄出镜；

3）产品质量标准认证：CE 或 FDA 或 NIOSH 或 GB2626-2006 等认证；

4）可选：特种劳保用品工业生产许可证（QS）、特种劳防用品标识（LA）。

贸易型企业：在申请准入资格页面（本页面）上传

1）营业执照，经营范围包含劳保用品，且注册资本大于或等于 100 万人民币且公司注册时间和经营范围修改时间（如有）早于 2019.12.01；或会员所在国/地区法律规定的相关产品经营资质文件；

2）上游生产企业的产品质量标准认证：CE 或 FDA 或 NIOSH 或 GB2626-2006 等认证；

3）经营能力证明（例如提供库存、仓储的照片）：

- 库存凭证：需要有口罩批量出镜

- 仓储环境：存储环境必须满足口罩存储的条件

- 照片需清晰可辨，每张照片需与任一申请行业准入资格的资质文件一起拍摄出镜

4）授权书

5）购销合同

6）可选：特种劳保用品工业生产许可证（QS）、特种劳防用品标识（LA）。

严格的入准条件，让经营出口防疫物资产品变得更加难，同时也保障了产品的质量。

应对和解决方法

前期已经有很多做口罩的贸易类企业入驻了阿里巴巴国际站，也有很多原本行业不是做口罩的也在阿里巴巴国际站发布了口罩相关产品，那么这类贸易企业该怎么办呢？可以从以下几个方式去应对：

1、尽快找到具有资质的生产型企业深度合作。

生产企业的优势是具有生产资质和生产能力，但是很多企业的贸易团队并不成熟，甚至有的企业根本就没做过外贸，所以他们需要有贸易能力的人帮他忙去与国外客户沟通，可以谈好对应的利润分成方式，这是非常有效的方法，远好于市面上到处询价找低价来的靠谱。

2、可以放宽思路，多平台深耕本行业，或者寻找其它的产品和市场。

当大家都在缩减推广费用时就是很好的推广时机，可以考虑找准一个市场聚焦推广，多平台运营就是一种很好的方式。或者寻找一个新的潜力市场切入，比如目前欧美民众因为封城（他们的封城还是可以出去购物的），所以室内运动器材、瑜伽、烘焙、宠物用品、速冻食品等产品就不失为好的方向。越早行动越有先机，贸易企业的核心优势就应该在于灵活，具有很强的应变能力和客户服务能力。

3、尽快自查自检平台的口罩商品并及时下架，避免平台惩罚。

平台出具的每一个对应规则都是经过深思熟虑，并没有更改规则的能力，所以只有适应规则，不要因小失大影响到平台的效果。但注意哦，是下架商品，不是删除商品哈，下架的商品必要的时候可以及时上架，凡事要留一手啊。

4、通过多种方式主动开发客户。

如果实在是不能转型，又找不到生产企业深度合作，开发客户的方式除了平台推广外，还可以考虑通过老客户转介绍、SNS平台、短视频平台、国外本地平台和搜索引擎、邮件、电话等各种丰富的方式去开发客户。

eBay、亚马逊禁止口罩出售

eBay

eBay于3月25日发布关于“eBay英国、德国、澳洲出台政策，限制口罩和消毒洗手液的销售”公告，其原文如下：

继eBay美国、加拿大、法国、意大利、西班牙等站点之后，eBay英国、德国和澳洲于近日出台政策，限制口罩、消毒洗手液等防疫用品的销售，以严厉打击哄抬物价的非法行为。

不符合eBay政策的刊登会被屏蔽或下架，相关的账号可能会被受限甚至冻结。

亚马逊

近日，亚马逊向卖家发出通知，表示不接受销售“一次性口罩、洗手液、消毒湿巾/喷雾剂、异丙醇或相关产品”的上架申请，对于那些商品被撤架的第三方卖家，亚马逊表示会补偿一些费用。

Shopee

3月23日消息，近期，由于卖家在上架商品时滥用“新冠病毒”等词汇，Shopee宣布禁止卖家上架或销售所有类型口罩产品，严重违规者将可能被平台冻结店铺。除口罩外，防护服、电子体温计等其他医疗防疫物资可以在马来西亚、越南地区售卖，但卖家需设置合理价格，否则可能会导致商品被下架。

据了解，为缓解新型冠状病毒疫情对跨境行业的影响，Shopee还在此前推

出了卖家复苏计划，协助跨境从业者恢复运营。

Tophatter

3月30日消息，《电商报》获悉，为确保防疫产品的公平售价及质量，避免卖家因售价过高触犯联邦法律等情况，美国跨境电商平台Tophatter于昨日宣布决定停止销售相关物资。

Tophatter表示，即日起，任何口罩、呼吸机及防护服产品将不允许销售，即使作为配件也不要销售。所有此类产品将被自动下架，但不会收取Reported product fee。

同时，疫情期间，一次性手套、消毒洗手液、消毒湿巾等其他防疫产品只允许通过一口价方式销售，卖家也必须设定合理售价，所有此类产品的价格设置不得高于市场售价的10%。

3月28日起美国拒绝KN95中国标准口罩

为了缓解国内口罩供需不足的问题，3月17日，美国疾控中心(CDC)宣布接受KN95等中国标准口罩。CDC发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期间，当N95口罩供给不足时，按下表中标准生产的口罩，是N95口罩合适的替代品。其中，就包括采用中国标准GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生产的口罩。

而3月28日，美国食品药品管理局（FDA）又推出一个新的“紧急使用管理”（Emergency-Use-Administration，简称EUA），把中国KN95防护产品和GB2626-2006标准的产品都除名了，只有澳大利亚、巴西、欧盟、日本、韩国和墨西哥的呼吸器产品满足指定性能标准并被接受。

这意味着这些国家的口罩只要满足自己国家或地区的N95级别的标准，就可以出口给美国。但中国产的口罩则需要达到NOISH-N95的标准和认证才能给美国使用。

多国质疑中国防疫物资的质量

近期，很多国家在中国市场采购医疗物资。我们在保证国内防疫需求的前提下，支持有资质、有信誉的企业对外出口，但却频繁传出对这些出口商品的质量质疑。

21日，马云宣布捐赠美国实际和口罩，被美国网友质疑中国制造生产的口罩、呼吸机等有毒。

24日，马云捐赠丹麦50万只口罩、5万个试剂盒以及5000套防护服等医疗物资，被丹麦主流媒体说产品不符合欧盟标准。

26日，西班牙称从中国深圳易瑞生物公司购买的新冠病毒快检试剂盒的检测率过低，决定退回。

27日，土耳其放弃使用使用易瑞生物公司生产的快速检测试剂盒，从另外一家中国公司购买

28日，荷兰国家电视台报道称，荷兰卫生部以“不符合安全质量标准”，召回已经发往医疗机构的60万只中国进口口罩。

…………

其中，有不实的、有碰瓷的，也有确实是质量问题的。

无论是什么，这些负面的信息都极大影响中国在国际上的形象。从疫情发生以来，国际舆论一直对我们都是不利的，尽管我们后来控制住疫情并且开始帮助全世界。

接下来，应该要继续帮助全球抗疫，打造正面的影响，颠覆之前不好的舆论形象。

外贸企业努力接单，出口防疫物资的同时，更加应该把控好质量。任何劣质的医疗物资产品，都不应出现在市场上，不管是出口还是内销。