看生物医药产业的“南京现象”
看生物医药产业的“南京现象”
驱车行驶在南京各个生物医药产业园区，处处透着一股“科里科气”的创新气息。一座座现代化厂房、孵化器、实验室拔地而起，一大批优质生物医药企业纷纷落户，一个个生物医药细分赛道日益成熟，不断拓展着南京生物医药产业的广度和深度。
近年来，作为南京重点打造的创新型产业集群之一，生物医药产业多地开花、捷报频传，集聚了一大批尖端人才、科研配套、孵化平台，涌现出一连串科技创新成果，形成了生物医药千亿产业集群，也迸发出南京发展新质生产力的动能和基因。
生命树屋，夯实科技创新底座
最近，中科超精（南京）科技有限公司执行总裁何桃一直在出差，他要把企业新获批的主打产品“麒麟刀”肿瘤精准放射治疗设备推广到更多医疗机构，让这款国产的全自主可控的高端医疗装备能造福更多肿瘤患者。
2020年，中科超精将主营项目落地江北新区生物医药谷。一方面获得更好产业化发展，另一方面融入生物医药产业“顶级朋友圈”，协同研发、生产、拓展业务渠道。
江北新区生物医药谷，是南京自2011年起规划建设的，园区总规划面积14.92平方公里，高起点、高站位、高配备，围绕生物医药产业“众创+孵化+加速+产业化”需求，提供全功能载体空间、全生命周期服务、全要素创新生态环境。
图源：中科超精
走在江北新区生命大道上，园区打造的16栋“生命树屋”颇为吸睛，配备了最先进的医疗实验设备迎接入驻企业。据悉，这里先后建成了国家遗传工程小鼠资源库、国家生物技术药物产业计量测试中心、药明康德药代动力学一体化服务平台、鼎泰药研药物临床前毒理研究公共服务平台，逐步构建起园区较为先进的生物医疗研发“科技底座”。
截至2024年5月，园区创新药企在研产品200余个，其中70个创新药申请的90个适应症进入临床试验阶段，4个提交NDA，还有不少新药进入上市倒计时。
10多年来，南京已建成省级以上创新平台136个。其中，公共技术服务平台27个、重点实验室22个、工程技术研究中心87个，获批全国重点实验室7个。在高校聚集的江宁区和栖霞区，两座“环高校”生物医药产业园——江宁高新区生命科技小镇、南京新港生物医药产业园也拔地而起、聚沙成塔。
筑巢引凤，高效孵化创新成果
打造高水平产业创新高地，除了配备高精尖设备，夯实科技底座，还需要通过招才引智，加大产学研协同攻关，推动接连不断地孵化创新成果。
一种新的荧光探针结合超分辨显微镜，就可以实现对固定细胞线粒体的超分辨成像。4月30日，由北京大学未来技术学院、国家生物医学成像科学中心共同研发的最新成果，发表在美国科学院院刊（PNAS）上。论文作者北京大学陈知行教授，与北京大学未来技术学院肖瑞平教授团队此前相继落户南京江北新区生物医药谷，设立研发基地。在肖瑞平教授的带领下，研发基地与江北新区投资平台还共同孵化出和其瑞医药公司，致力于研究开发和商业化首创新药、药械。
截至2024年5月，南京生物医药谷共引进和培育500余位高层次创新创业人才，包括程和平、郭子建等10余位院士；先后与北京大学分子医学研究所协同开展“高端生物医学成像设备”和“重大疾病创新药物”研究，与南京大学共建了人源化模型与药物筛选创新技术研究院、化学与生命健康研究院、人工智能生物医药技术研究院，与南京医科大学合作开展肿瘤和生殖相关疾病的遗传生物标志物鉴定和个体化诊治医疗新技术研发。
作为全国高等院校最多的城市之一，南京拥有4所生物医药领域专业院校，20余所开设相关专业的全国重点高校，每年毕业的生物医药相关人才6万余人，基础人才输出数量居于全国前列。
后起之秀，先声夺人的硬底气
“以前一套常规体检，需要抽四五管血，现在只要抽一管血就可以了”。基蛋生物对生化检测机器进行了创新改造，推出了新一代自动化解决方案Metis 6000全自动生化免疫流水线，集成免疫模块及生化模块双模块。
创立于2002年的基蛋生物，是一家专注于体外诊断试剂与仪器研发、生产、销售及服务于一体的生物科技企业。作为公司核心产品，Getein1600荧光免疫定量分析仪、MAGICL6000全自动化学发光测定仪在二级及以上医院覆盖率达70%以上。正是得益于持续自主研发和技术突破，公司在仪器端形成差异化优势，加之体外诊断产品（IVD）全产品线布局、性能和成本优势，基蛋生物被业内称为IVD领域的“后起之秀”。
图源：南京江北新区
拥有神经与肿瘤药物研发全国重点实验室的先声药业，是从南京玄武区成长起来的港股上市公司。2015年以来，公司先后研发上市全球唯一获批的脑卒中创新药先必新、全球首个化疗前给药全系骨髓保护创新药科赛拉、首款国产具备自主知识产权的3CL抗新冠创新药先诺欣。
不断创新是医药研发的灵魂，技术研发平台又为持续创新提供稳固根基。截至目前，先声药业共牵头28项重大新药创制项目，拥有近60条创新药研发管线，涵盖肿瘤、神经、自免、抗感染等领域，预计未来2年还将上市5款高价值创新药产品。
传奇疗法，以先进技术联通世界
得益于南京的综合资源优势，不少药企从南京走向全国，进一步走向国际市场。谈及国产CAR-T细胞免疫疗法，就不得不提传奇生物。
这家2014年起步于南京的生物技术公司，旗下产品西达基奥仑赛成为中国首款自主研发并在美国上市的国产CAR-T细胞疗法，也是全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T细胞免疫疗法。
图源：江宁发布
今年初，传奇生物申报的西达基奥仑赛注射液新药上市申请，已被国家药监局纳入优先审评审批程序，最快有望在今年下半年获得批复。从立项到成功“出海”，从不到20人的小团队到成为细胞治疗跨国药企，传奇生物8年间演绎了研发传奇。
与传奇生物相距不到2公里的南京正大天晴顺欣制药公司，近日也传来创新药好消息，公司研发的贝莫苏拜单抗注射液的获批上市，这为更多肿瘤患者带来了全新的治疗选择，也是江宁高新区打造生物医药全产业链生态服务体系的成功案例。今年一季度，江宁高新区规模以上生物医药企业实现营收35.58亿元，同比增长21.3%。
下先手棋，培育发展新质生产力
生物医药行业研发投入大、周期长，离不开良好的产业生态和资本助力。近年来，南京出台了一系列政策措施，牵手高校、院所，搭建公共服务平台，为生物医药企业勇闯“无人区”、攀登“高寒带”营造良好的成长环境。
资本市场的助力不断为南京生物医药产业发展增添动能。据悉，南京10家A股医药上市公司合计首发融资达94.52亿元，再融资达9.35亿元，从源头为各家企业加大力度开展研发提供资金活水。数据显示，2023年，10家企业研发投入总金额为18.66亿元，平均研发强度达13.5%；南京全市纳入监测的生物医药产业企业营收为2008亿元，同比增长10%。
产业的高质量发展更离不开政策的精准扶持。南京“产业强市行动2024工作要点”提出，建立对药械临床前研发、药品临床期研发、药械产业化落地等研发全周期的奖励资金链制度，支持在宁企业和医院在临床前技术突破、多中心临床试验、医工合作转化等方面，开展原创性研究。
5月17日，在长三角生物医药创新研究与产业发展大会上，南京又“上新”了一批总投资130亿元的生物医药重大项目，并设立了南京市生物医药技术和产业发展智库，首批特聘39位专家。
设立智库、特聘专家、投资项目，有何深意？生物医药是南京重点打造的创新型产业集群之一，也是南京建设产业强市、发展新质生产力的主攻方向，目前已步入创新突破、能级提升的关键阶段。南京正以创新驱动、资本赋能，积极引导企业攻克“卡脖子”难题，下好培育发展新质生产力“先手棋”。
全球唯一获批的脑卒中创新药先必新、全球首个化疗前给药全系骨髓保护创新药科赛拉、中国首个针对消化道和泌尿系大癌种的细胞新药品种KSH01TCR T细胞注射液、中国首个自主研发生产的“四精”肿瘤精准放射治疗软硬件一体化设备“麒麟刀”……
细数一个个在国际市场打响中国品牌的首创产品，其背后都印刻着一个共同的标签“南京制造”。
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来源：上海证券报、南京发布
供稿：金晓菲
审核：张嘉成
发布：梁化常