样本量估算 | PASS软件简介

软件操作自我整合 2023-02-24

样本量估算

引言

某药与安慰剂对照临床试验，试验药有效率为53.13%（N1=64），安慰剂对照组有效率为50%（N2=60），组间差别无统计学意义（P=0.7279）；当两组样本量各扩充为原来的100倍时，其对应的有效率不变，但经过卡方检验，组间差别具有统计学意义（P=0.0005）；两次检验P值的差别事由样本量导致的。因此，临床试验，不能仅仅关注P值，还要关注样本量，结果解释要结合统计和专业两方面，样本量并非越大越好。

在假设性检验中，得出没有统计学差异的结果，可能由以下几个方面造成的：

1、可能组间确实是没有差别的；

2、可能组间事实上有差别，但由于样本太小，不能用统计方法来证明这种结果；

3、不详。

样本量估算的必要性：

1、在科学研究方法中，越来越强调样本量估算的重要性；

2、确定适当的样本含量，可节约资源，并防止因为样本含量过少引起的检验效能偏低，出现了非真实的阴性结果，这是当前医学研究中值得注意的问题；

3、确定样本含量的主要用途是保证科研设计有适当的样本含量，而且可考察当前的样本含量是否能够保证足够大的检验效能。

样本量估算的影响因素：

正确估计观察例数的标准，应该是保证研究课题具有一定代表性与可靠性的条件下所必须具有的最少例数。要符合这一标准，需具备以下条件：

1、检验水准a(通常a=0.05)；

2、检验效能1- b(通常b=0.10或0.20)；

3、总体标准差σ；

4、容许误差或检验的差值δ；

5、其他（例如总体均数m、总体p等）。

如何计算样本量？

要么查公式手工计算，要么通过软件实现，软件实现包括：Excel——函数；SAS——编程；PASS——自动计算。

PASS软件介绍

PASS（Power Analysis and Sample Size）是用于效能分析和样本量估计的统计软件包，是市场研究中最好的效能检验的软件。它能对数十种统计学检验条件下的检验效能和样本含量进行估计，主要包括区间估计、均数比较、率的比较、相关与回归分析和病例随访资料分析等情形。该软件界面友好，功能齐全，操作简便。用户不需要精通统计学知识，只要确定医学研究设计方案，并提供相关信息，就可通过简单的菜单操作，估计出检验效能和样本含量。PASS软件是目前进行样本量估计最为权威的软件之一。

软件下载地址： http://www.ncss.com/pass.html