带状疱疹疫苗真的来了,你可能需要知道的 10 个问题
2020 年 6 月 28 日,葛兰素史克制药公司宣布,带状疱疹疫苗「欣安立适」(英文名 Shingrix)在中国正式上市,用于 50 岁及以上成人预防带状疱疹。这时,离去年 5 月份通过国家药监局审批,刚好一年多一点,它也是我国首批快速引进的 48 个境外已上市「临床急需新药」之一。
为什么这款疫苗能名列「临床急需新药」?对于众多翘首以盼的国内患者来说,它能带来什么?它还有哪些需要了解的注意事项?
1. 带状疱疹疫苗「欣安立适」能做什么?
几乎所有 50 岁及以上成人都曾感染过水痘-带状疱疹病毒,并可能随年龄增长而重新激活,从而患上带状疱疹。这种疾病最常见且严重的并发症是带状疱疹后神经痛,严重时痛感甚至超过分娩痛或慢性癌痛,且因为持续时间较长,会严重影响患者的生活质量,是导致 70 岁以上慢性疼痛患者自杀的主要因素。
人们患带状疱疹和带状疱疹后神经痛等并发症的风险在 50 岁以后会增加。大约三分之一的人在一生中会患带状疱疹,但在 85 岁及以上人群中,大约二分之一的人会患带状疱疹。
但带状疱疹在前驱期无皮损仅有疼痛时诊断较为困难,且目前带状疱疹治疗方法不能完全消除带状疱疹后神经痛的发生可能,因此接种疫苗才是预防带状疱疹的有效措施。
在全球 18 个国家和地区的临床试验中,欣安立适显示出高达 90% 以上的带状疱疹保护效力,有效降低了 50 岁及以上人群发生带状疱疹的风险。
据统计,我国 50 岁及以上人群每年新发带状疱疹病例约为 156 万。随着中国加速进入老龄化社会,我国带状疱疹疾病负担日益严重。
2. 哪些人需要接种欣安立适?
在美国,它被批准用于 50 岁及以上的人。
3. 哪些人不应接种该疫苗?
如果存在以下情况,不应该接种带状疱疹疫苗欣安立适:
对欣安立适的活性成份或任何辅料成份过敏; 妊娠; 处于带状疱疹发病期。
轻微的感冒不影响疫苗接种。但如果存在中重度的急性疾病,还是应该等恢复健康后再考虑接种疫苗,例如出现体温在 38.5℃ 以上等情况。
4. 具体接种程序如何?
5. 接种疫苗后大约多久能起效?
身体需要时间来制造足够的抗体来对抗病菌,免受疾病的侵害。
临床研究结果显示,欣安立适的两次接种方案会产生有效的免疫反应。
6. 接种后能维持多长时间?
一项研究显示,欣安立适提供的保护长达 4 年,但研究者康宁汉姆(Anthony L. Cunningham)教授认为它将持续更长时间。
在 50 至 69 岁的成年人中,接种两剂的欣安立适对预防带状疱疹的效果为 97%;在 70 岁及以上的成年人中,效果为 91%。
在 50 至 69 岁的成年人中,接种两剂的欣安立适对预防带状疱疹后神经痛的有效性为 91%;在 70 岁及以上的成年人中,有效性为 89%。
在 70 岁及以上的人群中,在接种疫苗后的四年内,欣安立适的保护率仍然很高(超过 85%)。由于随着年龄的增长,患带状疱疹和带状疱疹后神经痛的风险也会增加,因此,在老年时期对带状疱疹进行强有力的保护非常重要。
这是相当了不起的,因为没有其他疫苗对 70 岁和 80 岁的人有如此表现。这样的结果与儿童疫苗接种的结果相当。
7. 接种该疫苗有哪些副反应?
较为常见的欣安立适副反应包括:
注射部位疼痛、发红、肿胀;肌肉痛;疲倦;头疼;寒颤;发热;恶心;呕吐;腹泻;胃部不适;晕眩等。
这些副反应通常会在几天或几周内消失。如果这些副反应比较严重或没有消失,请及时就医。
8. 已经得过带状疱疹,还需要接种疫苗吗?
需要。因为它可能有助于预防以后带状疱疹的发病。临床研究表明,既往得过带状疱疹的人,也有一部分出现了疾病复发。
但是如果你现在正患有带状疱疹,则应该等到皮疹消失后再考虑接种疫苗。
9. 怎样才能接种到该疫苗?
因为该疫苗刚刚正式上市,首次批签发才约 11 万支,目前还不能覆盖到所有的省份和地区。
7 月初,京沪等一线城市的居民将能首先开始接种,随后会分阶段扩大到其他地方。
10. 接种欣安立适的费用大概是多少?
目前国内的官方定价还没公布。
美国 CDC 给出的接种参考价在 300 美元上下(150 美元左右一次,共需接种两次)。
***
中国每年约有 300 万成年人受带状疱疹的影响,如今希望来了。
参考文献
1. Harpaz R, Ortega-Sanchez IR, Seward JF, Advisory Committee on Immunization Practices Centers for Disease C, Prevention. Prevention of herpes zoster: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep 2008; 57(RR-5): 1-30; quiz CE2-4.
2. 中国医师协会皮肤科医师分会带状疱疹专家共识工作组. 带状疱疹中国专家共识. 中华皮肤科杂志 2018; 51(6): 403-8.
3. Katz, Joel & Meizack, R..(2011). The McGill Pain Questionarie: Development, Psychometric properties, and usefulness of the long form, short from, and short form-2. Handbook of Pain Assessment. 45-66.
4. Lal, H., et al. (2015). "Efficacy of an adjuvanted herpes zoster subunit vaccine in older adults." N Engl J Med 372(22): 2087-2096.
5. Cunningham, A. L., et al. (2016). "Efficacy of the Herpes Zoster Subunit Vaccine in Adults 70 Years of Age or Older." N Engl J Med 375(11): 1019-1032.
6. Li, Y., et al. (2016). "Disease Burden Due to Herpes Zoster among Population Aged >/=50 Years Old in China: A Community Based Retrospective Survey." PLoS One 11(4): e0152660.
7. 带状疱疹后神经痛诊疗共识编写专家组 (2016). "带状疱疹后神经痛诊疗中国专家共识." 中国疼痛医学杂志 2016; 22(3): 161-167.
8. 中检院生物制品批签发信息公示表(签发日期:2020年6月22日至2020年6月28日)https://www.nifdc.org.cn/nifdc/zhtzhl/swzppqf/shwzhppqf2020/20200629153948772.html
9. 北京、上海两地市民7月可率先接种带状疱疹疫苗. 澎湃新闻. https://www.thepaper.cn/newsDetail_forward_7768984
10. Who should get the shingles vaccine? WebMD.
11. Who should not get the shingles vaccine? WebMD.
12. Should I still get the shingles vaccine if I've already had shingles? WebMD.
13. How long does it take to work? MedicalNewsToday.
14. Why the latest shingles vaccine is more than 90 percent effective? ScienceDaily.
15. Shingles Vaccination. CDC.
16. 重组带状疱疹疫苗获批上市, http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2056/337895.html
17. Hess TM, Lutz LJ, Nauss LA, Lamer TJ. Treatment of acute herpetic neuralgia. A case report and review of the literature. Minn Med 1990;73:37–40.
题图:Eva Bee, 高品图像
推荐阅读