Lancet、NEJM同时撤稿遭受争议的Covid-19研究，两项研究的原始数据受到质疑！

6月4日，Lancet、NEJM各撤回了一项有争议的Covid-19研究，因为作者们无法证明原始数据的可靠性。

这两项研究来自同一研究团队，牵头研究者为哈佛医学院的Mandeep Mehra。两项研究的数据都来自芝加哥健康数据分析公司Surgisphere，该公司表示从46个国家的1200多家医疗机构收集数据。该公司的创始人之一Sapan Desai也为两篇论文的合著者。

事件回顾

发表在Lancet上的这项研究，纳入了96032名Covid-19住院患者，显示羟氯喹/氯喹单药或与大环内酯联用对Covid-19住院患者无益处，反而增加了院内死亡风险。

（详情请查看医咖会既往发布：Lancet发布迄今最大规模观察性研究，羟氯喹/氯喹治疗COVID-19无益，反而增加死亡风险）

柳叶刀原文链接：

https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext

该研究发表后，另外两项关于羟氯喹的临床试验，一项由世界卫生组织主导，另一项在英国进行，都被叫停（注：6月3日，世界卫生组织决定重新启动羟氯喹的临床试验）。

5月28日，数百名科学家联名发布了致研究者和柳叶刀的一封公开信，对研究的统计分析和数据完整性等提出了质疑，要求研究小组公开原始数据。

（详情请查看医咖会既往发布：柳叶刀发布最大规模研究显示羟氯喹无效，上百名科学家联名发信质疑该研究）

而发表在NEJM上的另外一项研究，结果表明，患有心血管疾病与Covid-19住院患者死亡风险增加存在相关性，但未发现ACE或ARB的使用会增加院内死亡风险。（详情请查看医咖会既往发布：NEJM连发三文，聚焦ACEI、ARB类药物与Covid-19风险）

NEJM原文链接：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007621?query=RP

6月2日，数百名研究人员再次发表了公开信，要求Surgisphere向公众公开数据，并要求期刊进行自查。

公开信原文链接：

https://zenodo.org/record/3873178#.Xtic7C18hR3

两项研究最终均被撤稿

发表在柳叶刀上的这篇文章，四位作者中最终有三位同意撤稿，表示弃权的作者是Sapan Desai，也就是Surgisphere公司的创始人。

6月4日，柳叶刀在声明中表示：

该论文的三位作者同意撤稿。他们无法完成对数据的第三方独立审核以支撑其原有的分析结果。鉴于此，他们承认无法保证主要数据源的真实性。柳叶刀非常严肃地对待学术诚信，关于这个研究中的数据和Surgisphere还有很多悬而未决的问题。根据出版伦理委员会（COPE）和国际医学杂志编辑委员会（ICMJE）的指导方针，我们需要对Surgisphere参与合作的研究进行审查。

详细的撤稿通知：

文章发表之后，针对Surgisphere 公司的原始数据以及统计分析的准确性，人们提出了担忧。在Surgisphere创始人Sapan Desai的同意下，我们对Surgisphere启动了一个独立的第三方评审，以评估数据库的完整性，并对本文使用的数据再次进行了分析。

独立评审人表示，Surgisphere无法将完整的数据集、客户合同和完整的ISO审计报告提交至他们的服务器进行分析，因为这样的提交会违反客户协议和保密要求。因此，审核人无法进行独立评审。

基于此，我们无法保证主要数据源的准确性。我们决定撤回该论文。

我们是在Covid-19大流行期间做的这项研究，以期能作出一定的贡献。对于由此造成的任何不便，我们向期刊、编辑和读者深表歉意。

Mandeep R Mehra, Frank Ruschitzka, Amit N Patel

（撤稿通知链接：

https://www.thelancet.com/lancet/article/s0140673620313246）

一个多小时后，NEJM也发表了撤稿声明，该撤稿获得了Sapan Desai的同意：

由于不是所有作者均有访问原始数据的权限，且这些原始数据也无法提交给第三方审核，因此我们无法验证本文的主要数据源。因此，我们要求撤回这篇文章。对于由此造成的不便，我们向编辑和读者表示歉意。

（撤稿通知链接：

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2021225）

为什么大家会质疑原始数据

批评者认为，在这两项研究中，研究人员使用的数据可能被数据公司篡改。简单地说，这两项研究的分析结果好得令人难以置信。

Surgisphere公司表示从很多国家的医院中收集了详细的电子病历数据，但是有些国家医疗保健的基础设施不健全，尤其是在非洲。

另外，所展示的某些国家的数据与官方数据并不匹配。例如，柳叶刀的这项研究最初报告的澳大利亚死亡人数超过了当时的官方统计数字。后来作者对这一错误进行了修正，称他们混合了来自亚洲的数据，但表示研究结论没有受到影响。

在Covid-19大流行之前，尚无发表的研究使用过Surgisphere的数据。尽管该公司声称已与全球数百家医院达成数据共享协议，但该公司只有很少的员工。到目前为止，该公司也没有透露这些医院的名字。

参考文章：

1.https://gizmodo.com/scientists-raise-concerns-over-data-used-in-two-major-c-1843885846

2.https://www.the-scientist.com/news-opinion/lancet-retracts-surgispheres-study-on-hydroxychloroquine-67613

3.https://retractionwatch.com/2020/06/04/lancet-retracts-controversial-hydroxychloroquine-study/

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