【ASCO2017】互联网电子产品延长肿瘤患者生存期！

作为ASCO2017的一大热点，一项电子患者报告结果ePRO（electronic patient-reported outcomes）的研究得到了极大的关注！

这是一项766例患者的随机临床对照试验，该研究通过基于互联网工具来管理肿瘤患者，让患者实时报告症状，可以帮助临床医务人员更好地服务患者。在接受化疗的转移性肿瘤患者中，定期报告症状的患者的中位生存时间比没有使用该工具的人延长5个月!

什么是PRO？

PRO是对患者的感觉和功能的真实反应。例如与疾病或药物毒性、身体功能和生活质量相关的症状。开发人员通过开发和制作调查问卷来评定患者的状态，确保问题清楚，真实反映出患者的身体状态和需求。

可行性：一般情况下，接受癌症治疗或癌症手术后的患者会提供自我报告症状的电子系统，80%-85%的患者能定期提供这种信息，甚至是老年人或终末期疾病患者。可以通过互联网、自动电话系统或APP等进行检测。这些程序和患者沟通很重要，并且成为护理的一个重要组成部分，提醒和呼吁那些不报告的患者。当然临床医生的接入也非常重要。

优点：在多项前瞻性的研究中，PRO整合到常规癌症护理中，已经改善了患者的生活，包括临床医生沟通，患者满意度，症状管理和控制，以及生活质量。症状电子邮件警报是可行的。最近的数据显示急诊室访视减少，化疗耐受性更高，生存率提高。正是由于此类有益的证据导致了社会对PRO的兴趣。

障碍：常规肿瘤护理中广泛采用PRO的主要障碍在很大程度上市后勤保障，包括技术配置，融入现有工作流程以及患者和临床医师的参与。临床医生的加入对于PRO系统的实施可谓至关重要！

临床试验也需要PRO的参与：最近,FDA鼓励使用PRO来评估癌症临床实验中的三个互补但不同的领域，特别是疾病相关症状（例如与转移相关的疼痛），身体功能（例如，进行日常生活的能力），以及有症状的不良事件。

患者的症状和身体功能对于癌症治疗是至关重要的，而PRO问卷调查时评估这些领域的黄金标准。通过一个严格的问卷，将映射出最接近于患者真实的感受，从而将PRO重点标准化。例如，前列腺癌工作组已经推荐了临床试验结果的标准，包括生物标志物，成像和PRO。

PRO衡量护理服务质量

目前很多领域使用PRO来衡量护理服务质量。例如，在骨科医生中，疼痛、流动性和身体功能越来越多地通过PRO进行术后评估，以评估患者的真实情况，从而区分患者满意度或由医生进行的常规回访。

通过PRO了解患者体验，可以真实了解各种研究成果在现实世界中的治疗效果和危害，使用PRO能更直观地了解科研成果应用于真实人群的深远影响，因此PRO颇受欢迎！

但是PRO的各种好处之间存在一个协同作用：比如PRO在实践中需要经常收集资料，可以用于患者的日常护理，也可以跨患者进行质量评估。但是在现实环境中进行资料收集，不可避免地会遇到一个难题，那就是那些不愿意或无法自我报告的人的数据缺失。因此，使患者参与和使用备份数据收集策略的工作至关重要，例如，对于报告错误的人给予提醒和警示，可以将患者响应率提高10%-15%）。

PRO闪亮ASCO2017

首席研究人员Ethan M. Basch博士在6月4日的ASCO会议上介绍了该研究结果（摘要LBA2）：“这种方法应该被考虑作为一部分的标准症状管理。”研究成果同时会刊登在“美国医学协会杂志”上。

该研究招募了转移性乳腺癌，肺癌，泌尿生殖癌或妇科癌症患者，并允许患者通过在线门户网站自我报告症状促使医师更早进行干预，改善症状管理，从而改善患者生存质量。

患者被随机分配接受标准症状检测（如常规临床随访）或干预组（平板电脑门户），他们可以自我报告12种常见症状。患者每周收到电子邮件提醒，当他们报告症状时，则发送电子邮件警报给护士。肿瘤学家则收到印刷版的报告。

2007年9月至2011年1月期间，入组了766例患者，中位年龄61岁（26〜91岁），白人占86％，女性58％。癌症类型包括泌尿生殖器（32％），妇科（23％），乳腺（19％）和肺癌（26％）。截至2016年6月中位随访时间7年，517/766（67％）的患者死亡。 PRO干预组的中位总生存期比对照组长5个月（31.2比26.0个月，p = 0.03）。在多变量模型中，结果都有统计学意义，风险比为0.832（p = 0.04; 95％CI; 0.696，0.995）。

当患者被提示报告症状的时候，72%的患者报告了症状，其中包括老年患者。77%的情况下，护士采取了干预措施，包括咨询、转诊服务和化疗剂量修改。

与常规随访组相比，干预组的中位总生存时间OS延长了5个多月（31.2vs26个月）。5年绝对生存获益增加8%。

加拿大玛格利特癌症中心的Monika Krzyzanowska博士指出，对于2011年批准用于治疗转移性实体瘤的其中药物，报告了OS数据，中位生存期范围从大约2个月到超过11个月。而其中只有一种药物由于Basch博士在本次远程患者监测研究中报告的中位生存数据。

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