一个跑回美国的患者治愈，没准能救全球患者，瑞德西韦进入III期临床试验

不能不知道A  ID:bnbzda

美国抗新冠药品瑞德西韦进入III期临床试验。在没有人能准确预测疫情发展的情况下，“特效药”不仅仅是一种希望，它更是一种责任。

来源：综合猫眼看人（黄帝战蚩尤）、来也喵（阿飞af）、三联生活周刊、新浪科技、界面新闻及网络等

武汉突然爆发的一场疫情，迅速蔓延，成为全球的公重大突发事件，全世界都陷入了一种恐慌，因为人们对这种病束手无策，没有特效药。
众所周知，全世界医疗技术水平最高的是美国，面对这种重大的全球性的危机，美国它为什么没有动作呢？他应该拿他的技术来对抗这个病啊？美国却没有什么动静，为什么呢？很重要一点就是他没有病毒样本，你没有病毒的完整的样本，你也没办法针对性的去治疗啊！我们中国也不可能送一个病人去给你美国治疗吧？
但是，这里出现了一个无意中的情况，就是一个35岁的回武汉探亲的男人跑回了美国，1月15日从中国武汉乘机返美，他是一个病毒携带者，一到美国就发病，马上被美国的疾控中心收治了，于是美国的专家就拿到了完整的病毒样本，经过分析，美国专家推荐了一种针对性的抗病毒新药，但这个药还没有得到临床验证，问他敢不敢吃？这个武汉的哥们人都快死了，还有什么不敢吃的？马上说快给我吃！在住院的第七天晚上，这哥们儿接受了吉利德科学公司（Gilead）制造的实验药物瑞德西韦（remdesivir）的静脉输注。次日，临床症状出现了立竿见影的改善。

说明这种药特别对症，武汉哥们第1天吃了药，第2天就完全退烧，两天就痊愈了一下。这给全世界人民带来一个好消息，就是这个病可能真的管用。
尽管在治疗之后，患者的病情出现了迅速的缓解，但依然需要进行随机对照的临床试验，来确定瑞德西韦和其他在研药物的安全性和有效性。

也就是说，虽然美国的专家从临床上已经有这个实例证明这个病是可防可治的了，但是他们不敢马上宣布"可防可治"的好消息，他们还要按科学的方法走流程，就是必须要进行一个大样本的双盲试验，于是他们马上与中国合作，进行这项测试。
普遍的疑问是：药物研发通常都花费很长时间，会否药物还没研发完毕，疫情都已经过去了？更何况这还只是在美国做的临床试验，按照标准操作，如果药品想在中国上市则需要重新做临床试验。
本着“特事特办”的原则，中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理瑞德西韦的临床试验申请。自2月3日起，随机、双盲、设置安慰剂对照的III期临床试验将由中日友好医院曹彬教授牵头进行，270例轻、中度新冠肺炎患者入组，目的是评估该款药物在抑制新冠病毒感染上的安全性和有效性。
那么，为何那个美国患者可以使用未上市的药物，原因则基于一个叫做“同情用药”（Compassionate Use）的机制。该制度是FDA 于2009年出台的特别政策，即患者如果出现紧急、危及生命的疾病并且无药可医时，医生们可以申请使用未上市，并且仍然在研发过程中的药物。这个机制的触发条件也比较苛刻，诸如患者病情必须极度危急，并且人体临床试验也无法开展的情况等。美国FDA官网上也罗列出了详细批准的数据：2017年仅批准1000多个患者提出的同情用药的申请。
看起来是这位武汉男人警惕性不高，没有看清楚美国人的反动本质，所以当美国专家提出用一个没有得到临床验证的药来治病时，轻易就答应了，没有怀疑，也没有想到这是美帝的阴谋。但从实际的效果上来讲，他这种盲目的信任却给他自己、给中国人民带来了一个意外的机会。

最新的报道是，当地时间2月3日，这位美国首例确诊感染新型冠状病毒的患者已经出院并正在家中继续观察，由当地卫生官员与医院共同监测。他在给美联社的一份声明中表示，他正在好转，并期待生活恢复正常。在声明中，他对医疗中心的医生、护士和其他工作人员表示了感谢。
声明说：“我现在在家，而且还在继续好转，我要求媒体尊重我的隐私，尊重我不愿出现在公众视线中的愿望。”
“感谢公众的关切，我期待着回归正常生活。”
出于隐私考虑，医院拒绝提供他何时出院或出院过程的信息。
一位跑回美国的武汉患者或许无意中能救了中国患者，这也得益于中国经济的发展，使得中国人的经济水平和收入大幅度提高，普通人就有钱可以跑到美国去避难。如果中国人还是像30年以前那么贫穷，很少人有护照，也很少有人买得起机票出国的话，那么美国专家就没有办法拿到完整的病毒样本，也没有办法帮助到中国。从这个角度来讲，普通中国人的收入大幅提升具有重大的意义，它帮助中国以各种形式与世界先进的技术和文明建立了联系，这是对我们获得先进国家的帮助是非常有价值的。
其实，关于中国火速引进这药的事，观潮君前天就在公号凭海观潮中推送过相关文章：哎！美国力推肺炎新药，我们却在狂卖双黄连
明明是美国药企，偏偏说成是跨国药企。什么原因，也不敢问！

这事的进展，今晚三联生活周刊发文——抗击新冠，瑞德西韦进入III期临床试验。
文章说，目前有消息显示，参与临床试验的一位患者的病情有了很大改善。经向曹彬求证药物效果时，他回应，“目前进行的是双盲实验，也就是说，患者与医生都不清楚所服用的究竟是试验药还是安慰剂，一定要等到揭盲时才能确信药物效果。”
这款药物的开发者是美国的吉利德制药，吉利德科学公司，1987年6月22日注册成立，是一家以研究为基础，从事药品的开发和销售的生物制药公司。吉利德公司的主要重点领域包括人类免疫缺陷病毒（HIV）/艾滋病，肝脏疾病，如乙型肝炎和丙型肝炎和心血管/代谢和呼吸条件。2017年《财富》美国500强排名中，吉利德科学公司排在第92位。

再来看看它都干过啥：遇到困难时，去找帮过你的人远比去找你帮过的人来得有效，帮过你的人还会继续帮你，但你帮过的人就不一定了。
北韩是第一个全面关闭国境，俄罗斯是第二个对我关闭4250公里边界，中断铁路和民航运输的国家，昨天战斗民族又开大招，直接把染病者驱逐出境 !据说有俩中国染病者，也不知道真假。
时间是一把筛子，过滤每一个朋友，相处的久了，经历了太多的事，我们最终才知道，谁是我们生命中的朋友，谁是我们生活中的垃圾，最后留下来的才是精品。
总的来说，针对此次新冠病毒的药物临床试验已经开始了，即便新冠病毒肺炎疫情很快得到改善，现在的临床试验也会对未来潜在的感染病有帮助。
要知道，如果吉利德没有针对埃博拉开发瑞德西韦，现在的我们对新冠病毒的候选药物又少了一种。
在没有人能准确预测疫情发展的情况下，“特效药”不仅仅是一种希望，它更是一种责任。

延伸阅读：

做号不易，打赏随意

↓请点击↓

真心感谢每位打赏的朋友