不能不知道A ID:bnbzda
风波不断的武汉病毒所今天再上风口浪尖。看完今天第一条推送，一定要看一眼今天第二条推送，“聂大圣”关于这事的评论，有点“危言耸听”。
武汉病毒研究所“抢注”瑞得西韦国内发明专利，引起舆论哗然。网络上不少人认为，武汉病毒研究所此时“抢注”药物发明企业的专利，有违道德。那么武汉病毒研究所的做法是否符合相关法律，在特殊时期这样做是否有特殊考虑？
2月4日晚间，疫情焦灼之下，风口浪尖上的中国科学院武汉病毒研究所发布了一则研究进展，称其在抗2019新型冠状病毒药物筛选方面取得重要进展：瑞得西韦和磷酸氯喹在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染，其在人体上的作用还有待临床验证。相关研究成果以“Remdesivir and chloroquine effectively inhibit the recently emerged novel coronavirus (2019-nCoV) in vitro”（《瑞得西韦和磷酸氯喹能在体外有效抑制新型冠状病毒（2019-nCoV）》）为题发表在中国自主知识产权的国际知名学术期刊Cell Research（《细胞研究》）上。引发业界热议的是武汉病毒所关于专利申报的操作：对在我国尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦，我们依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。根据武汉病毒所的说法：该研究表明，在Vero E6细胞上，瑞得西韦（Remdesivir, GS-5734）对2019-nCoV的半数有效浓度EC50=0.77 uM（微摩尔每升），选择指数SI大于129；磷酸氯喹（Chloroquine）的EC50=1.13 uM，SI大于88，说明上述两种药物在细胞水平上能有效抑制2019-nCoV的感染，其在人体上的作用还有待临床验证。”瑞得西韦（Remdesivir，GS-5734）是核苷类似物，目前在刚果（金）开展治疗埃博拉出血热的Ⅱ和Ⅲ期临床研究。磷酸氯喹（Chloroquine）于上个世纪40年代起用于治疗疟疾，后用于治疗类风湿性关节炎等。上述两种药物在细胞水平上有效抑制2019新型冠状病毒感染的初步结果此前已通过多种形式向国家和省市相关部门报告。 “为服务于疫情防控，合作双方单位联合声明：在上述具有抗2019新型冠状病毒作用的药物中，我们对于国内已经上市并能够完全实现自主供应的药物磷酸氯喹，不申请相关专利，以鼓励相关企业参与疫情防控的积极性；对在我国尚未上市，且具有知识产权壁垒的药物瑞得西韦，我们依据国际惯例，从保护国家利益的角度出发，在1月21日申报了中国发明专利（抗2019新型冠状病毒的用途），并将通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家。如果国外相关企业有意向为我国疫情防控做出贡献，我们双方一致同意在国家需要的情况下，暂不要求实施专利所主张的权利，希望和国外制药公司共同协作为疫情防控尽绵薄之力。”
在舆论场上，这被部分人解读为：武汉病毒所“抢注”美国在研药专利。也因如此，这则消息招来了不少批评，既有专利申请程序上的，也有关于研究成果公开时间的。2月5日上午，吉利德方面回复21世纪经济报道记者询问时称，“不知道。（我们）全力以赴，争分夺秒，抗击疫病。”舆论汹涌质疑武汉病毒所申报专利的药物来自于吉利德公司，其中1月21日这个时间节点也是网友抨击的关键要素之一。武汉病毒所申报专利的瑞德西韦即是吉利德公司的。“这是做科研的基本要求。我们是做药物研究的，做出新成果就会去申请专利。这个专利的权利范围是瑞德西韦在抗新型冠状病毒上的用途。目前临床试验正在进行，不管试验结果是否证明瑞德西韦有效，我们都要申请这个专利。“这种做法也是为了保护国家利益，如果我们不抢先注册药品用途，以后这个药物的供应、价格上都保证不了。国外公司想给你药就给你药，不想给你药就不给你药，想要多少钱就要多少钱，这样中国必将受制于人。“中国如果有了瑞德西韦药物用途专利，其他的专利我们可以和国外公司进行交叉许可，这也是一种谈判手法。”对于这种操作，据《知识分子》，首都医科大学校长饶毅认为：“武汉病毒所现在被群殴中，任何与之有关联的信息，都可能被不分青红皂白再嘘一顿。抛开情绪冷静看，病毒所申请专利是可以的——因为新用途的专利不代替药物的专利，病毒所拿到专利才可以免费给国人使用，从而避免其他人或机构拿到专利后进行牟利的可能性。所以，病毒所申请专利不等于抢钱，如何授权使用才能知道是抢利益还是争着为病人服务。病毒所有的地方是有缺点，但在一些具体研究工作方面做的非常不错。”全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院院长丁胜认为，武汉病毒所申报成功的可能性不大。他解释说，吉利德公司已将瑞德西韦治疗冠状病毒的用途申请专利，虽然新型冠状病毒作为新出现的病毒，并未明确写入，但已经包含在冠状病毒的概念中。同时，按我国《专利法》规定，授予专利权的发明和实用新型，应当具备新颖性、创造性和实用性。武汉病毒所申请的抗新型冠状病毒新用途与吉利德公司已申请的抗冠状病毒用途具有接近性，也会受到挑战。更重要的是，吉利德公司拥有瑞德西韦的化合物结构专利，这也是一款药物最核心的专利。业内人士佑斌认为，“瑞得西韦抗2019新型冠状病毒新用途专利不易获得授权。因为这件用途专利获得授权必须满足新颖性、创造性、公开充分等条件。吉利德已经将瑞得西韦的化合物结构与治疗冠状病毒的用途申请了专利。”上述相关知情人士称：“我们1月21日申报了这个专利，目前还没有批下来。专利审批有个过程，一般来说，批下来需要一年左右的时间。不管最后能不能批下来，我们要先占有专利申报的优先权。因为在申报之前不能有数据公开，所以论文的发表是在专利申请之后的。”对于“通过PCT（专利合作协定）途径进入全球主要国家”，该知情人士称，“我国是在PCT国际专利组织里的，我们在中国申请了优先权，就意味着我们进入美国、欧盟、日本等国家时，可以享受1月21日申请的权利。”这次武汉病毒所申请的是瑞得西韦对治疗新型冠状病毒肺炎的用途专利，其实关于“药物新用途”，相关法律规定得很严。根据中国《专利审查指南》的规定，简单说，必须是那种实质性的、药理作用方面的不同，药物的新用途才能被授权。而武汉病毒所的专利主题是瑞得西韦抗2019新型冠状病毒的用途，也就是说用瑞得西韦抗新型肺炎是药品的新应用，所以可以申请专利。但是要注意，“可以申请”未必意味着“能申请下来”。因为，吉利德也已经将瑞得西韦用于治疗冠状病毒的用途申请了专利，专利申请公开号为CN108348526A，这个用途专利已经概括了所有抗冠状病毒的用途，还提到冠状病毒科聚合酶被抑制的技术特征。虽然这个专利也还在申请中，尚没有获得授权，但也会对其他专利申请构成限制。所以，武汉病毒所申请瑞得西韦用于抗新型冠状病毒的新用途专利，更像是一次“闯关”，至于能不能申请成功，现在看，只能交给时间。
如果该专利被中国政府批准，那又意味着什么？环球时报采访一家药企高管，他解释说，如果该专利被批准，就意味着吉利德生产的瑞得西韦，至少在中国市场上不能使用于新型冠状病毒感染的肺炎的治疗，这时需要取得武汉病毒研究所的专利许可，这被称为适应症专利。“网友此时不要去批评武汉病毒研究所了，毕竟他们是有利于中国的。当然你非要说武汉病毒研究所‘不劳而获’，这是另一个角度，仁者见仁智者见智了。”他说。对于1月21日这个时间点，也是众多网友质疑的焦点：“发现了有效药物，却忙着申报专利。”1月31日，顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了一篇关于美国首例新型冠状病毒患者就医、诊断、治疗及其临床表现的论文。↓请点击↓
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