备孕福音 | 我国首个三代试管PGS试剂盒获批，配套40万元免费保险

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基因慧2020年3月23日讯，贝康医疗研发生产的国内首个三代试管PGS产品获批上市。在疫情防控的特殊时期，苏州贝康医疗器械有限公司给国内不孕不育家庭送上了一份礼包——与阳光财产保险股份有限公司就“胚胎植入前染色体非整倍体检测（PGS）”项目达成了战略合作。阳光财险将为使用国内首个获得注册证的三代试管PGS产品（国械注准：20203400181）的家庭提供40万元的商业保险。

文章/基因慧（公众号：GeneClub-1)

来源/贝康医疗 编辑/Whiteney

关键词/PGS  封面图/贝康医疗

（内容经过编辑，转载请注明出处）

国内首个三代试管PGS试剂盒获批上市

△ 国械注准：20203400181（来源/贝康医疗）

据国家卫健委发布的数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率从20年前的近3%攀升到近年的15%左右，患者人数超过5000万，其中超过1000万的患者须借助辅助生殖技术实现生育。

根据相关指南，自然流产和死产，是限制辅助生殖技术成功率和有效推广的重要原因之一。胚胎植入前遗传学筛查（PGS）是近几年出现的胚胎植入前筛查新技术，临床数据统计显示，PGS产品的应用能够将试管婴儿平均妊娠率提升至72%，流产率降低至6.9%。

2020年2月26日，贝康医疗研发生产的“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）”获批上市。这是国内首个进入国家创新医疗器械特别审批绿色通道且成功获批的产品。该产品历经4年的多中心临床试验，累计完成了近万例胚胎样本的检测。它的获批上市使我国摆脱了长久以来在三代试管临床应用领域无合规产品可用的窘境，标志着我国的三代试管婴儿胚胎植入前筛查正式进入合规化、有证的时代。

贝康医疗携手阳光财险免费提供40万保险

为了更好地服务于患者，让更多的不孕不育家庭能够在三代试管婴儿诊疗上获得更多保障，安心备孕，2020年3月18日，苏州贝康医疗器械有限公司与阳光财产保险股份有限公司就“胚胎植入前染色体非整倍体检测（PGS）”项目达成战略合作，为使用国内首个获得注册证的三代试管PGS产品（国械注准：20203400181）的家庭提供高达40万元的商业保险，即为由于检测问题导致流产、出生缺陷的家庭提供40万元的保险保障。

生殖健康关系到国计民生，是民族繁衍、国家兴旺非常重要的组成部分。此次战略合作意味着阳光财险正式布局辅助生殖领域。贝康医疗创新生产的这一产品不但能实现“能生”，还能在一定程度上做到“优生”，帮助更多的家庭能够享受到合规的三代试管PGS检测。而阳光财险提供的保障措施更是“锦上添花”。保险作为一道保障措施，未来有望覆盖辅助生殖领域的各个环节，最终惠及更多的不孕不育家庭。

国内首个三代试管PGS产品的获批上市，不仅标志我国的三代试管婴儿正式进入合规化时代，也表明我国在辅助生殖规范应用监管层面的力度不断加码。相信，我国的三代试管临床应用将不断走向成熟化和产业化发展的道路，让国内的不孕不育患者群体也无需再花费巨额资金和精力前往海外“求子”，在国内就可以享受到有着多重技术保障、医疗保障、保险保障的三代试管医疗服务，让PGS等胚胎植入前筛查技术更好地服务大众。

 关于贝康医疗 

苏州贝康医疗器械有限公司是苏州园区高科技领军企业，致力于高通量测序技术在生育健康领域的研发和临床应用，目前拥有1500m²的生产中心，3000m²的研究中心以及4000m²的医学中心。在全国运营了4个独立医学检验实验室，在多个省份建立了30多个联合实验室，与国内200多个医疗机构开展了业务合作，在香港建立了1个国际检验实验室，与意大利、加拿大及东南亚等多个海外医疗机构开展了业务合作。（官网：www.basecare.cn）

 关于阳光财险 

阳光财产保险股份有限公司（以下简称“阳光财险”）成立于2005年7月28日，是阳光保险集团股份有限公司旗下的全国性专业财险公司，注册资本金57.67亿元。阳光财险成立以来，连续多年刷新国内新设保险公司年度保费规模的历史纪录，公司开业23个月开始实现盈利，创行业最快盈利记录，并连续保持盈利。目前已有36家二级机构开业运营，三四级分支机构超1800家，服务网络实现全国覆盖。

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☆ 组织基因检测联盟（筹）及第一届和第二届会议

☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员

☆ 连续三年发布权威的年度基因行业报告

☆ 发布首个基因行业信息平台优脉通YourMap

☆ 参与基因检测报告规范、基因检测全流程等共识和团体标准

☆ 主办数字健康私董会、粤港澳大湾区生命健康创新论坛

☆ 受邀为华西医院、Illumina、华大、上海交大等大会作报告

☆ 广东省精准医疗应用学会政策研究应用分会、遗传病分会常委

☆ 第九届中国深圳创新创业大赛盐田区决赛评委

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