市场环境
■ FDA批准首款游戏设备改善儿童多动症
6月15日，FDA批准第一个基于游戏的数字治疗设备上市，以改善注意力缺陷多动障碍（ADHD）儿童的注意力功能。这款基于游戏的设备名为EndeavorRx，由初创公司Akili Interactive研发，只能通过医生处方获得。
Akili Interactive官网>> https://www.akiliinteractive.com
■ 里程碑：TMB首次获FDA批准伴随诊断
6月16日，FDA加速批准PD-1抑制剂（帕博利珠单抗）治疗高肿瘤突变负荷（TMB-H）且既往治疗后疾病进展的无法切除或转移性实体瘤患者。这是TMB首次获得FDA伴随诊断获批，也是帕博利珠单抗第二次获批用于泛癌种，进一步扩展了免疫治疗的适用范围。
■ 信达的抗癌新药达攸同®在国内上市
6月19日，抗肿瘤新药达攸同®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准，达攸同®为信达生物制药（01801）自主研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物 ，适应症为晚期非鳞非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
■ 默沙东PD-1抑制剂在华获批两项临床试验
6月17日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）公示信息，默沙东公司（MSD）开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda（帕博利珠单抗，pembrolizumab）获得两项临床试验默示许可，分别为肺癌和前列腺肿瘤。同日美国FDA加速批准该药扩展适应症。
■ 国家自然科学基金预算减少22亿
近日，根据国家自然科学基金委员会的来年度预算，科学技术（类）基础研究（款）自然科学基金（项）2020年预算数为289.03亿元，比2019年预算执行数减少22.07亿元，占比缩减7.1%。
■ 华大智造的基因测序仪在美禁止推广和销售
6月13日，美国加州北区法院批准了Illumina的指控，称华大智造旗下使用标准MPS测序和CoolMPS化学测序技术的基因测序仪都将被禁止推广和销售。涉及到这项指控的基因测序仪包括MGISEQ-T7、DNBSEQ-G400（之前的MGISEQ-2000）、DNBSEQ-G50、BGISEQ-500和BGISEQ-50。
■ MTI 科技创新榜中
生物医药年轻领袖占据约1/3
近日，全球知名的《麻省理工科技评论》（MIT Technology Review）在官网上公布了年度全球“35岁以下科技创新35人”榜单（35 innovators under 35）。共有11名生物医药行业的年轻领袖上榜。
完整榜单见>>https://www.technologyreview.com/innovators-under-35/2020/
基因和新基建有何关系？
区块链、5G、AI最佳应用场景是什么？
基因行业的核心资产除了设备还有啥？
《基因大数据智能生产及应用》行研报告
阐述大数据如何重构基因行业，将免费发布
机构战略合作 仅余两名
欢迎科研临床公卫专家参与编委组
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科技创新
■ 抗衰老新兵：新型CAR-T细胞疗法
6月17日，Nature刊文，斯隆凯特林纪念中心（MSK）的科学家们设计新型CAR-T细胞疗法对抗衰老和肿瘤。具体的，研究人员识别出衰老细胞的一种富集分子 ——尿激酶溶酶原激活受体（uPAR）。然后设计了能够识别uPAR的CAR-T细胞，并在几种衰老相关疾病的小鼠模型中测试，成功地从两种肝纤维化小鼠身上消除了衰老细胞，提高了肺癌小鼠的存活率。
文献链接>>https://www.nature.com/articles/s41586-020-2403-9
■ 生物信息方法预测细胞空间关系
北大-清华生命科学联合中心张泽民/任仙文课题组在Cell Research 发文，提出了预测细胞空间关系的全新生物信息学方法。该方法对于进一步深入挖掘单细胞转录组测序所蕴含的丰富生物医学知识具有重要意义。
■ 机器学习识别出与药物副作用相关的蛋白质
近日，哈佛医学院和诺华生物医学研究所（NIBR）牵头的一个多机构研究人员小组创建了一个开源机器学习工具，可以识别与药物副作用相关的蛋白质。这项研究成果为候选药物进入人体临床试验之前，确定潜在的不良反应，提供了开发更安全药物的新方法。
文献链接>>https://www.thelancet.com/pdfs/journals/ebiom/PIIS2352-3964(20)30212-7.pdf
■ 基因编辑强化NK细胞
CAR-NK成血液肿瘤治疗新选择
最近，加利福尼亚大学圣地亚哥分校（UCSD）研究人员通过基因编辑 NK 细胞，使得CAR-NK成为血液肿瘤治疗的新选择。
文献链接>>https://doi.org/10.1016/j.stem.2020.05.008
转化应用
■ 罕见病DMD基因疗法新进展
近日，Sarepta Therapeutics公司在JAMA Neurology上公布杜氏肌营养不良症（DMD）基因疗法SRP-9001的初步疗效成果，在1年时间内，这一疗法对所有患者都表现出良好的安全性和耐受性。
■ 基因疗法降低重度A型血友病90%出血事件
BioMarin公司在世界血友病联盟（WFH）虚拟峰会上，报告了其治疗重度A型血友病的基因疗法研究中的最新数据。根据其长期随访数据，这一基因疗法能够将患者使用凝血因子VIII的需求降低96%，并且将出血事件降低90%以上。
■ 基因治疗重度A型血友病新进展
6月18日，2020年世界血友病联合会世界大会上，辉瑞公司和Sangamo公司披露重度血友病基因治疗的研究数据表明，他们的重度A型血友病基因治疗候选药物显示出持续的VIII因子（FVIII）活性水平，没有出血事件，也不需要输注FVIII。
■ 赛默飞推出新款8孔荧光计
赛默飞推出新款Invitrogen Qubit Flex 荧光计，可选择性地同时准确测量多达 8 个样品的 DNA、RNA 或蛋白质浓度。Qubit Flex 荧光计节约数据采集时间至少50%，8孔检测助力NGS、Microarray、qPCR等下游应用。
产融发展
■ Illumina收购BlueBee加强基因云平台
6月17日，Illumina宣布完成对BlueBee的收购，通过收购提供基因组学分析的基于云的软件公司BlueBee，该收购将进一步加强因美纳对测序数据分析和解读的能力。
拓展阅读>>基因大数据是数字生命健康的新基建，以其数字化、低成本、普惠应用的特点，与医疗信息互补，是云计算、机器学习（AI核心）、区块链、5G等新技术的最佳应用场景之一。基因慧将与基因大数据的生产方、平台方、技术方及联合策划《基因大数据智能生产及应用》行研报告，将免费向行业发布，欢迎科研临床及公卫机构和专家参与编委成员。
■ 泛生子登陆纳斯达克，募资约2.6亿美元
美国东部时间6月19日，泛生子正式在纽约纳斯达克交易所挂牌上市，股票代码为“GTH”。此次IPO，泛生子共发行1600万股美国存托股(ADS)，每股公开发行价格为16美元，合计募资约2.6亿美元 (绿鞋前)，是史上最大规模的癌症精准医学公司上市项目。截止发稿日，泛生子市值为14.14亿美元。
更多详情>>泛生子登陆纳斯达克，成史上最大规模癌症精准医学公司上市项目
■ Cue Health融资1亿美元
6月10日 ，生物技术初创公司Cue Health融资1亿美元，利用筹集的资金来完成Cue健康监测系统和Cue测试盒的开发，验证和制造放大。
■ BioFlyte筹集了125万美元的种子资金
6月9日， BioFlyte表示已筹集了125万美元的种子资金，将用于加速其基于质谱的生物检测设备的开发。本轮融资由风险投资公司Anzu Partners牵头。
■ Progenity修订IPO：目标1.126亿美元
6月15日，分子诊断测试实验室Progenity修改了其首次公开募股申请，目标是通过出售7,666,667股普通股筹集至多1.226亿美元。Progenity表示将动用大约6000万至6500万（占比约49%-53%）美元来支持其运营商，将900万至1000万美元来投资其分子测试研发计划，并为其胃肠疾病平台投入约1300万至1500万美元。
■ 药明巨诺完成1亿美元的B轮融资
6月9日，药明巨诺正式宣布已完成总额为1亿美元的B轮融资。本轮投资由CPE、未来资产领投。所募集资金会用于持续推动领先产品JWCAR029 (靶向CD-19 CART产品)的临床研究、进一步扩充研发管线和商业化准备以支持新产品上市。
■ DNAnexus完成1亿美元融资
6月9日，DNAnexus宣布在新一轮投资中获得1亿美元。DNAnexus表示，这笔资金将促进公司的国际增长，使公司在发展基于云的临床测试产品的同时，能够为世界各地的医疗保健和生命科学组织提供服务。
■ 蛋白降解领域再现超1亿美元融资
6 月 16 日，致力于蛋白降解靶向疗法的初创公司 C4 Therapeutics 宣布完成 1.7 亿美元的融资。C4 Therapeutics 将把所筹款项用于推动多种候选药物进入临床试验阶段。
■ 阿斯利康布局RNA修饰蛋白药物
近日，阿斯利康（AstraZeneca）和Accent Therapeutics公司共同宣布，合作发现、开发和推广靶向RNA修饰蛋白（RMP）的癌症新药。Accent Therapeutics公司是由华人科学家何川教授与 Howard Chang教授等共同创立的一家致力于RNA修饰蛋白药物研发的公司。
■ 4基因企业入选苏州市、南京市独角兽培育企业
近日，江苏省苏州市和南京市的“独角兽”培育企业名单公布，共有4家基因企业入选，包括诺唯赞（酶制剂等）、新格元（单细胞）、贝康医疗（辅助生殖）、克睿基因（基因编辑）
■ 江苏省医学免疫技术研究所成立
6月20日，江苏省产业技术研究院医学免疫技术研究所揭牌。同时，免疫所与南大人工智能生物医药技术研究院、广东省中医院、上海交大附属新华医院医学免疫技术研究所、苏州宇测生物科技有限公司等行业内多家免疫医学相关科研院所、医院、企业进行了项目战略合作签约。
科学战疫
■ 揭示新冠病毒无症状感染者临床及免疫学特征
6月18日，感染性疾病教育部重点实验室黄爱龙教授团队在Nature Medicine公布研究成果，对新冠病毒无症状感染者队列的追踪研究，显示如下无症状感染者的临床特征和抗体应答特征：①部分无症状感染者存在肺部炎症；②无症状感染者病毒RNA 脱落时间长于有症状感染者；③无症状感染者在急性感染期以及康复期抗体（IgG）水平均显著低于有症状患者组；④无症状感染者对新冠病毒感染的免疫反应弱于有症状患者。
原文链接>>https://www.nature.com/articles/s41591-020-0965-6
■ COVID-19药物研发新动态
近日，中科院上海药研所团队在抗新型冠状病毒药物研究中取得重要进展，发现一类结构新颖、高效、安全的抗SARS-CoV-2病毒候选药物。该研究成果于3月28日发表在生物预印本网站bioRxiv上，并于4月22日在Science上在线发表。
原文链接>>https://science.sciencemag.org/content/368/6497/1331
■ Cell：病毒基因和人类基因融合产生新蛋白
6月19日，跨国科研团队在Cell 刊文，揭示了病毒的一个全新特性，病毒会把自己的基因与人类基因拼接在一起，产生同时带有病毒和人类遗传信息的未知融合蛋白。
原文链接>>
https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(20)30630-9
■ 部分新冠患者出院8周后检测不到抗体
呼吁更广泛的病毒检测
6月18日，一项来自重庆医科大学的研究表明，大部分的新冠病毒无症状患者在感染 2-3 月之内，抗体 IgG 水平开始下降。在出院 8 周后，有 40% 无症状患者检测不到抗体，12.9% 的有症状患者检测不到抗体。这项研究发表在Nature Medicine ，研究呼吁保持公共卫生干预手段并开展广泛的病毒检测。
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基因慧是一家数字生命健康创新服务平台，专注基因及数字生命健康领域，创立于2016年，基于10+年产业实践、创立了产业数据库YourMap® 和资讯平台基因慧，提供基因等产业咨询、品牌及策划服务，帮助合作伙伴洞察市场，致力于建设基因及数字生命健康产业大数据平台，服务生命健康创新创业。
☆ 国发改《战略性新兴产业发展展望》编委
☆ 发布数十份基因及相关行研报告
☆ 组织基因检测联盟（筹）及首届和第二届会议
☆ 中国遗传学会生物产业促进委员会委员
☆ 主办数字健康私董会、大湾区生命健康创新论坛
☆ 发布基因行业信息平台优脉通YourMap
☆ 参与组织发布检测报告共识、流程共识和团体标准
☆ 受邀为华西、Illumina、华大、上海交大等报告
☆ 广东省精准医疗应用学会政策研究应用分会常务委员
☆ 广东省精准医疗应用学会遗传病分会常务委员
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