❖ 国家医保局称生物制品或将开展集采
浙江省新冠集采全国最低价
10月9日，国家医疗保障局官网公布了对十三届全国人大三次会议第 6450 号建议的答复。其中，国家医保局称：“生物类似药并非集中带量采购的禁区，正在研究生物制品集中采购相关政策，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购。”10月16日，浙江省药械采购中心发布新冠病毒检测试剂集中采购拟中标结果公示。其中，新冠病毒核酸检测试剂最低报价8.88元，新冠抗体检测试剂（IgG/IgM）最低报价9.8元。
❖ 创业邦发布
2020中国医疗大健康创新企业80强
近日，创业邦通过3个多月的调研和评审，共选出80家医疗大健康企业，成为本年度行业内创新企业的标杆。其中上榜企业包括华大智造、臻和科技、智因东方、微远基因、金匙基因、求臻医学、鹍远基因、海普洛斯等。数据显示分子诊断市场需求激增，创新药研发势头强劲，基因治疗与细胞治疗等生物药领域尤为突出。https://www.cyzone.cn/article/605958.html
❖ 国务院发布深圳特色先行示范区实施方案
开展新型知识产权法律保护试点
10月11日，国务院、中共中央办公厅办公厅印发了《深圳建设中国特色社会主义先行示范区综合改革试点实施方案（2020－2025年）》。方案明确，打造保护知识产权标杆城市，开展新型知识产权法律保 护试点，完善互联网信息等数字知识产权财产权益保护制度，建立知识产权侵权惩罚性赔偿制度。
❖ 中国出台生物安全法
10月17日，十三届全国人大常委会第二十二次会议表决通过了生物安全法。这部法律自2021年4月15日起施行，该法明确了生物安全的重要地位和原则，规定生物安全是国家安全的重要组成部分。生物安全法共计十章八十八条，聚焦生物安全领域主要风险，完善生物安全风险防控体制机制，着力提高国家生物安全治理能力。❖ 助力粤港澳大湾区生物医药发展
广东省药检所药物安评中心揭牌
近日，广东省药品检验所药物安评中心（毒理研究中心）正式揭牌。研究中心主要开展包括药品注册检验、药品上市前评价等安全评价工作，同时，致力于提升药品检验检测技术支撑能力，打造粤港澳大湾区生物医药发展高地，力争建设为国际一流的生物医药产业集聚区。
❖Nature Reviews Genetics综述
深度解析肿瘤异质性
2019年3月27日，英国研究团队在Nature Reviews Genetics上发表了综述文章Resolving genetic heterogeneity in cancer，从肿瘤进化、测序手段、染色体不稳定、进化模式与患者预后等多个角度探讨了肿瘤异质性，总结了二代测序在描绘肿瘤进化轨迹、辅助精准治疗等中的应用。https://www.nature.com/articles/s41576-019-0114-6
❖基于低深度WGS的尿液癌症液体活检新方法
敏感性及特异性表现出色
近日，长海医院许传亮等团队合作开发了一种名为UroCAD的基于尿液的液体活检方法，该方法可通过低覆盖率全基因组测序分析尿液脱落细胞DNA拷贝数变异（CNV）。临床试验结果显示，与尿液细胞学检测相比，UroCAD检测尿路上皮癌具有更好的敏感性和相似的特异性。DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-20-0401
❖ 耳聋的致病机制研究新视角
线粒体转录不对称剪切缺陷
10月12日，浙江大学课题组在Nucleic Acids Research发表了线粒体转录后不对称剪切加工导致母系遗传性耳聋的最新研究成果，该研究为线粒体基因组转录后加工缺陷引起听力损伤的机制提出了新见解，为耳聋的致病机制研究提供了新的视角。
https://academic.oup.com/nar/advance-article/doi/10.1093/nar/gkaa860/5921305
❖ 6家企业融资信息
近期国内外发布融资动态企业包括艺妙神州、艾尔普、闪量科技、博雅辑因、Ori Biotech、Oxford Nanopore。其中，基因疗法公司博雅辑因完成4.5亿元B轮融资，即时分子诊断解决方案企业闪量科技超额完成数千万元人民币Pre-A轮融资。
❖ Thermo Fisher 2020 年度财务分析
公布销售额
近日，Thermo Fisher召开了2020年年度分析大会。2020年Thermo Fisher销售额预估超过260亿美元，过去10年年复合增长率达到11%。其业务部门中，Lab Products & Services规模最大，年销售额110亿美元；Pharma & Biotech 对业务的贡献比重持续扩大，从去年的39%扩大至42%，主要是疫情带来的正向业务机会所致。
❖ Biogen与诺奖得主公司达成基因治疗合作
10月6日，今年诺贝尔化学奖得主Jennifer Doudna的一家基因编辑生物技术公司Scribe Therapeutics宣布与Biogen达成合作，开发和商业化基于CRISPR的疗法，以解决导致肌萎缩性侧索硬化症（ALS）的潜在遗传病因。 Biogen将支付1500万美元的预付款用于ALS基因疗法开发。
❖ 加拿大批准首个新冠抗原POCT试剂
近日，加拿大政府宣布已订购2050万份新冠病毒抗原快速检测试剂。这是加拿大卫生部批准在该国投入使用的首个抗原快检试剂。加拿大当局已与雅培快速诊断公司签约，购买该款名为Panbio的抗原快速检测试剂。该试剂据称可在20分钟之内得出检测结果。
❖ 真迈生物发布新款测序仪
10月12日，真迈生物在深圳召开“国产测序平台及应用创新论坛暨真迈生物新品发布会”。在本次会议上，真迈生物发布了新款测序仪GenoLab。这是一款中国研发、中国制造的高通量测序仪。这款产品将主要应用于生殖健康、病原宏基因组和癌症检测。❖ 2020中国生物技术创新大会日程
2020年11月2-4日，由中国生物技术发展中心和苏州市人民政府共同主办的2020中国生物技术创新大会将在苏州举办。大会将展现生物技术领域最新发展态势，引导政产学研用等各类资源向生物技术领域集聚，推动中国生物技术创新与发展。最新会议日程见参考信息。