中国特色疫苗抵不过中国特色备孕

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中国相关卫生部门于7月31日举办了全国新冠病毒疫苗接种视频培训会，对新冠疫苗接种提出了重要调整，将优先推荐含XBB成分的疫苗。由于中国目前仅有一个含XBB成分的新冠疫苗获得紧急使用授权，因此实际将该疫苗作为唯一优先推荐的疫苗。

从媒体总结的内容来看，这一点也是说的非常明确：

2023年5月17日号称全球第一个获批开展临床试验的威斯克重组三价疫苗，在获批开展临床试验仅22天（6月8日）即获得紧急使用授权后，又用了53天，成为加强针首推疫苗，晋级速度堪称火箭。当然，在获得紧急使用授权后漫长的53天时间里，并未看到该疫苗有新数据正式公布（有人分享过说明书的PDF，但其中的研究皆以某项研究指称，缺乏很多细节也无法核实）。因此，该疫苗数据仍可参照50多天前写的分析文章：全球第一个XBB疫苗的要点解析。

不过，这50多天里还是发生了一些别的事情，比如6月15日，美国FDA召开了公开的下一针新冠疫苗抗原选择专家会议，该会议还是在youtube上全球实时直播。期间，Moderna、辉瑞/BioNTech以及Novavax都展示了更新疫苗的研究。其中Moderna展示了编号205J的临床试验：

该试验在2023年4月25-27号完成随机分组，共有101人入组，所有受试者都已经接种过4针mRNA疫苗，入组后分别接种XBB.1.5的单价疫苗与XBB.1.5和BA.4/5的二价疫苗。

也就是说在2023年4月25日，Moderna已经开展了含有XBB抗原的新冠疫苗临床试验。基于时间是单线向前流动的基本物理常识，2023年的4月25日应该早于某疫苗宣称全球第一个获批开展临床试验的5月17日。

我们只能希望某疫苗的数据靠谱程度，能高于某疫苗对行业动态的知晓程度。当然，这或许也能算作抛开事实不谈，美方就没有责任吗？至少也是偷偷摸摸就在做XBB疫苗的临床试验，属于：

有趣的是，即便在4月25日就开始做临床试验，6月15日FDA会议上Moderna也只是展示了接种XBB疫苗15天后的中和抗体数据，远不像某疫苗，5月17日宣称批准将开展临床试验，6月8日就能拿出接种14天后有效性93%的保护力数据。在我看到一份PDF说明书中，该有效性来自不到3000人的临床试验，95%置信区间范围约1%，置信区间之狭窄令人震撼。作为对比，Moderna原始株疫苗临床试验招募3万人，跟踪到安慰剂组185人、疫苗组11人出现新冠疾病时，有效性95%置信区间是89.3-96.8%。

可见任凭Moderna等美帝资本主义企业如何偷奸耍滑，提供缺乏细节的数据方面，还是比不上中国速度。

同样得感慨速度的可能还有第一个国产mRNA疫苗，石药集团覆盖BA.5的新冠mRNA疫苗SYS6006。该疫苗在2023年3月22日宣布获得紧急使用授权，根据石药的新闻稿，在2023年5月13日，石家庄打出了第一针国产mRNA疫苗：

从5月13日打出第一针到7月31日全国培训不再作为优先推荐，起飞降落之迅猛，比新冠突变快多了。

无论是WHO还是FDA，对下一针新冠疫苗均推荐是XBB的单价疫苗。原因可以参考Moderna的临床试验中和抗体数据：

XBB与BA.4/5双价疫苗的XBB中和抗体滴度提升效果不如单价XBB疫苗。为什么会出现这一现象？

一方面，由于免疫印迹/抗原原罪，免疫系统会倾向于产生针对最初接触过的抗原的抗体，而不是针对新抗原（该试验中的XBB）。加入过往流行病毒株的抗原，可能会加剧这种免疫印迹的表现。

另一方面，采用多价设计时，单独某一价的抗原量就下降了。例如Moderna的剂量是50微克，单价XBB有50微克的编码XBB抗原的mRNA，双价只会有25微克。剂量低了，免疫反应就可能会弱一些。

如今全球流行的都是XBB株系，而且新冠进化谱系与原始株越来越远，加入非XBB成分抗原未必有优势，反而会出现XBB中和抗体更低，进一步强化过往免疫印迹的弱点。

如今独占优先推荐的三价疫苗，XBB抗原只有总抗原三分之一，即10微克，不算高，使用基于角鲨烯的佐剂，也不算特别新路线的强效佐剂。很难从理论上就推断它一定比其它疫苗有效性更强。没有头对头的免疫反应数据，神州四价和石药mRNA就退居二线，严格来说比较冤。当然，这两个当初上来也没提供多详尽的数据，也算是从哪里来，回哪里去。

别看22天获批紧急使用授权，53天拿下首推，某XBB三价疫苗的火箭速度依然抵挡不了另一重中国特色：本疫苗暂不用于备孕人群。

一般来说只有活病毒疫苗，如减毒脊髓灰质炎疫苗，不适用于孕妇。这也是出于极度的谨慎，担心活病毒在身体脆弱人群里有安全隐患。

对于新冠疫苗而言，现在就没有使用活病毒疫苗的。WHO、FDA等等也根据大量研究，明确了无论是备孕，还是孕妇，亦或是哺乳期的产妇都可以接种新冠疫苗。

为什么在中国，备孕也会成为接种新冠疫苗的禁忌，只能说很让人很费解。疫苗接种是产生免疫反应，这会对生殖系统产生影响吗？接种的是新冠疫苗，又不是精子疫苗、卵子疫苗，怎么可能？

而且，这备孕是啥概念呢？有时间范围吗？理论上来说，生育能力没问题的男女，尝试一年应该能成功怀孕。可这也不是大家都得试一年才能成。备孕期间戒烟戒酒挺好理解，不能接种疫苗就不太好操作了。尝试怀孕前多久不接种疫苗，才算躲过了备孕期呢？

如果有人本来没想着备孕的，打完这XBB疫苗，多久才能允许开始备孕？或者本来没备孕，打完疫苗后一来二去怀上了，那算不算备孕期接种？该咋处理啊？

照道理来说，全世界都70多亿人了，证明人类的繁殖能力非常强。要是某个疫苗连备孕期间都不能用，这得多不安全啊。就像之前说的，备孕期间一般禁忌的可是烟酒毒品。50多天就能晋升首推的疫苗，总不至于和那些个玩意儿“等效”吧？

反正吧，有些事儿就挺邪乎的，都能首推了，却说备孕不能用。

不过按中国现在的人口出生率，备孕的人看来也不多。卫生部门还是研究研究对广大群众更容易遇到的情况，比如正值盛夏，这XBB疫苗和三伏贴有冲突吗？哪一贴贴完才能打？要间隔多久？

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参考资料

http://guba.eastmoney.com/news,688185,1336302850.html

https://www.fda.gov/media/169539/download

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