未来这样治疗白血病：首个FDA批准的CAR-T药物临床数据披露
2017年8月30日，美国FDA批准嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）药物tisagenlecleucel上市，用于治疗难治或至少接受二线方案治疗后复发的B细胞急性淋巴细胞白血病，这是首个获批的CAR-T疗法，这种治疗措施有望真正治愈某些类型的肿瘤。
今天国际著名期刊新英格兰医学发布了关于这个药物的一些临床试验数据，癌度与您一起来看看，这个未来治疗白细胞的药物数据究竟如何。
这是一项全球性、多中心的II期临床试验，这一治疗方法使用患者自身的白细胞进行基因重组，通过抗CD19嵌合抗原受体改造T细胞，以特异性地杀死癌细胞。
75例3-21岁的可复发或难治疗的B细胞急性淋巴细胞白血病患者，61%的病人在造血干细胞移植后复发，患者几乎没有什么后续的治疗方案了。但是CAR-T疗法让这些病人获得了新生，治疗3个月内总体缓解率是81%，所有对治疗有应答的病人通过流式细胞检测未发现残留病灶。
下图是61名出现病情缓解的病人的缓解持续时间。其中中位缓解时间尚未达到。
对治疗产生应答的病人，其6个月无事件生存率和总生存率分别为73%和90%。76%的病人总生存期超过了12个月，缓解的中位总生存期尚未达到。Tisagenlecleucel在患者血液里存在的时间长达20个月。
这一疗法最严重的副作用也不低，三到四级的不良事件发生比例约为73%，77%的病人出现细胞因子释放综合征，其中48%的病人使用Tocilizumab治疗，需要在重症监护室进行治疗，40%的病人会出现神经系统事件。暂时没有出现脑水肿的报道。
如研究者所说，以前对于骨髓移植后复发的患者或治疗失败的患者，他们只能选择去临终关怀医院，现在CAR-T治疗方法，可以等待他们好转，然后将其送回家。CAR—T疗法，让我们对于血液肿瘤的治疗有了新的方法，对于白血病病人来说，这些新的治疗措施给予了他们未来。
国内一些研究机构也在开展CAR-T疗法的研究，因此上面这个药和数据只是一个开始，未来我们将会重新定义很多肿瘤的治疗理念和方式。
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参考文献
Maude SL, et al, Tisagenlecleucel in Children and Young Adults with B-Cell Lymphoblastic Leukemia，N Engl J Med. 2018 Feb 1;378(5):439-448.
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