SiRNA初创公司新增计算,序列设计,制剂和生物需求
序号 岗位
1 研发副总
2 生物总监
3 纳米制剂
5 LNP项目负责人
6 CPP结构设计
7 小核酸设计
一、研发副总
岗位职责:1.参与制定公司总体战略规划和重大研发方向。2.负责组织公司小核酸新药及多肽药物载体的研发。3.负责研发项目的立项、申报、监督实施和验收总结。4.负责和准备新药报批材料。5.负责研发团队的建设和管理。
任职要求:
1.医学相关专业的博士学位;十年以上药物研发工作经验(海外医药研发公司工作经验优先考虑)。 2.具有丰富的研发项目管理经验;熟悉完整FDA及SFDA生物类药品研发流程和临床报批内容及程序;有临床前试验经验的优先考虑。 3.具有丰富的团队管理和建设经验。 4.了解掌握行业发展方向和最新动态。 5.具备优秀的领导能力,组织管理能力,判断决策能力和凝聚力。 6、熟悉细胞治疗或类器官研发领域。
二、生物负责人
岗位职责:
1.负责核酸类,多肽类药物的临床前药效评价工作,要求熟悉新药开发评价流程;
2.能够收集整理国内外相关文献资料,设计实验方案;
3.进行体内、外药效实验方案的设计、实施、高级别的数据分析及报告撰写;
4.具有较丰富的细胞培养及动物模型建立及药效评价等相关工作经验,有核酸类,多肽类药物研发、评价与申报工作经验优先考虑;
5.负责药效评价项目的沟通、实施和管理;有ADME、DMPK、毒理、制剂等经验者优先考虑;
6.负责药物报批资料中药效部分的撰写工作。
任职要求:
1.生物学、药理学或药学相关专业,博士学历;
2.具有较强的英文文献阅读能力;
3.具有领导力,综合素质高,沟通协调能力强。
三、纳米制剂负责人
岗位职责:
1.带领部门进行纳米复杂制剂项目的研究工作,有设计siRNA,多肽领域优先考虑;
2.能完成纳米脂质体制剂项目工艺的处方筛选、设计,完成实验工作,能够进行纳米脂质体制剂工艺中试放大和生产;
3.能独立按照新药注册要求规范撰写原始记录、及相关申报资料;
4.独立查阅,分析国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态,协助制定药物制剂研发策略。
职位要求:
1.药物制剂、药学相关专业博士学历;
2.3年以上医药纳米制剂的研究技术与技能,能独立完成纳米制剂项目的开发和中试放大;
3.具有扎实的药物制剂理论知识,有较强的制剂试验动手操作和解决问题能力;
4.熟悉新药纳米制剂开发和注册相关申报法规和技术要求,有无菌剂型(微球,注射剂等)新药研究经验优先;
5.良好的中英文文献阅读和检索能力;
6.工作积极主动、具有高度责任感,具备良好的沟通协调能力和团队合作精神。
五、LNP项目负责人
岗位职责:1. 负责进行生物靶标的相关信息学分析,纳米脂质体技术的技术开发,并解决研发项目中的关键技术问题,把握科研项目进度和预算;2. 负责研发项目中试放大和生产质量技术的控制;3. 根据研发需要,规划和筹建实验室和管理研发团队经费预算;4. 以中美IND双报为初步目标,完成临床前研究资料准备;5. 长期追踪国内外技术领域前沿动态,参与公司运营决策,提出中长期产品规划;职位描述:
• 负责面向FDA、EMA,以及CFDA的脂质体以及新型DDS研发的实验实施工作
• 按照规范的格式和要求撰写制剂研发方案和研发报告,以中英文记录原始资料和起草制剂开发相关申报材料。
• 与分析人员共同研究解决与制剂开发工作有关的分析方面的问题。
• 实施并协助生产部门进行国内外脂质体、纳米粒DDS项目的技术转移和申报批生产工作。
• 审核项目完成的相关研究结果,包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等;配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。
六、CPP结构设计
职责描述:
1. 熟悉多肽结构设计,能够配合新药研发团队一起制定和优化研发策略;2.基于生物靶点的同源模型创建,QSAR模型创建,scaffold hopping 实现;
3.开展virtual screening, 发现新hits;
4.能熟练进行生物靶标与核酸/多肽序列进行对接,合理解释对接结果,为进一步结构优化与设计提供指导性建议;
任职要求:
1、博士学历,计算化学、药物化学等相关专业。
2、三年以上新药研发领域的计算机辅助药物设计经验,有小核酸载体设计、多肽序列设计经验者优先。
3、熟悉同源模建与QSAR模建,擅长分析化合物结构与活性及成药性的关系;
4、能开展virtual screening工作,帮助发现新hits
5、熟练阅读英文文献
6、具备团队协作精神,与各部门进行良好沟通与协作
七、小核酸设计与修饰研究员
职位描述:
1.参与创新型小干扰核酸制药平台的建设和推进,参与核酸序列设计,修饰、核酸递送等核心技术的开发和评测。
2.开展小核酸药物课题和研发项目的实施,资料整理,汇报;独立制定和调整实验方案,撰写实验报告,解读实验数据。
3.参与新药靶点的调研、立项,以及早期药物开发过程中小核酸药物的设计、评估等环节。
4.动态跟踪国内外行业动态,参与项目或技术平台相关文献资料的调研与总结,以及调研报告的整理与撰写;
5.参与项目开发中的技术攻关,解决项目中遇到的技术问题;
6.相关技术专利资料的撰写和申报;
7.上级交予的其它工作任务。
任职要求:
1.具备有机化学, 核酸序列修饰等专业背景;
2博士2年左右工作经验;
3.英语熟练,具备英文资料阅读与总结能力,中英互译能力;
4.了解国际、国内本行业的研究动向和进展者优先;具有小核酸研究、研发经历者优先