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又见BCMA: 鲁南制药集团BCMAxCD3双抗在2019欧洲肿瘤大会展示

鲁南制药 生物制药进展杂评 2020-08-18

来源:鲁南制药集团官方网站

2019年9月28日,在西班牙巴塞罗那召开的2019年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上,鲁南制药集团展示了创新BCMAxCD3双特异性抗体的部分临床前研究数据。

欧洲肿瘤内科学会(ESMO,European Society for Medical Oncology )是1975年成立的非盈利组织,是欧洲领先的专业组织,致力于提高肿瘤内科的专业性,推进癌症治疗和护理的多学科诊疗方法。本次会议由ESMO和欧洲癌症研究协会(EACR)联合举办,共有来自全球138个国家的28571名专业人员参加。

鲁南制药集团在本次ESMO大会展示的BCMAxCD3双特异性抗体报告名称为《A Novel bispecific BCMAxCD3 T cell-engaging antibody that treat multiple myeloma (MM) with minimal cytokine secretion》。现有的临床前体外和体内试验数据表明,该双特异性抗体拥有很好的药效(在极低剂量即可让实验动物肿瘤完全消失),同时降低了细胞因子释放保证了安全性。目前该双特异性抗体药学研究基本完成,正在进行临床前动物试验,有望在2020年上半年同时向中国NMPA和美国FDA提交临床试验申请。

多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是第二常见的血液癌症。由于诊断方法的改进,人口老龄化和新的治疗方法提高了患者的生存率,MM的患病率正在上升。B细胞成熟抗原靶标(BCMA,B-cell maturation antigen)对MM具有高度特异性,因此靶向BCMA药物可以发挥重要作用,无论对于复发/缓解型MM(RRMM,relapsed/remitting MM),还是对于疾病的早期阶段。目前国内外针对BCMA靶点的药物均处于临床试验阶段,暂无产品获批上市,鲁南制药开发的BCMAxCD3双特异性抗体如获批上市将为MM患者提供全新的治疗手段。

本次ESMO会议期间,鲁南制药集团科研人员还与多家跨过药企人员进行了交流,讨论在全球共同开发该双特异性抗体的可行性。

BCMA已经一片红海,谁将胜出,我们拭目以待,但是从目前的CAR-T、ADC和双特异性抗体来看,貌似在目前临床数据没有实质性差别的情况下,至少从成本上就可以把CAR-T踢出局。不过最终鹿死谁手,还是值得局外人看看热闹。

小编之前详细分析过BCMA领域的竞争情况,详见下面相关文章

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