深耕凝血，精研发光|离心微流控创新产品火爆CMEF
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2021年5月13日-5月16日，第84届中国国际医疗器械（春季）博览会在上海会展中心拉开帷幕。CMEF医博会是具有强大影响力的医疗器械展会，每年吸引全球30余个国家和地区的医疗器械企业连续参展、2000余位行业学术专家、企业精英及全球国家和地区的150000人次的政府采购机构、医院买家及经销商代理商等专业观众到场参观采购及交流体验。普施康生物携离心微流控产品首次亮相本次行业展会，深受众多经销商、行业专家等客户的青睐，除凝血产品外，发光产品-MI600全自动化学发光免疫分析仪尤为出彩。
发光市场
1.市场规模
化学发光免疫分析技术因为其具有灵敏度高、特异性强、检测线性范围宽、自动化程度高、操作简单等优点，已成为目前最主流的免疫分析技术，应用范围广泛。
免疫诊断是IVD占比最大和增速最快的子行业之一，而化学发光是目前主流的免疫检测路径，根据 Frost & Sullivan报告，2023年国内的化学发光市场规模有望达到500亿元。
除此之外，新冠肺炎疫情席卷全球之后，IVD行业的发展也受到了极大的促进。作为IVD行业重要分支的化学发光，也将受益于新冠肺炎检测需求的迅速增加。
2.发光市场驱动因素分析
1） 医保控费降价和政策支持国产器械，加速进口替代。
从供给端看，带量采购等医保控费政策是医药行业大趋势，未来对IVD等医疗耗材的集采趋势明确。目前已经在海南、四川、安徽等多地开展耗材集采试点工作，对企业成本提出严格要求。相较于跨国企业，国产企业能更好地控制研发和生产成本，更有望中标集采，并将直接进入三级医院的采购名单，因为发光系统的封闭性，将同时带动国产设备在三级医院的铺设，加速进口替代。从需求端看，DRGs等政策的推进将压缩检测价格，普遍降低院内检测费用，进一步增加了上游厂商的成本压力。在技术水平满足要求的前提下，具备成本优势的国产企业将成为首选。
2） 分级诊疗和医疗大基建推动检测下沉，促进 POCT市场大发展。
2015年推出的分级诊疗以“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”为核心，将部分三级医院的诊断需求向下分流到一、二级医院、社区医院，以降低三级医院的诊断压力，同时提升基层医疗机构的诊疗能力，解决就医难问题。由于基层市场受限于成本因素，基层医院普遍面临医疗设备配置差的问题，分级诊疗政策的推行进一步推动国产化学发光设备下至基层医疗机构。为解决我国基层医疗机构较为分散，单一机构的免疫检测需求较小，不足以使单个医疗机构购买免疫检测设备的问题，2020年9月，卫健委和医保局共同印发了《紧密型县域医疗卫生共同体建设评判标准和监测指标体系（试行）》；紧密型县域医疗卫生共同体建设主要为了落实分级诊疗制度、提高县域和基层医疗卫生服务能力，以县域医院为核心，分摊免疫检测设备的成本。
新冠疫情后医疗大基建将推动免疫检测设备加速放量。在2019年底爆发新冠疫情后，作为重大疫情中起关键作用的诊断行业迎来契机。2020年两会期间，也提出了鼓励建设更先进、更快捷、更精准的检测仪器和试剂的指导方针。2020年5月，国家发改委、卫健委印发《公共卫生防控救治能力建设方案》，旨在全面完善、提升全国对重大疫情的检测、防控、救治的能力。《方案》中提出要求加速P2、P3实验室的建设，有望带动化学发光等免疫诊断领域的发展。随着国家对未来包括疫情在内的重大卫生事件的重视，未来诊断行业将迎来新契机，带动发光设备加速投放。
3）老龄化程度加深，需求端持续增长
我国现已处于老龄化社会，老龄化进程明显加快。2010年-2020年，60岁及以上人口比重上升了5.44个百分点，65岁及以上人口上升了4.63个百分点。与上个10年相比，上升幅度分别提高了2.51和2.72个百分点。根据第七次全国人口普查数据，我国60岁及以上人口有2.6亿人，其中，65岁及以上人口1.9亿人，比重达到13.50%，人口老龄化程度已高于世界平均水平（65岁及以上人口占比9.3%）。老年人口规模庞大。
中老年人口患心血管疾病与肿瘤风险较青少年人口明显偏高，老龄化程度加深意味着我国总体的患病风险在增加，这将推动诊疗服务需求升级与免疫诊断产品应用的需求提升，而化学发光作为免疫诊断领域中最为重要的一个分支领域，也将随之进一步发展。
4）可支配收入增长，支付能力增强
免疫诊断项目数量在公立医疗机构中超过200种，价格在几十至几百元不等，可通过医保报销。但是对于同样类型的诊断项目，化学发光免疫诊断项目价格普遍比酶联免疫诊断项目高 1-3 倍。未来化学发光免疫分析技术的普及使化学发光诊断项目数量增加，或带动免疫诊断项目价格提升。中国居民收入增长使居民支付能力增强，提升免疫诊断行业消费水平，稳步促进免疫诊断行业发展。
国家统计局数据显示，中国人均医疗保健消费支出2019年已经达到了1902元，总体呈快速上升趋势，2014-2018年年复合增长率为8.2%。
来源：国家统计局、高禾投资研究中心
5）医疗卫生机构数量庞大且持续增加
化学发光产品绝大多数为封闭型产品，检测仪器和试剂配套销售。且产品主要通过经销商销售至下游终端场所。终端场所的数量将直接影响中游企业仪器的铺货与渗透。国家统计局数据显示，我国医疗卫生机构自2010年以来保持稳定增长，并且截至2019年末我国医疗卫生机构总数量已经达到了超过100万个，体量十分庞大。且随着我国医院数量增多，化学发光产品覆盖率逐渐提升，受检人群增长、人均年检测数量提高，行业发展可期。
来源：国家统计局、高禾投资研究中心
普施康生物深耕凝血，同时精研发光POCT
近年来，由于生命科学技术的不断发展，高效快节奏的工作方式，使得具有实验仪器小型化、检测项目多样化、操作简单化、检测结果精准化的POCT产品越来越受到人们的青睐。以化学发光免疫分析为技术核心的POCT产品，凭借着与大型发光仪器一致的精确度、更适宜的通量设计、更小巧灵活的机型，更适合基层医疗机构的特点，逐渐成为大家的关注重点，并得到迅速发展。
普施康生物是一家立足于体外诊断（IVD）的高新技术企业，公司利用国际领先的微流控盘式芯片平台技术，结合独创的微量全血分离功能，研发适用国情的新型诊断检测系统。普施康一直深耕凝血市场，同时本着“让健康检测触手可及”的理念，关注化学发光动态，响应市场需求，精研POCT发光产品，打造化学发光离心微流控新型配套检测系统——MI600全自动化学发光免疫分析仪及相关诊断试剂与耗材。
全自动化学发光POCT免疫分析仪MI600是一款专为中到少量样本临床检测设计的全自动免疫分析仪器。该款仪器结合独特的离心微流控微量全血分离装置，可实现“全血上机、机内离心、血浆反应”的功能。同时借助微流控技术，构建“少量试剂样本”的反应体系，成本可控，积极响应国家“医保控费降价”和“分级诊疗”政策。MI600检测系统可在满足大中小型医院急重症、临床科室、门诊、移动医疗等免疫检测需求的同时，完美地解决基层市场单一机构免疫检测需求小、成本高、空间受限、资金缺乏等困扰。
MI600为通用型化学发光免疫平台，可检测多种化学发光免疫项目，包括心脏标志物、感染性疾病、激素、肿瘤标志物及胃功能等检测。
浙江普施康将以市场为导向，深耕凝血、精研发光、拓新生化，发展新型诊断系统，开创体外诊断新模式，立志于推动健康医疗事业大发展，服务快速增长的体外诊断市场。
普施康生物
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