医业观察

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如何做好医疗器械的第二增长曲线?

有观点,有态度前言医疗器械生产企业的第一增长曲线通常指的是主打产品的增长曲线,在这个点上我们持续改进产品性能,优化细节,进一步深入研究市场,患者和客户、把能做的做到最好,第一增长曲线可能会为企业带来增长。然而第一曲线的成功往往会蒙蔽人们的双眼,让人们对潜在的新技术和新市场视而不见,比如新冠疫情催生的疫情物资需求,从而使他人抢占先机,等到第一曲线因为竞争加剧,导致第一曲线掉头下降时,蓦然回首才发现我们错失企业发展的最好时机,但不幸的是这种“事后诸葛亮”都是于事无补的。第二增长曲线是寻找成长加速度、切换新业务、寻找新领域,打造新模式的过程。第二增长曲线不是从无到有创造出来的,而是从其他细分领域,从新兴技术,新兴市场,新兴领域出现的客户需求中生长出来的。比如九安从血压计,血糖仪跨界进入IVD领域,比如医疗器械细分领域每十年出现一次的技术革命。我们从图片可以看到“第二曲线必须在第一曲线到达巅峰之前就开始增长,只有这样才能有足够的资源(金钱、时间和精力)承受在第二曲线的投入,只有这样第一增长曲线才能赋能第二增长曲线的成长。如果在第一曲线到达巅峰并已经掉头向下后才开启第二曲线,那无论是在纸上还是在现实中就都行不通了,因为这时企业是亏损的,无法为第二增长曲线进行投资。当你知道你该走向何处时,你往往已经没有机会走了。”企业要实现持续,跨越式的增长,第一步是要能够放弃过去的成功经验,只是多数人太习惯于自己的“舒适区”,形成惯性的思维而不自觉,那么他们的命运就必然会依循“生命周期”的循环,由盛而衰,所差的只是时间的长短。“创新”硬币的另一面就是“变革”,对于企业组织来说,有很多时候缺乏的不是创新的构想或是创意,而是付诸实践的变革行动。太多的案例可以让我们看到很多知名企业,因为沉迷于过往的成功最后招致淘汰。创新类的医疗器械生产企业要做第二增长曲线国产医疗器械创新类企业都是小企业,这里说的创新是全球首创,在全球处于领先技术的企业,比如超声聚焦技术,射频消融技术等。因为创新类的企业在发展的过程中就像唐僧西天取经一样,要经历九九八十一难,研发难,注册难,市场准人(物价医保)难,招人难,招商难,做市场推广难,开发终端难,管理难,业绩增长难。往往花了十多年时间企业的营业收入只有二千万左右,创新的技术在是市场上推广十多年也成了老技术,新的竞争对手又出现了,企业的营业收入还会下滑。在业绩下滑之前企业要启动第二增长曲线,否则企业会持续亏损。常规类医疗器械生产企业要做第二增长曲线为何在医疗器械行业有80%的企业做了八年,十年依然停留在五千万以下,核心原因在于只做一个主打产品,在2019年以前可以这样躺平,公司小但倒不了。但2019年以后有很多企业就关门了,因为一旦主打产品带量采购以后,价格打得很低,又没有其他的产品弥补,企业只能关门。医疗器械生产企业面临的行业政策所带来的风险远大于竞争带来的压力,行业政策,竞争态势和市场格局等因素迫使企业必须做第二增长曲线。成功的医疗器械企业只做两件事:时时检查,优化第一增长曲线,常常思考,涉足第二增长曲线。”医疗器械企业如何做好第二增长曲线?企业首先要做动态患者流的分析,要做好市场调研,STP,产品组合策略和产品生命周期的管理,更重要的是要做好《新变革下:医疗器械营销战略规划》新变革下想生存发展的企业可报名参加由99家国内外知名企业特约培训师王强2023年4月2日在深圳分享《新变革下:医疗器械营销战略规划研讨会》。参会理由:一是认识优秀的医疗器械同行,融入高端人脉圈。二是赋能个人成长,赋能企业成长,把学到的知识加以融会贯通,回到公司给其他同事做实效性的培训。三是整合资源,合作共赢,很多学员参加研讨会以后,互相成为朋友对接资源,相互合作,共同成长。会议主题:聚人脉
2023年3月20日
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国产IVD企业出海,如何破局?

有观点,有态度这是医业观察的第1627-2期文章作者:Tom
2022年12月12日
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管理层和大股东矛盾激化!达安基因总经理愤然辞职

end------6月19日(周日)晚上8点,星哥百场直播第4场,连麦IVD资讯主编张大爷,畅谈“后新冠时代,IVD行业何去何从?”欢迎点击关注喜欢就点个赞和在看吧!
2022年6月7日
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115亿人次核酸检测!新冠核酸检测获证企业忙疯了,未来怎么办?

在赵冰看来,新冠检测业务为这些企业带来强大现金流,有了这些现金以后,企业可以为后续发展铺路,收购、兼并或者投资其他业务。同时,核酸检测业务的发展也提高了企业整体生产销售研发的能力,相当于“练兵”。
2022年5月1日
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第31家,又一家上海IVD企业获得新冠抗原自测证

有观点,有态度这是医业观察的第1404-1期文章来源:国家药监局4月29日,国家药监局发布消息称又有一款新冠抗原检测试剂获批上市!据公告,此次获批的抗原检测试剂来自上海科华生物工程股份有限公司,采用胶体金法,截至目前,共有31家企业获证。目前共30家企业获自测证书:21款胶体金法:分别是广州万孚生物、南京诺唯赞、北京热景生物、北京万泰生物、天津博奥赛斯、北京乐普医疗、重庆明道捷测、武汉明德生物、浙江东方基因、重庆中元汇吉、山东康华生物、厦门奥德生物、深圳亚辉龙、卓诚惠生、南京申基、上海芯超、山东博科、上海伯杰医疗、上海复星诊断、武汉生之源、上海科华生物7款乳胶法:北京金沃夫、杭州奥泰生物、艾康生物、英诺特、珠海丽珠、河北精硕、海南海孵3款荧光免疫层析法:深圳华大因源、北京华科泰、深圳易瑞生物。国家药监局已批准的30款新冠病毒抗原检测试剂序号产品名称注册人注册证号1新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司国械注准202034008302新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司国械注准202034008313新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳华大因源医药科技有限公司国械注准202034009404新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)北京华科泰生物技术股份有限公司国械注准202234003085新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)南京诺唯赞医疗科技有限公司国械注准202234003466新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)天津博奥赛斯生物科技股份有限公司国械注准202234003477新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京热景生物技术股份有限公司国械注准202234003488新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)重庆明道捷测生物科技有限公司国械注准202234003499新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京乐普诊断科技股份有限公司国械注准2022340035010新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京万泰生物药业股份有限公司国械注准2022340035111新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)浙江东方基因生物制品股份有限公司国械注准2022340035912新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)武汉明德生物科技股份有限公司国械注准2022340036013新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)艾康生物技术(杭州)有限公司国械注准2022340036114新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)中元汇吉生物技术股份有限公司国械注准2022340036515新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)厦门奥德生物科技有限公司国械注准2022340037816新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)山东康华生物医疗科技股份有限公司国械注准2022340037917新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)杭州奥泰生物技术股份有限公司国械注准2022340038018新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)深圳市易瑞生物技术股份有限公司国械注准2022340039419新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司国械注准2022340039520新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)英诺特(唐山)生物技术有限公司国械注准2022340040421新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)北京卓诚惠生生物科技股份有限公司国械注准2022340040722新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海芯超生物科技有限公司国械注准2022340042623新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)南京申基医药科技有限公司国械注准2022340042724新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)山东博科诊断科技有限公司国械注准2022340043025新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)珠海丽珠试剂股份有限公司国械注准2022340047026新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海伯杰医疗科技股份有限公司国械注准2022340047127新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)复星诊断科技(上海)有限公司国械注准2022340050428新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)河北精硕生物科技有限公司国械注准2022340050729新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)海孵(海南自贸区)医疗科技有限责任公司国械注准2022340050830新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)武汉生之源生物科技股份有限公司国械注准2022340056731新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)上海科华生物工程股份有限公司国械注准20223400568医业观察建立了粉丝通讯录,汇聚IVD产业和投资圈各个环节各个部门的精英同仁,互通产业和投融资信息,对接需求,链接资源,创造财富,和IVD人共同进步,慢慢变富!欢迎粉丝扫码加入The
2022年4月29日
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新冠“清零”策略的未来

黄严忠:我认为最重要的是重新考量“清零”策略,精准辨识谁才是需要被保护的群体。引入分流程序,而非一概而论,让轻症和重症的感染者都接受住院治疗。有些感染病例只是一个数字,并不具有实际的意义。
2022年4月18日
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新冠透支了IVD?第三方检验新的出路在哪?

呼吸道核酸检测产品将引领下一个风口市面上推出的呼吸道检测产品层出不穷,在分子诊断领域,呼吸道核酸联检产品无疑是近年呼声最高的产品,市场的热度也在疫情中不断高涨,将引领下一个风口的到来。
2022年2月22日
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选择好你的150人朋友圈 I 选择与谁同行,比要去的目的地更重要

再一个例子,这周和盖茨基金会的一个朋友吃饭,他提到有个国际非营利组织叫帕斯适宜卫生科技组织,如果公司的医疗产品和发展中国家的需求相契合,那么这个组织可以指导公司通过WHO的PQ
2021年12月25日
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为什么不集采让大家都能买上保时捷?

教授说,如果大家真的都不卖地了,地方ZF的钱,都来自于房地产税,房价贵,交的税多,地方有钱,就提供更好的学校、医疗、交通、通讯、商业、绿化基础设施服务。
2021年12月5日
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老领导创立的IVD公司要上市了,我要恭喜他

八年创业的过程,说长不长,说短不短。偶尔能听到老王公司的消息,比如又有某位老同事跳槽过去了,最近又融资了之类,去年销售额做到多少多少了,和前东家的官司怎么样了之类,一直也在关注他们公司的进展。
2021年12月4日
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金橡医学与罗氏诊断开启全面战略合作,联手推动精准医学转化与创新发展

11月8日,罗氏诊断产品(上海)有限公司(以下简称“罗氏诊断”)与北京橡鑫生物科技有限公司(以下简称“金橡医学”)在第四届中国国际进口博览会上,签署了全面战略合作协议。签约嘉宾:金橡医学董事长
2021年11月9日
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历时2年半,终于投资了这两家IVD龙头企业

在2018年下半年,医业观察公众号的一篇谈GE或者丹纳赫的文章后面,看到一个读者留言:改革开放这么多年,和欧美国家在研发技术上的差距,我们是看得见的,但是在管理上的差距,我们甚至都没意识到。
2021年11月8日
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IVD凛冬已至:安徽集采,GE被约谈,拉闸限电...

这件事中,安徽省医保局“万副局长”的一番讲话让一个多月后的IVD上市公司市值一天之内蒸发1000亿,随后二巨头罗氏和贝克曼竟然没有响应降价要求,进一步让此事充满悬念,至今都不知道会走向何方。
2021年10月1日
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最新!我国现场核酸检测技术取得突破,全程仅10分钟

点击关注我们有观点,有态度随着全球新冠疫情爆发,原本只能在专业实验室开展的核酸检测逐步为大众所认知,而对于疫情控制所需要现场快速检测紧迫的需求,也驱动着全球诊断企业加速技术的革新。近两年越来越多的体外诊断企业开始探索居家检测,让传染病检测、癌症早筛等体外诊断项目逐步落地至家庭场景。体外诊断项目如何实现小型化、便捷化、家庭化,如何跳过样本流转和实验室检测环节,居家完成整个检验流程,一直是国内外相关体外诊断企业研发的重点。2020年底,随着Cue
2021年9月30日
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安徽IVD集采阴影之下,未来体外诊断行业什么人才最稀缺?

提问一:药品的集采已经进行了一段时间,对医药行业影响也很大。很多做药的人都想转行,那么根据你的经验,什么样的人才在医药行业是稀缺的,这个应该对IVD行业的从业人员也很有借鉴意义。
2021年8月28日
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大胆猜测:安徽的化学发光集采会是什么结果?

7月14号的会议纪要,说取每个试剂采购金额靠前的5-6家左右的生产企业。没提是否分国产还是进口。其中还提到“第五类是临床微生物学的PCT,本次PCT由230降价到100,也是采购金额比较大的。”
2021年8月23日
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化学发光龙头:安图生物2021H1中报电话会

代理的九联检项目9900多万,与2019年同期相比下降7%,与2019年同期相比下滑38%。北京安图生化试剂8800多万,与2020年同期相比增长80%,与2019年同期相比增长140%。
2021年8月21日
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凛冬将至,IVD行业集采杀招出鞘,IVD企业如何应对?

为什么?你家的生化试剂和化学发光试剂卖到南非和墨西哥,跟国内IVD集采不集采有啥关系?国外100多个国家和地区,经济发展水平,医疗体系,支付能力,经销商水平千差万别,存在非常多的机会和信息不对称。
2021年8月21日
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IVD带量集采来了!安徽省正式发布检验试剂集中带量采购公告

2.感染性疾病实验检测、激素测定类别,谈判企业须五项产品齐全,并接受每一个产品入围价,与专家按照类别注册证产品进行谈判,同企业该类别五个项目产品同时谈判成功或失败。
2021年8月20日
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荧光定量风湿三项重磅来袭,你准备好了吗?

●类风湿因子(RF):是以变性免疫球蛋白IgG为靶抗原的自身抗体,存在于类风湿性关节炎患者及某些自身免疫性疾病患者血清或关节液内。
2021年8月13日
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跨国仪器巨头TOP10发展战略公布!

Batra指出,对其运营情况的审查表明,执行不力、产品组合和绩效管理体系失调是公司近年发展势头放缓的关键。公司在分子诊断和生物生产方面缺乏产品,在COVID-19流感大流行期间受到一定程度的影响。
2021年7月5日
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全球临床蛋白电泳领导者赛比亚收购Orgentec,重仓自免诊断

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2021年7月1日
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圣湘20亿入股科华,只是开始

此时,距圣湘生物上市不足10个月,距圣湘生物年报公布2020年度净利润26.2亿也不到2个月,这一把就花掉了圣湘去年净利润的近80%,不得不佩服圣湘老板敢花钱,敢花大钱。
2021年5月18日
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只有一个IVD产品,融资2.35亿美金!

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2021年5月18日
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内卷严重的新冠检测市场,如何才能快速出圈

拥有强大的研发团队,舍得在研发上投钱、投时间,给予研发团队成长空间。不要一味买买买,毕竟买来的东西是人家的,就好像输血一样,血型是否和自体匹配,是否会发生免疫排斥,加强自身造血能力才是核心;
2021年5月18日
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2021默克粤港澳大湾区创新训练营招募开启

项目提交报名申请后,默克中国和全球专家将会从与默克契合度、技术前瞻性、团队背景、市场潜力、发展规划等多个方面进行综合评估,通过筛选的项目将作为正式学员加入首期默克粤港澳大湾区创新训练营。
2021年5月17日
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CMEF观察:百花齐放香满园,IVD产业一条龙繁荣!

回到IVD展馆,主要还是国内企业的百花齐放,真香。罗氏诊断、贝克曼没有参与,雅培也只是小展位,他们都把重心放到珠海检验年会去了。在国内IVD里面,企业们都是大展位全方位展示,一片繁华。
2021年5月17日
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自古红蓝出CP丨迈瑞拟收购HyTest

心有科学、共筑健康——我们是全球领先的IVD免疫原料供应商,心肌标志物专家。持续研发新品、与IVD工业和科研保持密切合作,使我们深入理解客户需求,并始终领先一步。
2021年5月17日
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股价暴涨超350%!亚辉龙生物今日科创板上市!

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2021年5月17日
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重磅|Flowflex™ 新冠抗原自检测试剂产品获得CE0123自测证书

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2021年5月17日
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5.45亿欧元!5000亿市值的迈瑞医疗迎娶芬兰Hytest

本次收购总价预计约为5.45亿欧元,其中包含大约4.65亿欧元初步股权价值、约0.65亿欧元净债务与类债务、以及预计大约0.15亿欧元锁箱利息(以年利率4%初步计算,最终以实际交割时确认为准)。
2021年5月16日
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提供解决方案和卖IVD产品,两者区别大着呢!

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2021年5月16日
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价格是中国试剂的两倍,仍然受老外欢迎,原因找到了!

看到这个设计,我觉得特别熟悉。这个不是粪便隐血检测试剂的抽提管么?取了便便样本的棒棒,不能乱丢,万一砸到小朋友怎么办,就算没有砸到小朋友,砸到花花草草,也是不好的。所以棒棒被留在抽提管里。
2021年5月16日
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智能血糖监测,从微策5G血糖仪开始!

面对国内糖尿病的严峻形势,微策生物不惜重金投入血糖仪、血糖试纸和血糖管理系统,拥有自己的仪器和试纸研发、生产以及互联网事业部,已经成为目前国内少有的硬件和软件两手都“硬”的厂家之一。
2021年5月16日
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居家自检千亿市场,体外诊断的下一个蓝海?

在艾滋病自检试剂上市前,有刚性需求的传染病自检领域,缺乏合规的上市产品,但各国电商网站上却充斥各类试剂。缺乏合规的产品,不影响一直存在的需求,于是催生出这种另类交易市场。
2021年5月15日
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POCT营销高手进阶指南

关注POCT行业的投资人。也推荐听听多年在一线市场的POCT营销真经。为什么国内POCT行业这么细分一个市场,能出现万孚,基蛋,明德三家上市公司,从POCT产品的营销上或许能否得到一些启发。
2021年5月15日
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重点推荐!化学发光全套检查项目及临床意义

IL-6在感染和损伤引起的炎症和免疫反应介导的过程中起着重要的作用,IL-6水平的升高与许多疾病相关,这些疾病包括自身免疫疾病、肾小球膜细胞增生性肾小球肾炎、牛皮癣和浆细胞瘤以及骨髓瘤等恶性病。
2021年5月15日
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重磅!解读Luminex 多重分子检测平台ARIES和ARIES M1

M1系统是Luminex公司基于实时荧光PCR技术精心打造的sample-to-answer的分子Poct设备,旨在提高实验检测效率,提升实验结果准确性,迎合当今实验室的精益化管理。
2021年5月15日
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深耕凝血,精研发光|离心微流控创新产品火爆CMEF

倍。未来化学发光免疫分析技术的普及使化学发光诊断项目数量增加,或带动免疫诊断项目价格提升。中国居民收入增长使居民支付能力增强,提升免疫诊断行业消费水平,稳步促进免疫诊断行业发展。
2021年5月15日
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万孚生物多场景解决方案亮相2021CMEF

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2021年5月14日
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各种PCR的“酶”你不行!

聚合酶链式反应(PCR)是一种用于放大扩增特定的核苷酸片段的分子生物学技术,它可看作是生物体外的特殊核苷酸复制,PCR的最大特点是能将微量的核苷酸进行大幅扩增,从而达到容易鉴定和识别程度。
2021年5月14日
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后疫情时代的普检市场,普检项目盘点与分析

标准化不光对ICL模式提出要求,更是IVD生产的难点,因为IVD需要在去中心化的场景中显示出更强的robustness。这需要学术界的科研基础,以及,工业界的产业化规模化的能力共同实现。
2021年5月14日
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CMEF前线报道,康华生物亮点产品备受关注

此外,我们在为大家准备主题演讲的同时,抽奖活动也在持续火爆进行中,届时欢迎欢迎大家莅临展位,移动硬盘、充电宝、U盘等精美礼品等您哟!
2021年5月14日
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微策5G血糖仪,智能控糖我最棒!

特别是脱氢酶试纸,经国内三甲医院的“新生儿、孕妇和儿童”临床验证,是国内少有能同时满足4种不同人群(成人、孕妇、儿童和新生儿)的血糖试纸,并在多家三甲医院妇产科、儿科、ICU等临床科室使用。
2021年5月13日
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参加过CACLP,还要参加CMEF吗?

有IVD企业说,3月底刚参展完CACLP,新产品子弹都打光了,参加CMEF不知道宣传啥。也有人说两个会议时间间隔太近,重叠度高,看展的还是那一批人,意义不大。
2021年5月13日
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圣湘的野望-小则修炼内功,大则外延扩张

还是那句话,小则修炼内功,大则扩张外延,这是罗雅贝西四大巨头曾经走过的路,圣湘抓住了难得的历史机遇,已经实现了第一个弯道超车。中国有清晰的强国之路,企业也一样,紧跟国家的步伐,也许下一个巨头就是你!
2021年5月13日
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刚刚!圣湘斥资19.5亿,买下科华18.63%股份,成第一大股东!

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2021年5月13日
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CMEF凝血行业观察——血栓弹力图发新风向

在2.1馆有数百家IVD体外诊断相关企业参会,诸多海内外专家学者、青年企业家、行业人士齐聚一堂,共同探讨中国体外诊断行业面临的机遇和挑战,特别是近年凝血类产品迅猛发展,引起了业内的极大关注。
2021年5月13日
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迈瑞的“国际化”VS.罗氏的“本土化”

点评:生化市场的国产替代已经超过50%,与九强的合作可以盘活罗氏诊断在医院的现有仪器平台,在激烈竞争的红海中,保留一席之地。并为罗氏苏州工厂后续上市的生化试剂,锁定了潜在临床客户。
2021年5月12日
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普通PCR技术和数字PCR技术,什么区别?

的数字PCR(油包水液滴式数字PCR):原理与伯乐微滴数字PCR相同,但是其液体形成能力比伯乐强很多,理论上可以产生1000万个小油滴。其中Raindance的价格最高、Bio-Rad其次、Life
2021年5月12日