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柏惠维康睿米®RM-50手术机器人获批上市!推动神经外科手术机器人发展新未来!

近日,国家药监局官网通告了最新获批产品名单,手术机器人行业头部企业北京柏惠维康科技有限公司的睿米®RM-50系统获国家药监局NMPA批准上市。

 

据了解,睿米手术机器人核心部件均为国产化自主研发生产,睿米®RM-50获批上市,标志着我国自研自制手术机器人重大突破。

 

截至目前,柏惠维康公司已有4款自主研发的手术机器人取得NMPA认证。


▲国家药监局官网通告截图      

 

▍从进口到自研,国产机器人“鸟枪换炮”

 

长期以来,国内手术机器人公司的医生控制台,患者手术平台,影像处理平台等大部分关键部件都是进口,致使手术机器人生产成本居高不下,也成为机器人手术在国内普及的一大障碍。

 

柏惠维康坚持自研自制,历经20余年技术积累、20年探索、3万多例手术及6次产品迭代,柏惠维康在机器人控制、光学跟踪定位、医学图像处理、基于人工智能的手术规划等方面都形成自己的核心技术,多年的积累已成为国内一流的手术机器人制造企业。

 

其中,睿米®RM-50通过产学研一体化,有效实现了关键部件的国产化,降低了神经外科手术机器人生产成本。这打破我国长期以来在手术机器人领域被国外核心技术“卡脖子”的被动局面。

 

睿米®RM-50秉持了睿米®对手术机器人的理解和智慧,在坚持已有型号的平台技术和继承临床“高效、精准、稳定”优势的基础上,更强调产品的自动化、易用性和标准化,在脑出血治疗方面形成突出优势,可辅助医生完成各类脑出血、脑活检及相关神经外科微创手术,通过收敛医学专家技巧,赋能基层医疗,预留对未来可能的延展性。

 

▍“一机多能”,立体定向与神经导航一体

 

手术机器人涉及到临床医学、自动化、机械、力学、图形图像学、计算机视觉等十余个学科,更要进行大量的临床实验并面临新技术的不断迭代。从科研到工程化、产品化,到临床、到市场、到培训和售后服务体系,对患者、对医生、对企业……是多个角色参与的长周期的复杂过程。

 

而神经外科手术精雕细琢,完美的手术除了依赖于医生的经验外,优秀的器械无疑起到锦上添花之效。手术机器人既需要能满足临床手术定位的需求,还要求能保证整个手术过程的安全性和可靠性。

 

在确保自动化和精准水平稳居世界前沿的基础上,柏惠维康独立研发了实现立体定向和神经自由手导航相融合的手术机器人-睿米®。将传统神外导航和立体定向两大技术相结合,依靠环境光术中动态跟踪纠正定位误差,手术精度大大提升。


▲睿米®RM-50

 

立体定向犹如给大脑装上了GPS,为医生指出患者病灶所在,神经导航则是医生的“第三只眼”, 微小位移都能实时跟进。睿米的一机多能,辅助医生最大可能确保手术的成功实施。

 

▍手术机器人,加速中国医疗


在“互联网+大健康”的时代大背景下,“5G+手术机器人”的出现可谓恰逢其时。

 

作为目前唯一能实现高精度远程手术的神经外科手术机器人,通过 5G技术助力,睿米®RM-50将助力优质医疗资源下沉基层;同时,基层医院将可用更少的经济支出享受到精准、高效、更“易用”的手术机器人,提升基层医疗机构诊疗能力,增强当地医疗力量。

 

纵观来看,机器人手术弥补了部分医生在手术操作上的短板,缩小了医院之间医生能力上的差距,也进一步提升了民众对基层医院医生水平信心及医院自身的信心,加速当地医生的成长,同时可以有效减少患者为看病消耗的精力和费用,达到多方面共赢,更有助于医疗资源的下沉,手术机器人的广泛应用必将成为改善中国医疗不平衡问题的关键一步。

 

据了解,目前,睿米手术机器人已在首都医科大学附属北京天坛医院、首都医科大学宣武医院、中国人民解放军总医院、中日友好医院等全国50多家三甲医院投入使用。目前柏惠维康也是唯一一个取得跨科室注册证的公司——神经外科和口腔外科机器人在全国近百家医院和诊所为医生和患者提供服务。


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