专访 | 前FDA检查官Peter Baker先生的中国情结

前FDA“杀手级”检察官喜欢四川火锅，喜欢在成都的街头走一走。。。

前言

2019年5月15日，药时代发表了文章“祝贺Peter Baker先生荣升副总裁！11年的FDA传奇生涯告一段落！”，和朋友们分享了FDA检查官Peter Baker先生的最新消息，那就是他已经离开了工作十一年之久的FDA，加入了一家名叫“Green Mountain Quality Assurance”（绿山质量保证，GMQA）的小型咨询公司。这篇文章受到朋友们的广泛关注。大家都很关心这位爱岗敬业的老朋友。

近日，Baker先生欣然接受了药时代的独家专访，分享了很多朋友们感兴趣的信息，非常的有趣，其中最令人感动的是他的那一份中国情结。

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加入FDA之前，您在do what？

1998年至2002年，我在波因特洛马拿撒勒大学（Point Loma Nazarene University）度过了我的四年大学时光，获得了学士学位，专业是生物学和化学。毕业后，我加入了位于加州圣地亚哥的Cardinal Health公司，作为一名化学家工作了一年左右（FYI：2019年4月1日，Cardinal Health正式启用全新中文名称“嘉德诺”）。后来在位于加州的雅培（Abbott）公司工作了近两年半，是一名质量保证工程师。2006年我开始在旧金山州立大学（San Francisco State University）读研究生，学的是分析化学，2009年毕业。

在我的空闲时间里，我喜欢运动，踢足球，划帆船，骑摩托车，还有就是学习中文。

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为什么要加入FDA？又是如何加入的呢？

我一直很喜欢审计，非常尊重FDA，它是全球范围内保护和促进公共健康的领导者。当有机会申请检查官时，我毫不犹豫，很快就提交了我的简历！结果我顺利地被录取了，故事就是这么简单！~

2008年2月份，我正式加入了FDA，一干就是11年。

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 您在FDA的角色和职责主要是？

我主要负责在世界各地进行药物制造方面的检查。2012年9月到2015年2月，我在印度新德里工作了两年半。之后，在北京工作了三年两个月，直至2018年3月。之后，我被派往智利的圣地亚哥省，在那里工作了一年多。

除了检查工作，我还参与培训新的检查官，帮助开发新员工的培训课程。

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如何评估作为FDA检查官的11年？

我打心里喜欢我的11年FDA生涯，喜欢其中的每一分钟。我有机会为世界上一些最优秀的主管工作，他们100％地专注于患者安全。虽然这份工作需要经常出差，我不介意，相反很享受，我能够结识世界各地的新朋友。

5

是否有中文名字呢？

我非常喜爱中国，又在中国先后生活了4年，怎么可能没有中文名字呢？~ 

我的中文名字是：北飞太

老药

这个名字的确很武侠！~ 很“杀手”！~

6

可否谈谈您在中国的生活、感受？

我在北京住了3年，在广西柳州住了1年，所以在中国总共生活了4年。

中国令我最喜欢的就是那里的人民。中国人民的热情、活力和积极的态度给我留下了深刻的印象。我去过几乎每一个省份，迄今就差青海了。我基本上都是乘坐慢速行驶的老式绿皮火车，有时要在火车上颠簸48小时，只有硬板座，根本没有床！即使是这种没有床的长途旅行，它也是我一生中最棒的旅行。

我到过中国的任何一个地方，无论是大城市还是小村庄，我都受到欢迎和热情的接待，大家就像邻居、朋友。中国因其优秀的人民将永远在我心中占有特殊的位置。

当然，我不得不提舌尖上的中国美食，特别是四川火锅！~~

7

在GMQA的新工作和职责是什么呢？

今年年初我加入GMQA，担任副总裁，主要职责包括进行模拟检查和开展培训。我专注于与医药行业合作，致力于提高产品质量和患者安全。我的工作重点是数据完整性和质量文化计划，我认为这些在本质上是相互关联的，它们相辅相成，缺一不可。我相信一线员工应该通过适当的培训和资源而获得更多更大的能力。我会努力定制我的评估和培训材料，专注于为一线员工创造合适的环境，最终目标是为患者提供最好的药品。

剧

透

“杀手”要回来啦！

我们的北飞太副总裁（按照中国当下的习惯，“北总”）预祝药时代主办的“2019中国抗肿瘤药高峰论坛”圆满成功！

他计划今年下半年重返中国。请放心！“杀手级”检察官的身份已成追忆，飘在风里，北总将以全新的身份回到中国，他将开班授课，开展数据可靠性（Data Integrity）方面的培训，帮助中国行业升级换代，更上层楼。他期待着与老朋友们重逢，也希望结交更多的新朋友。

欢迎感兴趣的朋友们关注药时代，了解北总重返中国的最新行程！

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