药飞扬！中国新药CMC高峰论坛走进药谷张江！
主办方｜药时代
联合主办方｜博腾股份
协办方｜乐嘉文、泰州医药城、晶泰科技（持续更新中）
承办方｜佰傲喜德、凯优文化
媒体支持｜丁香园-Insight、E药经理人、药渡、药智网、新药创始人俱乐部、药学进展、GBI
时间｜11-4（星期三）、11-5（星期四）
地点｜上海张江博雅酒店（碧波路699号，靠近地铁2号线张江高科站）
目标规模｜~500人
参会费用｜制药相关公司免费（报名以主办方确认为准）
01
前言
为了分享这期间积累的宝贵经验，帮助行业和企业更上层楼，药时代与博腾股份联合主办“时代起兮药飞扬，创新研发为健康！——2020中国新药CMC高峰论坛”。我们诚邀二十多位创新药和改良药领域的专家莅临中国药谷张江，从原料药、制剂、分析、法规、新技术等多个角度分享他们的真知灼见和宝贵的第一手经验。希望本次大会能够帮助您了解新技术，洞察新思维，从而帮助您的CMC从研发到生产都抢占C位。
真诚期待朋友们的光临！我们一起切磋探讨，为了我们每一个人的健康而继续努力，乘风破浪正当时，直挂云帆济苍生！
01
2020-11-3（星期二）
演讲嘉宾和参会嘉宾入住酒店
下午3点至晚上8点签到
地点：博雅酒店大堂
02
2020-11-4（星期三）
7:00-9:00
嘉宾签到
9:00-9:05
开幕致辞（主办方/联合主办方）
09:05-09:50
蒋华良院士
（中国科学院院士，中国科学院上海药物研究所研究员）
主旨演讲：
中国新药创制面临的新挑战和新机遇（暂定）
蒋华良院士
09:50-10:30
高惠君教授
（上海市食品药品安全研究会副会长）
题目/主题：
从监管角度看中国新药研发的下一个十年（暂定）
高惠君教授
10:30-11:20
谢雨礼博士
（微境生物、偶领生物创始人、CEO）
题目/主题：
生物医药新技术的CMC考量
谢雨礼博士
11:20-11:40
博腾药业上海制剂研发中心
启动仪式
博腾股份董事长兼总经理居年丰先生致辞
嘉宾共同按下按钮
居年丰董事长
11:40-13:30
午餐及社交
13:30-14:15
郭明博士
（亚盛联合创始人、总经理）
题目/主题：
早期原料药和制剂研究及临床用药生产
郭明博士
14:15-15:00
万建胜博士
（上海宣泰医药科技有限公司总经理）
题目/主题：
创新药（小分子）制剂早期研发要点
万建胜博士
15:00-15:45
肖柏明博士
（资深分析色谱专家）
题目/主题：
新药项目放行标准、货架标准与分析方法的关系
肖柏明博士
15:45-16:20
李永国博士
（嘉越医药首席科学官）
题目/主题：
创新药药学研发变更管理
李永国博士
16:20-16:50
佘劲博士
（华领医药高级副总裁）
题目/主题：
MAH持有人的CMC能力建设
佘劲博士
16:50-17:30
赵建先生
（博腾药业研发副总裁）
题目/主题：
QbD框架下的创新药制剂研发和技术转移
赵建副总裁
17:30-18:30
圆桌讨论
题目/主题：大话IND和NDA！从PCC到FIH，如何缩短时间、降低成本而高效开展新药研发？如何打造新药NDA的CMC一体化开发策略？
主持嘉宾：吉耀辉先生（博腾股份研发副总裁）
分享嘉宾：郭明博士、万建胜博士、肖柏明博士、李永国博士、佘劲博士、赵建副总裁
吉耀辉副总裁
18:30-21:00
鸡尾酒会
（嘉宾才艺表演等环节）
03
2020-11-5（星期四）
新技术、改良型新药
09:00-09:40
王泽人博士
（深圳药欣生物董事长及首席科学官）
题目/主题：
难溶药制剂开发理论与实践
王泽人博士
09:40-10:20
马健博士
（晶泰科技CEO）
题目/主题：
AI助力新药CMC研发（暂定）
马健博士
10:20-11:00
专家邀请确认中
题目/主题：
结晶技术最新技术和进展
11:00-11:30
专家邀请确认中
题目/主题：
连续化生产最新技术及在新药研发中的应用
11:30-12:00
专家邀请确认中
题目/主题：
酶催化最新技术和进展
12:00-13:30
午餐及社交
13:30-14:10
闻晓光博士
（越洋医药创始人、董事长兼CEO）
题目/主题：
以缓控释新药为例阐述二类新药/505(b)(2)产品的开发
闻晓光博士
14:10-14:50
成森平博士
（南京三迭纪医药科技有限公司创始人、CEO）
题目/主题：
MED 3D打印，一种全新制剂开发和生产技术（暂定）
成森平博士
14:50-15:30
RA专家 邀请确认中
题目/主题：
改良型新药的法规综述与解读
15:30-16:30
圆桌讨论
题目/主题：
新技术如何帮助制药企业破圈而出？改良药的明天和希望在哪里？
主持嘉宾：王泽人博士
分享嘉宾：闻晓光博士、马健博士、成森平博士
16:30-17:30
特别环节 NEW！
药时代图书发布仪式
制药巨擘的成功密码
——小故事，大策略，为你解读跨国药企背后的秘密
作者：Fiona Yu
（知名作家、药时代签约作者）
演讲主题/题目：
回顾20大跨国药企的发展历史，展望中国新药研发的未来！
Fiona Yu
17:30
论坛结束
02
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03
商务合作
会务咨询：Will先生
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往期活动精彩瞬间