首次！PD-1治疗起效后，何时能停药？最佳用药时长研究出世，顶级期刊《JCO》给你答案

上海细胞治疗集团药时代 2021-12-13

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作者：上海细胞治疗集团

来源：上海细胞治疗工程技术研究中心

药时代获得授权转载

作为第四代癌症治疗方式，免疫疗法比手术、放化疗以及靶向药治疗更多一份分量，这份分量是实打实用疗效说话：

使用CAR-T细胞疗法，即使是多种疗法无效后的血液肿瘤患者，在初次治疗后依旧可以达到80%的缓解率；
PD-1/PD-L1抑制剂，在多种肿瘤治疗中均可以发挥出强有力的疗效，并且在其他疗法联合使用的时候也可以大幅度提高治疗效果。

当然，免疫疗法治疗后还有一个更大的好处，就是一旦治疗有效果，患者往往可以获得长久的治疗效果，这个在早期肺癌的治疗中也可以看到，在标准剂量治疗下，患者的5年生存率有了质的飞跃。

但随免疫治疗而来的还有一个问题：免疫疗法作为新兴的治疗方式，到底要接受多少次的治疗才算是完整的周期呢？如果起效，什么时候可以停药呢？

而作为目前已经上市的PD-1/PD-L1抑制剂药物，它们在临床上都有了很好的应用，目前国内也已经上市了多款治疗药物。但是在治疗多久后PD-1抑制剂可以停药呢？毕竟即使进入了医保，PD-1抑制剂的治疗费用也并不低，每年也差不多需要10万乃至更高。
那么，PD-1治疗起效后，什么时候可以停药呢？一篇发表在顶级医疗期刊《JCO》上面的文章为我们带来了答案。要知道，这是全球首次研究PD-1抑制剂最佳用药时长的大型随机对照临床试验，而它也为我们带来了期盼已久的答案。我们可以将研究分成3个部分来解读。

图片来源：《JCO》官网

1、治疗1年内肿瘤持续缩小

这是相对来说比较理想的状态，在临床治疗中确实有很多患者出现肿瘤缩小的情况。如果患者在使用1年的时间里面肿瘤持续缩小，那么建议患者持续服用PD-1抑制剂，直到肿瘤再次进展，或者完全消失。
2、治疗1年内肿瘤进展

如果患者治疗1年内肿瘤进展，那么似乎没有必要继续使用PD-1药物，获益并不高。
3、PD-1治疗后稳定的患者

这一类的患者相对来说情况比较稳定，而在用药满1年之后，停药的话不影响总体的生存率，也就是说如果使用PD-1抑制剂之后肿瘤稳定没有缩小的患者，用满1年停药不会有很大的影响。

当然，这些的前提都是患者想停药的情况。实际上，相对于停药组总体的情况来看，持续使用PD-1抑制剂的患者总体的生存期也会更长。
目前PD-1抑制剂已经有药物进入到医保范围内，患者可以报销，但是相对来说，患者家庭依旧需要支出一大笔费用于治疗。这项研究重要的意义在于，我们首次通过大规模的临床对比实验确定了一个合理的用药时间，避免过度治疗同时也可以帮助患者降低治疗费用。
相信随着更多的研究面试，“不同免疫疗法可以在什么时间发挥更好的治疗效果”的答案将会不断揭晓；也相信随着免疫疗法的进展，更多的癌症患者将有望获得更长的生存期，并最终战胜癌症。

参考资料：

1.Continuous Versus 1-Year Fixed-Duration Nivolumab in Previously Treated Advanced Non–Small-Cell Lung Cancer: CheckMate 153