NASH诊断新进展——Glympse Bio的生物传感器宣布了第一份积极临床结果

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在前不久召开的AASLD年会上，吉利德和诺和诺德在NASH领域上的合作提供了新的数据。数据显示了吉利德的cilofexor和fisocostat与诺和诺德的semaglutide联用后达到了主要的安全性指标。除此之外，吉利德的合作伙伴Glympse Bio所开发的诊断用生物传感器也公布了最新的临床结果。

2020年7月，Glympse Bio获得了4760万美元的融资用于开发一种可注射的生物传感器，来提供更为客观的NASH诊断方案。该传感器由纳米粒子制成，可在通过人体时对疾病的状态做出相应的反馈。

在会上，Glympse Bio宣布了这一项目的首例人体临床数据。试验中包括了18名注射生物传感器的志愿者。临床数据表明这种生物传感器的注射液可以安全耐受地进入人体，并在最终进行尿液测试中得到结果。该研究报告证实了最终尿液样品中可以检测到相关信号，并且确定了注射后收集尿液的最佳时间。Glympse的生物传感器的参数设置可供修改，可以高精度地显示不同年龄，体重和肝酶水平的患者肝样本数据。

Glympse首席科学官Wendy Winckler表示：“此次发布的安全性数据结果能够支持我们继续开发生物传感器在NASH及其他纤维化疾病、肿瘤、传染性疾病中的应用。”

Glympse首席执行官Caroline Loew表示：“我们公司致力于改变疾病进程的检测。在这一目标上，我们的合作伙伴吉利德科学公司一直以来都给予了大力支持。我们计划与吉利德开展支持PMA的临床研究，进一步验证我们的生物传感器在NASH领域中的应用。”他另外补充道，“除了安全，无创，准确地预测患者所处的NASH阶段外，我们的临床研究还将探索这项技术在组织病理学发生明显可见变化之前，就能够较为精确地预测患者对于潜在治疗方案的应答情况。”

NASH现在面临着严重的诊断不足，这是由于该疾病患者常常是无症状的，且现有诊断方法具有明显的局限性。目前，肝脏组织细胞活检仍是NASH以及其他肝脏类疾病临床中的“金标准”。肝脏活检是医生使用针管刺穿皮肤直入肝脏，取一小块肝脏组织来进行化验的检测方法。这种检验方式对于病人来说不仅价格昂贵，而且伴随着疼痛、出血等不良反应；除了这些不良反应，更加重要的是这种检测方法较为主观：因为脂肪在肝脏各处中的分布不尽相同，取出的组织未必能反应肝脏的全貌，最终诊断结果很大程度取决于医生的经验。

目前来说，临床上肝组织活检的误差率有时会高达20%，这对疾病的诊断和治疗增添了新的障碍。但是对于高危NASH患者来说，如果不及时诊断治疗，则有可能发展为肝癌、肝硬化，甚至需要病人进行肝移植。在这种情况下，更为高效而准确的NASH诊断方式在临床上有着巨大的需求，这也是为什么近年来许多无创或者微创的新颖诊断方式不断涌现原因。Glympse Bio此次的报告是NASH诊断领域的一个新突破，且看后期是否能够以更高的安全性、更可靠的准确性以及更便捷的使用性为NASH诊断乃至其他疾病的诊断带来全新的技术变革力量。

参考资料 

https://www.fiercebiotech.com/medtech/glympse-bio-clears-first-human-safety-study-its-injectable-biosensors

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