德琪医药在2021 ASCO及EHA大会上公布XPO1抑制剂塞利尼索治疗复发难治性多发性骨髓瘤的最新研究结果

• 试验结果表明，Sd方案在三类药物暴露的患者中ORR为33.3%，在既往接受过CAR-T疗法的患者中ORR达44.4%
• 塞利尼索是目前唯一一个处于商业化阶段的XPO1抑制剂

中国上海和香港，2021年6月4日–致力于研发和商业化创新肿瘤疗法的领先生物制药公司–德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）宣布，公司在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会及2021年欧洲血液学协会（EHA）大会上公布塞利尼索联合地塞米松（Sd方案）治疗中国复发难治性多发性骨髓瘤患者的II期MARCH试验的最新研究结果。

针对前60名接受治疗的患者进行计划分析，中位随访时间为9.5个月，结果显示客观缓解率（ORR）为26.7%。此外，试验结果表明，Sd方案在三类药物（免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和CD38单克隆抗体）暴露的患者中ORR为33.3%，在既往接受过CAR-T疗法的患者中ORR达44.4%。在既往接受过免疫调节剂（IMiDs）和蛋白酶体抑制剂(PIs)仍复发的中国多发性骨髓瘤患者中，MARCH试验数据与STORM试验（该试验数据曾支持FDA加速批准塞利尼索上市）一致，进一步证明了Sd方案的有效性及安全性。

塞利尼索是全球首款治疗复发难治性多发性骨髓瘤和弥漫性大B细胞瘤的XPO1抑制剂，有5项治疗方案被纳入美国国家综合癌症网络（NCCN®）指南，以及4项治疗方案被纳入中国临床肿瘤协会（CSCO）诊疗指南。德琪医药已在5个亚太市场递交了塞利尼索的新药上市申请（NDA），预计于2021年第四季度及2022年第一季度获得批准。

2021 ASCO年会

线上获取摘要：

https://meetinglibrary.asco.org/record/195519/abstract

摘要标题：

中国MARCH研究结果：ATG-010（塞利尼索）联合低剂量地塞米松治疗既往对免疫调节剂及蛋白酶体抑制剂难治的多发性骨髓瘤患者中的疗效及安全性

摘要编号：e20002

2021 EHA年会

线上获取摘要：

https://library.ehaweb.org/eha/2021/eha2021-virtual-congress/324343/weijun.fu.phase.2.march.study.of.oral.atg-010.plus.low.dose.dexamethasone.in.html

摘要标题：

中国MARCH研究结果：ATG-010（塞利尼索）联合低剂量地塞米松治疗既往对免疫调节剂及蛋白酶体抑制剂难治的多发性骨髓瘤患者中的疗效及安全性

摘要编号：PB1670

关于德琪医药

德琪医药有限公司（简称“德琪医药”，香港联交所股票代码：6996.HK）是一家以研发为驱动的生物制药领先企业，致力于为亚太乃至全球患者提供最领先的疗法，治疗肿瘤及其他危及生命的疾病。自2017年正式运营以来，德琪医药通过合作引进和自主研发，建立了一条从临床前到临床阶段不断延展的丰富产品管线。目前，德琪医药已在多个亚太市场获得15个临床批件（IND），并递交了5个新药上市申请（NDA）。德琪医药将以“医者无疆，创新永续”为愿景，专注于同类首款和同类最优疗法的早期研发、临床研究、药物生产及商业化，解决亟待满足的临床需求。

前瞻性声明

本文所作出的前瞻性陈述仅与本文作出该陈述当日的事件或资料有关。除法律规定外，于作出前瞻性陈述当日之后，无论是否出现新资料、未来事件或其他情况，我们并无责任更新或公开修改任何前瞻性陈述及预料之外的事件。请细阅本文，并理解我们的实际未来业绩或表现可能与预期有重大差异。本文内有关任何董事或本公司意向的陈述或提述乃于本文章刊发日期作出。任何该等意向均可能因未来发展而出现变动。

*STORM试验是由Karyopharm发起的一项多中心、单臂、开放标签IIb期试验，旨在评估塞利尼索联合地塞米松在多线复发难治性多发性骨髓瘤中的疗效。

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